Gabapentina frente a clordiazepóxido para la abstinencia ambulatoria de alcohol

Se utilizaron clordiazepóxido de 25 mg y cápsulas de placebo correspondientes o gabapentina de 300 mg y cápsulas de placebo correspondientes. Las cápsulas de clordiazepóxido/placebo y gabapentina/placebo no eran idénticas en apariencia. Los medicamentos del estudio se empaquetaron en un organizador de medicamentos de 7 días. La dosificación para cada sujeto fue de 1200 mg de gabapentina o 100 mg de clordiazepóxido por vía oral los días 1 a 3, 900 mg de gabapentina o 75 mg de clordiazepóxido el día 4, 600 mg de gabapentina o 50 mg de clordiazepóxido el día 5 y 300 mg de gabapentina o 25 mg de clordiazepóxido el día 6.

La adherencia se evaluó mediante el recuento de pastillas y se obtuvieron muestras de suero para el análisis del fármaco del estudio. Las muestras de suero se agruparon en lotes y se enviaron a un laboratorio contratado para que los médicos del estudio desconocieran los resultados hasta después de que se completara el ensayo. La presencia de la medicación de estudio asignada en la sangre sirvió como marcador de adherencia sustituto.

Los sujetos también recibieron recetas para múltiples tabletas de vitaminas terapéuticas orales diarias, ácido fólico 1 mg y tiamina 100 mg.

Se obtuvo una historia psiquiátrica y un examen físico, concentración de alcohol en el aliento, signos vitales, CIWA-Ar (escala de abstinencia de alcohol) y química sanguínea, incluidas las transaminasas y el hemograma completo, como referencia para todos los participantes. Los sujetos fueron vistos los días de semana para citas de seguimiento en la clínica. Las evaluaciones realizadas en cada visita del estudio incluyeron CIWA-Ar, ESS (Epworth Sleepiness Scale), PACS (Penn Alcohol Craving Scale) y un breve examen para documentar el estado mental y evaluar la coordinación, que incluyó la evaluación de la postura, la marcha en tándem, la prueba de Romberg, deriva del pronador, marcha de punta y talón, movimientos alternantes rápidos y movimientos de punto a punto. También se midió la concentración de alcohol en el aliento (BAC) (AlcoSensor, Intoximeters, Inc.) en cada visita.