Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie účinků produktů z bobulí a obilnin na postprandiální glykemickou odezvu u zdravých subjektů

14. června 2012 aktualizováno: Clinical Life Sciences Ltd.

Klinická, randomizovaná, srovnávací studie účinků produktů z bobulí a obilnin na postprandiální glykemickou odpověď u zdravých subjektů

Tato studie si klade za cíl určit 2hodinové glykemické odezvy dvou chlebových výrobků a jednoho sušeného brusinkového výrobku. Průměrná postprandiální odezva každého produktu se porovnává s glykemickou odezvou po požití kontrolního roztoku s podobným obsahem sacharidů (glukóza, glukóza-fruktóza), jaký poskytuje příslušný testovaný produkt.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kajaani, Finsko, 87100
        • Clinical Life Sciences Ltd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrovolný písemný souhlas s účastí na výzkumu
  • zdravý muž nebo žena, věk mezi 18 a 65 lety
  • pravidelné stravování
  • Index tělesné hmotnosti 18,5 - 29,9 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • cukrovka
  • gastrointestinální onemocnění
  • onemocnění nebo porucha jater, ledvin, slinivky nebo štítné žlázy
  • artritida
  • těhotenství nebo kojení
  • kouření
  • alergie
  • těžké nemoci
  • darování krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
2 hodiny glykemické odezvy na testované produkty a kontrolní roztoky
Časové okno: 2 hodiny
Vzorky kapilární krve se odebírají před a 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po zahájení konzumace testovaných produktů nebo kontrolních roztoků pro měření koncentrací glukózy v plazmě.
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
2hodinové inzulinemické odezvy na sušený brusinkový produkt a odpovídající kontrolní roztok
Časové okno: 2 hodiny
Vzorky kapilární krve se odebírají před a 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci brusinkového testovacího produktu a glukózo-fruktózového kontrolního roztoku. Jsou analyzovány koncentrace inzulínu v séru.
2 hodiny
Přírůstková plocha pod křivkou glukózy (IAUC) chlebových testovacích výrobků
Časové okno: 2 hodiny
IAUC (mmol/l x min) se stanoví pomocí lichoběžníkového způsobu pro každý subjekt a testovací produkt chleba a odpovídající kontrolní roztok glukózy.
2 hodiny
Glykemický index (GI) chlebových testovacích výrobků
GI se vypočítá jako procento hodnot glukózy IAUC chlebového výrobku a kontrolního roztoku glukózy.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Päivi Cheney, MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MAVI

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Produkt z bobulí

3
Předplatit