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健康な被験者の食後血糖反応に対するベリー製品と穀物製品の効果の比較研究

2012年6月14日更新者：Clinical Life Sciences Ltd.

健康な被験者の食後血糖反応に対するベリー製品と穀物製品の効果に関する臨床ランダム化比較研究

この研究は、2 つのパン製品と 1 つの乾燥リンゴンベリー製品の 2 時間の血糖反応を測定することを目的としています。各製品の平均食後反応を、それぞれの試験製品によって提供されるものと同様の炭水化物含有量（グルコース、グルコースフルクトース）を含む対照溶液を摂取した後の血糖反応と比較する。

調査の概要

状態

完了

条件

健康

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フィンランド
- - Kajaani、フィンランド、87100
    - Clinical Life Sciences Ltd

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

研究に参加するために自発的に与えられる書面による同意書
健康な男性または女性、年齢18歳から65歳まで
定期的な食事
BMI 18,5 - 29,9 kg/m2

除外基準:

糖尿病
胃腸疾患
肝臓、腎臓、膵臓、甲状腺の病気または障害
関節炎
妊娠中または授乳中
喫煙
アレルギー
重篤な病気
献血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

割り当て：なし
介入モデル：単一グループの割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
試験製品および対照溶液に対する 2 時間の血糖反応時間枠：2時間	血漿グルコース濃度の測定のために、試験製品または対照溶液の摂取前および摂取開始後15、30、45、60、90および120分に毛細管血液サンプルを採取する。	2時間

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
乾燥リンゴンベリー製品および対応する対照溶液に対する 2 時間のインスリン血症反応時間枠：2時間	毛細管血液サンプルを、コケモモ試験製品およびグルコースフルクトース対照溶液を食べる前および食後15、30、45、60、90および120分に採取する。血清インスリン濃度が分析されます。	2時間
パン試験製品のグルコース曲線下増分面積 (IAUC) 時間枠：2時間	ＩＡＵＣ（ｍｍｏｌ／ｌ×分）は、各被験者、パン試験製品および対応するグルコース対照溶液について台形法を使用して決定される。	2時間
パン試験製品のグリセミックインデックス（GI）	GI は、パン製品とグルコース対照溶液のグルコース IAUC 値のパーセンテージとして計算されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Clinical Life Sciences Ltd.

協力者

Kiantama Oy

Suomen Sokeri Oy

捜査官

主任研究者：Päivi Cheney, MD

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2012年6月1日

研究の完了 (実際)

2012年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物