- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01575509
Vertaileva tutkimus marja- ja viljatuotteiden vaikutuksista aterianjälkeiseen glykeemiseen vasteeseen terveillä henkilöillä
torstai 14. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Clinical Life Sciences Ltd.
Kliininen, satunnaistettu, vertaileva tutkimus marja- ja viljatuotteiden vaikutuksista aterianjälkeiseen glykeemiseen vasteeseen terveillä henkilöillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kahden leipätuotteen ja yhden kuivatun puolukkatuotteen 2 tunnin glykeemiset vasteet.
Kunkin tuotteen keskimääräistä aterianjälkeistä vastetta verrataan glykeemiseen vasteeseen sellaisen kontrolliliuoksen nauttimisen jälkeen, jonka hiilihydraattipitoisuus (glukoosi, glukoosi-fruktoosi) on samanlainen kuin vastaava testituote.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kajaani, Suomi, 87100
- Clinical Life Sciences Ltd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vapaaehtoisesti annettu kirjallinen lupa tutkimukseen osallistumisesta
- terve mies tai nainen, ikä 18-65 vuotta
- säännöllinen syöminen
- Painoindeksi 18,5 - 29,9 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes
- maha-suolikanavan sairaudet
- maksan, munuaisten, haiman tai kilpirauhasen sairaus tai häiriö
- niveltulehdus
- raskaus tai imetys
- tupakointi
- allergia
- vakavia sairauksia
- veren luovutus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2 tunnin glykeemiset vasteet testituotteille ja kontrolliliuoksille
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Kapillaariverinäytteitä otetaan ennen ja 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia sen jälkeen, kun aletaan syödä testituotteita tai kontrolliliuoksia plasman glukoosipitoisuuksien mittaamiseksi.
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2 tunnin insuliinivasteet kuivatulle puolukkatuotteelle ja vastaavalle kontrolliliuokselle
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Kapillaariverinäytteet otetaan ennen ja 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia puolukkatestituotteen ja glukoosi-fruktoosikontrolliliuoksen syömisen jälkeen.
Seerumin insuliinipitoisuudet analysoidaan.
|
2 tuntia
|
|
Leipätestituotteiden inkrementaalinen pinta-ala glukoosikäyrän alla (IAUC).
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
IAUC (mmol/l x min) määritetään käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista menetelmää kullekin koehenkilölle ja leipätestituotteelle ja vastaavalle glukoosikontrolliliuokselle.
|
2 tuntia
|
|
Leipätestituotteiden glykeeminen indeksi (GI).
|
GI lasketaan prosentteina leipätuotteen ja glukoosikontrolliliuoksen glukoosin IAUC-arvoista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Päivi Cheney, MD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAVI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .