Gabapentyna kontra chlordiazepoksyd w przypadku ambulatoryjnego odstawienia alkoholu

Stosowano chlordiazepoksyd 25 mg i pasujące kapsułki placebo lub gabapentynę 300 mg i pasujące kapsułki placebo. Kapsułki chlordiazepoksydu/placebo i gabapentyny/placebo nie miały identycznego wyglądu. Badane leki umieszczono w pojemniku na leki na 7 dni. Dawkowanie dla każdego pacjenta wynosiło albo gabapentyna 1200 mg lub chlordiazepoksyd 100 mg doustnie dni 1-3, gabapentyna 900 mg lub chlordiazepoksyd 75 mg dzień 4, gabapentyna 600 mg lub chlordiazepoksyd 50 mg dzień 5 i gabapentyna 300 mg lub chlordiazepoksyd 25 mg dzień 6.

Przestrzeganie zaleceń oceniano przez zliczanie tabletek i pobrano próbki surowicy do analizy badanego leku. Próbki surowicy zostały podzielone na partie i wysłane do laboratorium kontraktowego, tak aby klinicyści prowadzący badanie byli zaślepieni na wyniki aż do zakończenia badania. Obecność przypisanego badanego leku we krwi służyła jako zastępczy marker przestrzegania zaleceń.

Badani otrzymywali również recepty na codzienne doustne terapeutyczne tabletki z wieloma witaminami, 1 mg kwasu foliowego i 100 mg tiaminy.

Wywiad psychiatryczny i badanie fizykalne, stężenie alkoholu w wydychanym powietrzu, parametry życiowe, CIWA-Ar (skala odstawienia alkoholu) i chemia krwi, w tym transaminazy i pełna morfologia krwi, zostały uzyskane jako punkt wyjściowy dla wszystkich uczestników. Pacjenci byli widziani w dni powszednie na wizyty kontrolne w klinice. Oceny przeprowadzane podczas każdej wizyty studyjnej obejmowały CIWA-Ar, ESS (skala senności Epworth), PACS (skala głodu alkoholowego Penn) oraz krótkie badanie dokumentujące stan psychiczny i oceniające koordynację, które obejmowało ocenę postawy, chodu tandemowego, test Romberga, dryf pronatora, chód na palcach i piętach, szybkie ruchy naprzemienne i ruchy od punktu do punktu. Podczas każdej wizyty mierzono również stężenie alkoholu w wydychanym powietrzu (BAC) (AlcoSensor, Intoximeters, Inc.).