危険因子としてのグラーツ・オステオプロテジェリン（GORF）研究
危険因子としてのグラーツ・オステオプロテジェリン（GORF）研究：冠状動脈性心疾患で手術を必要とする患者におけるオステオプロテジェリン（OPG）と核因子Kbリガンド受容体活性化因子（RANKL）の役割
オステオプロテゲリン (OPG) は免疫系で膜に結合していますが、生体内のほぼどこでも生成および分泌されるため、主に可溶性の形で利用可能です。 これまでのところ、OPG/RANKL/RANK システムは骨において最も集中的に研究されています。 破骨細胞によって発現される受容体RANKにRANKLが結合すると、多くの破骨細胞の機能が活性化されます。 OPG は血管系でも重要な機能を持っています。 冠状動脈性心疾患（CAD）患者は、おそらく虚血性または炎症性内皮損傷の兆候として、OPG 血清レベルが上昇しています。 OPG レベルの上昇は進行性心不全患者でも見られ、OPG はプロ BNP (脳性ナトリウム利尿ペプチド) と相関し、心血管疾患の罹患率と死亡率の予測因子でした。
私たちの前向きコホート研究には、150 人の男性（CAD の手術が必要な患者 75 名と冠状動脈性心疾患のない対照群）が含まれます。 主要評価項目は、OPG および RANKL、骨代謝マーカー (オステオカルシン [OC]、クロスラップ [CTX])、酒石酸耐性酸性ホスファターゼ (TRAP5b)、25(OH) ビタミン D [Vit D] の血清レベルにおける 2 つのグループ間の差異です。 ]、1.25(OH) ビタミン D、パラソルモン [iPTH]、血管損傷に関連する内分泌パラメーター (例: アルドステロン、レニン、コルチゾール）および骨密度。 メタボロミクスに基づくバイオマーカーは、OPG-RANKL に関連する CVD 損傷の背後にあるメカニズムを調査するために評価されます。 患者では、骨（胸骨薄片）および血管壁（大動脈、内胸動脈および大伏在静脈）におけるOPG、RANKL、TRAP5b、アルギニン:グリシンアミジノトランスフェラーゼ（AGAT）およびオステオカルシンのmRNA発現に関するさらなる研究が実施されます。
さらなる研究のエンドポイントは、骨粗鬆症とCADの間の因果関係の一致の分析と、2つの実体における考えられる主要な要因の識別です。 これらは、血清中の上記マーカーと、さまざまな血管および骨組織における発現との相関関係によって決定されます。
血管硬化の程度の分析に加えて、血管硬化の程度と骨ミネラル密度に関連する定量的後方散乱電子イメージング (qBEI) を使用して、部分母集団の骨のミネラル含有量も分析されます。 分析の最終目標は、疾患の早期診断と一次予防を目的として、CAD 患者の診断と転帰に対して最も感度の高い予測マーカーを識別することです。
CAD と骨粗鬆症は、重複する疾患としてますます蔓延しています。 どちらの組織でも、OPG は病因だけでなく転帰予測因子としても役割を果たします。 私たちは、血清だけでなく血管壁や骨における OPG 濃度の関連性を研究することを目指しています。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Graz、オーストリア、8036
- 募集
- Medical University of Graz
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コンタクト：
- Doris Wagner, MD
- 電話番号：80651 0043 316 385
- メール：doris.wagner@medunigraz.at
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コンタクト：
- Daniela Malliga, MD
- 電話番号：80681 0043 316 385
- メール：daniela-eugenia.martin@medunigraz.at
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 症候性CADを呈し、冠動脈バイパス移植（CABG）を予定している40歳以上の男性患者が研究の対象となる。 対照群には、心臓手術以外の待機的手術が予定されている男性患者が含まれる。
除外基準:
- 除外基準は、心臓手術の2番目の適応、糸球体濾過速度が30ml/分未満の慢性腎臓病、進行性肝疾患（AST、ALT、GGTが正常の上限の3倍を超える）、過去5年以内の悪性腫瘍の病歴および進行中である。骨保護治療。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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CAD患者
冠動脈バイパス移植を必要とするCADを患っている患者
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対照患者
CADを持たない患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オステオプロテゲリン (OPG)
時間枠：時間 0 (研究の開始時) のベースライン。参加者は入院期間中追跡調査され、平均10日間が予想される。
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主要評価項目は、OPG および RANKL、骨代謝マーカー (オステオカルシン [OC]、クロスラップ [CTX])、酒石酸耐性酸性ホスファターゼ (TRAP5b)、25(OH) ビタミン D [Vit D] の血清レベルにおける 2 つのグループ間の差異です。 ]、1.25(OH) ビタミン D、パラソルモン [iPTH]、血管損傷に関連する内分泌パラメーター (例:
アルドステロン、レニン、コルチゾール）および骨密度。
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時間 0 (研究の開始時) のベースライン。参加者は入院期間中追跡調査され、平均10日間が予想される。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ランクル
時間枠：ベースラインで。参加者は入院期間中追跡調査され、平均10日間が予想される。
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主要評価項目は、OPG および RANKL、骨代謝マーカー (オステオカルシン [OC]、クロスラップ [CTX])、酒石酸耐性酸性ホスファターゼ (TRAP5b)、25(OH) ビタミン D [Vit D] の血清レベルにおける 2 つのグループ間の差異です。 ]、1.25(OH) ビタミン D、パラソルモン [iPTH]、血管損傷に関連する内分泌パラメーター (例:
アルドステロン、レニン、コルチゾール）および骨密度。
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ベースラインで。参加者は入院期間中追跡調査され、平均10日間が予想される。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Daniela Malliga, MD、Medical University of Graz, Department of Surgery, Division for Cardiac Surgery
- スタディディレクター：Astrid Fahrleitner-Pammer, Prof.、Medical University of Graz, Department of Internal Medicine, Division for Endocrinology and Metabolism
- スタディチェア：Doris Wagner, MD、Medical University of Graz, Department of Surgery, Division for Transplantation
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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