위험 인자로서의 Graz Osteoprotegerin(GORF) 연구
위험 인자로서의 그라츠 오스테오프로테게린(GORF) 연구: 관상 동맥 심장 질환에 대한 수술이 필요한 환자에서 OSTEOPROTEGERIN(OPG) 및 핵 인자-Kb 리간드(RANKL)의 수용체 활성화제의 역할
Osteoprotegerin(OPG)은 면역 체계에서 막에 결합되어 있지만 유기체의 거의 모든 곳에서 생산 및 분비될 수 있으므로 주로 가용성 형태로 이용 가능합니다. 지금까지 OPG/RANKL/RANK 시스템은 뼈에서 가장 집중적으로 연구되었습니다. 파골 세포에 의해 발현되는 수용체 RANK에 대한 RANKL의 결합은 많은 파골 세포 기능을 활성화합니다. OPG는 또한 혈관계에서 중요한 기능을 합니다. 관상 동맥 심장 질환(CAD) 환자는 아마도 허혈성 또는 염증성 내피 손상의 징후로 OPG 혈청 수치가 상승했습니다. 상승된 OPG 수치는 진행성 심부전 환자에서도 발견되었으며, OPG는 프로 BNP(뇌 나트륨 이뇨 펩타이드)와 상관관계가 있었고 심혈관 이환율 및 사망률의 예측인자였습니다.
우리의 전향적 코호트 연구에는 150명의 남성(CAD 수술이 필요한 환자 75명과 관상 동맥 심장 질환이 없는 대조군)이 포함될 것입니다. 1차 종료점은 두 그룹 간의 OPG 및 RANKL, 골 대사 지표(오스테오칼신[OC], 크로스랩[CTX], 타르타르산 저항성 산 포스파타제(TRAP5b), 25(OH) 비타민 D[Vit D ], 1.25(OH) 비타민 D, 파라토르몬[iPTH], 혈관 손상과 관련된 내분비 매개변수(예: 알도스테론, 레닌 및 코티솔) 및 골밀도. 대사체 기반 바이오마커는 OPG-RANKL과 연결된 CVD 손상 뒤에 있는 메커니즘을 탐색하기 위해 평가될 것입니다. 환자의 경우 OPG, RANKL, TRAP5b, 아르기닌:글리신 아미디노트랜스퍼라제(AGAT) 및 뼈(흉골 조각) 및 혈관벽(대동맥, 내흉동맥 및 대복재정맥)의 오스테오칼신의 mRNA 발현에 대한 추가 연구가 수행될 것입니다.
추가 연구 끝점은 골다공증과 CAD 사이의 인과적 일치 분석과 두 개체에서 가능한 주요 요인의 식별입니다. 이는 혈청 내 상기 언급된 마커와 상이한 혈관 및 뼈 조직에서의 발현 사이의 상관관계에 의해 결정될 것이다.
혈관 경화증의 정도 분석에 더하여, 뼈의 미네랄 함량은 또한 혈관 경화증 및 골밀도와 관련된 정량적 후방 산란 전자 영상(qBEI)을 사용하여 하위 집단에서 분석될 것입니다. 분석의 궁극적인 목표는 질병의 조기 진단 및 일차 예방을 목적으로 CAD 환자의 진단 및 결과에 대한 가장 민감한 예측 마커를 식별하는 것입니다.
CAD와 골다공증은 겹치는 질병으로 점차 확산되고 있습니다. 두 개체 모두에서 OPG는 발병기전뿐만 아니라 결과 예측인자 역할도 합니다. 우리는 혈청뿐만 아니라 혈관벽과 뼈에서도 OPG 농도의 관련성을 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Graz, 오스트리아, 8036
- 모병
- Medical University of Graz
-
연락하다:
- Doris Wagner, MD
- 전화번호: 80651 0043 316 385
- 이메일: doris.wagner@medunigraz.at
-
연락하다:
- Daniela Malliga, MD
- 전화번호: 80681 0043 316 385
- 이메일: daniela-eugenia.martin@medunigraz.at
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 관상동맥우회술(CABG) 예정인 40세 이상의 남성 환자가 본 연구에 참여할 수 있습니다. 대조군에는 심장 수술 이외의 선택적 수술이 예정된 남성 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 심장 수술의 두 번째 적응증, 사구체 여과율이 30ml/min 미만인 만성 신장 질환, 진행성 간 질환(AST, ALT, GGT > 정상 상한치의 3배), 지난 5년 이내 악성 종양의 병력 및 진행 중인 경우입니다. 골 보호 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
CAD 환자
관상동맥우회술이 필요한 CAD 환자
|
|
대조군 환자
CAD가 없는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오스테오프로테게린(OPG)
기간: 시간 0(연구 시작 시)의 기준선. 참가자들은 평균 10일의 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
|
1차 종료점은 두 그룹 간의 OPG 및 RANKL, 골 대사 지표(오스테오칼신[OC], 크로스랩[CTX], 타르타르산 저항성 산 포스파타제(TRAP5b), 25(OH) 비타민 D[Vit D ], 1.25(OH) 비타민 D, 파라토르몬[iPTH], 혈관 손상과 관련된 내분비 매개변수(예:
알도스테론, 레닌 및 코티솔) 및 골밀도.
|
시간 0(연구 시작 시)의 기준선. 참가자들은 평균 10일의 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
순위
기간: 기준선에서. 참가자들은 평균 10일의 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
|
1차 종료점은 두 그룹 간의 OPG 및 RANKL, 골 대사 지표(오스테오칼신[OC], 크로스랩[CTX], 타르타르산 저항성 산 포스파타제(TRAP5b), 25(OH) 비타민 D[Vit D ], 1.25(OH) 비타민 D, 파라토르몬[iPTH], 혈관 손상과 관련된 내분비 매개변수(예:
알도스테론, 레닌 및 코티솔) 및 골밀도.
|
기준선에서. 참가자들은 평균 10일의 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniela Malliga, MD, Medical University of Graz, Department of Surgery, Division for Cardiac Surgery
- 연구 책임자: Astrid Fahrleitner-Pammer, Prof., Medical University of Graz, Department of Internal Medicine, Division for Endocrinology and Metabolism
- 연구 의자: Doris Wagner, MD, Medical University of Graz, Department of Surgery, Division for Transplantation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .