格拉茨骨保护素风险因素 (GORF) 研究
Graz 骨保护素作为一个危险因素 (GORF) 研究：骨保护素 (OPG) 和核因子-Kb 配体受体激活剂 (RANKL) 在因冠心病需要手术的患者中的作用
骨保护素 (OPG) 在免疫系统中是膜结合的，但也可以在生物体的几乎任何地方产生和分泌，因此它主要以可溶形式存在。 到目前为止，OPG/RANKL/RANK 系统在骨骼中的研究最为深入。 RANKL 与其由破骨细胞表达的受体 RANK 的结合激活了许多破骨细胞功能。 OPG 在血管系统中也具有关键功能。 冠心病 (CAD) 患者的 OPG 血清水平升高，可能是缺血性或炎症性内皮损伤的征兆。 在晚期心力衰竭患者中也发现了升高的 OPG 水平，其中 OPG 与 pro BNP（脑利钠肽）相关，并且是心血管发病率和死亡率的预测因子。
我们的前瞻性队列研究将包括 150 名男性（75 名需要 CAD 手术的患者和一个没有冠心病的对照组）。 主要终点是两组之间血清 OPG 和 RANKL 水平的差异，骨代谢标志物（骨钙素 [OC]、crosslaps [CTX]、抗酒石酸酸性磷酸酶 (TRAP5b)、25(OH) 维生素 D [Vit D ]、1.25(OH) 维生素 D、甲状旁腺素 [iPTH]、与血管损伤相关的内分泌参数（例如 醛固酮、肾素和皮质醇）和骨矿物质密度。 将评估基于代谢组学的生物标志物，以探索 OPG-RANKL 相关 CVD 损伤背后的机制。 在患者中进一步研究 OPG、RANKL、TRAP5b、精氨酸：甘氨酸脒基转移酶 (AGAT) 和骨钙素在骨骼（胸骨条）和血管壁（主动脉、胸廓内动脉和大隐静脉）中的 mRNA 表达。
进一步的研究终点是分析骨质疏松症和 CAD 之间的因果巧合以及对这两个实体中可能的关键因素的区分。 这些将由血清中上述标志物与不同血管和骨组织中的表达之间的相关性来确定。
除了分析血管硬化程度外，还将使用与血管硬化程度和骨矿物质密度相关的定量背散射电子成像 (qBEI) 分析亚群中的骨骼矿物质含量。 分析的最终目标是区分用于 CAD 患者诊断和结果的最敏感预测标记，以实现疾病的早期诊断和一级预防。
CAD 和骨质疏松症是越来越普遍的重叠疾病。 在这两个实体中，OPG 不仅在发病机制中发挥作用，而且作为结果预测因子发挥作用。 我们旨在研究 OPG 浓度在血清中以及在血管壁和骨骼中的相关性。
研究概览
地位
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Graz、奥地利、8036
- 招聘中
- Medical University of Graz
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接触：
- Doris Wagner, MD
- 电话号码：80651 0043 316 385
- 邮箱：doris.wagner@medunigraz.at
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接触：
- Daniela Malliga, MD
- 电话号码：80681 0043 316 385
- 邮箱：daniela-eugenia.martin@medunigraz.at
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 患有症状性 CAD 并计划进行冠状动脉旁路移植术 (CABG) 的 40 岁以上男性患者有资格参加该研究。 对照组包括计划进行心脏手术以外的择期手术的男性患者。
排除标准：
- 排除标准是心脏手术的第二个适应症、肾小球滤过率 < 30ml/min 的慢性肾病、晚期肝病（AST、ALT、GGT > 正常上限的 3 倍）、过去 5 年内和持续的恶性肿瘤病史骨保护治疗。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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冠心病患者
患有需要冠状动脉旁路移植术的 CAD 患者
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对照患者
没有冠心病的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨保护素 (OPG)
大体时间：时间 0 时的基线（研究开始时）。参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 10 天。
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主要终点是两组之间血清 OPG 和 RANKL 水平的差异，骨代谢标志物（骨钙素 [OC]、crosslaps [CTX]、抗酒石酸酸性磷酸酶 (TRAP5b)、25(OH) 维生素 D [Vit D ]、1.25(OH) 维生素 D、甲状旁腺素 [iPTH]、与血管损伤相关的内分泌参数（例如
醛固酮、肾素和皮质醇）和骨矿物质密度。
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时间 0 时的基线（研究开始时）。参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 10 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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排名
大体时间：在基线。参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 10 天。
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主要终点是两组之间血清 OPG 和 RANKL 水平的差异，骨代谢标志物（骨钙素 [OC]、crosslaps [CTX]、抗酒石酸酸性磷酸酶 (TRAP5b)、25(OH) 维生素 D [Vit D ]、1.25(OH) 维生素 D、甲状旁腺素 [iPTH]、与血管损伤相关的内分泌参数（例如
醛固酮、肾素和皮质醇）和骨矿物质密度。
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在基线。参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 10 天。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Daniela Malliga, MD、Medical University of Graz, Department of Surgery, Division for Cardiac Surgery
- 研究主任：Astrid Fahrleitner-Pammer, Prof.、Medical University of Graz, Department of Internal Medicine, Division for Endocrinology and Metabolism
- 学习椅：Doris Wagner, MD、Medical University of Graz, Department of Surgery, Division for Transplantation
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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