- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01575509
Srovnávací studie účinků produktů z bobulí a obilnin na postprandiální glykemickou odezvu u zdravých subjektů
14. června 2012 aktualizováno: Clinical Life Sciences Ltd.
Klinická, randomizovaná, srovnávací studie účinků produktů z bobulí a obilnin na postprandiální glykemickou odpověď u zdravých subjektů
Tato studie si klade za cíl určit 2hodinové glykemické odezvy dvou chlebových výrobků a jednoho sušeného brusinkového výrobku.
Průměrná postprandiální odezva každého produktu se porovnává s glykemickou odezvou po požití kontrolního roztoku s podobným obsahem sacharidů (glukóza, glukóza-fruktóza), jaký poskytuje příslušný testovaný produkt.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kajaani, Finsko, 87100
- Clinical Life Sciences Ltd
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolný písemný souhlas s účastí na výzkumu
- zdravý muž nebo žena, věk mezi 18 a 65 lety
- pravidelné stravování
- Index tělesné hmotnosti 18,5 - 29,9 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- cukrovka
- gastrointestinální onemocnění
- onemocnění nebo porucha jater, ledvin, slinivky nebo štítné žlázy
- artritida
- těhotenství nebo kojení
- kouření
- alergie
- těžké nemoci
- darování krve
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
2 hodiny glykemické odezvy na testované produkty a kontrolní roztoky
Časové okno: 2 hodiny
|
Vzorky kapilární krve se odebírají před a 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po zahájení konzumace testovaných produktů nebo kontrolních roztoků pro měření koncentrací glukózy v plazmě.
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
2hodinové inzulinemické odezvy na sušený brusinkový produkt a odpovídající kontrolní roztok
Časové okno: 2 hodiny
|
Vzorky kapilární krve se odebírají před a 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci brusinkového testovacího produktu a glukózo-fruktózového kontrolního roztoku.
Jsou analyzovány koncentrace inzulínu v séru.
|
2 hodiny
|
Přírůstková plocha pod křivkou glukózy (IAUC) chlebových testovacích výrobků
Časové okno: 2 hodiny
|
IAUC (mmol/l x min) se stanoví pomocí lichoběžníkového způsobu pro každý subjekt a testovací produkt chleba a odpovídající kontrolní roztok glukózy.
|
2 hodiny
|
Glykemický index (GI) chlebových testovacích výrobků
|
GI se vypočítá jako procento hodnot glukózy IAUC chlebového výrobku a kontrolního roztoku glukózy.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Päivi Cheney, MD
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
11. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2012
Naposledy ověřeno
1. dubna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MAVI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Produkt z bobulí
-
Radicle ScienceDokončenoStres | ÚzkostSpojené státy
-
Radicle ScienceDokončenoDeprese | Bolest | Spát | ÚzkostSpojené státy
-
Kamau TherapeuticsNáborSrpkovitá anémieSpojené státy
-
Nutrition Institute, SloveniaVizera d.o.o.; ADM, Ambulanta družinske medicine, Ljubljana, Slovenia; Adrialab... a další spolupracovníciDokončenoBiologická dostupnost koenzymu Q10Slovinsko
-
Radicle ScienceDokončenoKognitivní funkceSpojené státy
-
Rambam Health Care CampusLumenis Be Ltd.NeznámýSkvrna od portského vína | TeleangiektázyIzrael
-
Suranaree University of TechnologyDokončenoFenomén snížení elektrického odporu ve vodivých komorách, zvýšení vodivé vlastnostiThajsko
-
Kanglin Biotechnology (Hangzhou) Co., Ltd.Zatím nenabírámeBeta-Talasémie závislá na transfuziČína
-
Brigham and Women's HospitalBoston Medical CenterNáborDiabetické onemocnění ledvin | Cukrovka typu 2Spojené státy
-
Radicle ScienceNáborStres | ÚzkostSpojené státy