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Uno studio comparativo degli effetti dei prodotti a base di bacche e cereali sulla risposta glicemica postprandiale in soggetti sani

14 giugno 2012 aggiornato da: Clinical Life Sciences Ltd.

Uno studio clinico, randomizzato e comparativo degli effetti dei prodotti a base di bacche e cereali sulla risposta glicemica postprandiale in soggetti sani

Questo studio mira a determinare le risposte glicemiche di 2 ore di due prodotti a base di pane e un prodotto di mirtilli rossi essiccati. La risposta postprandiale media di ciascun prodotto viene confrontata con la risposta glicemica dopo l'ingestione di una soluzione di controllo con un contenuto di carboidrati (glucosio, glucosio-fruttosio) simile a quello fornito dal rispettivo prodotto in esame.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Kajaani, Finlandia, 87100
        • Clinical Life Sciences Ltd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontario dato consenso scritto per la partecipazione alla ricerca
  • uomo o donna sani, di età compresa tra i 18 e i 65 anni
  • mangiare regolarmente
  • Indice di massa corporea 18,5 - 29,9 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • diabete
  • malattie gastrointestinali
  • malattie o disturbi epatici, renali, pancreatici o tiroidei
  • artrite
  • gravidanza o allattamento
  • fumare
  • allergia
  • gravi malattie
  • donazione di sangue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le risposte glicemiche a 2 ore per testare i prodotti e le soluzioni di controllo
Lasso di tempo: 2 ore
I campioni di sangue capillare vengono prelevati prima ea 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo aver iniziato a mangiare i prodotti in esame o le soluzioni di controllo per le misurazioni delle concentrazioni di glucosio plasmatico.
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le risposte insulinemiche di 2 ore al prodotto di mirtillo rosso essiccato e alla corrispondente soluzione di controllo
Lasso di tempo: 2 ore
I campioni di sangue capillare vengono raccolti prima ea 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo aver mangiato il prodotto di prova del mirtillo rosso e la soluzione di controllo glucosio-fruttosio. Vengono analizzate le concentrazioni sieriche di insulina.
2 ore
L'area incrementale sotto la curva del glucosio (IAUC) dei prodotti del test del pane
Lasso di tempo: 2 ore
La IAUC (mmol/l x min) viene determinata utilizzando il metodo trapezoidale per ciascun soggetto e il prodotto del test del pane e la corrispondente soluzione di controllo del glucosio.
2 ore
Indice glicemico (GI) dei prodotti del test del pane
L'IG viene calcolato come percentuale dei valori IAUC del glucosio di un prodotto a base di pane e di una soluzione di controllo del glucosio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinical Life Sciences Ltd.

Collaboratori

Kiantama Oy
Suomen Sokeri Oy

Investigatori

  • Investigatore principale: Päivi Cheney, MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

11 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAVI

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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