- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01575509
Сравнительное исследование влияния ягодных и зерновых продуктов на постпрандиальную гликемическую реакцию у здоровых людей
14 июня 2012 г. обновлено: Clinical Life Sciences Ltd.
Клиническое, рандомизированное, сравнительное исследование влияния ягодных и зерновых продуктов на постпрандиальную гликемическую реакцию у здоровых субъектов
Это исследование направлено на определение 2-часовой гликемической реакции двух продуктов из хлеба и одного продукта из сушеной брусники.
Среднюю постпрандиальную реакцию каждого продукта сравнивают с гликемической реакцией после приема контрольного раствора с таким же содержанием углеводов (глюкоза, глюкоза-фруктоза), как и у соответствующего испытуемого продукта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kajaani, Финляндия, 87100
- Clinical Life Sciences Ltd
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- добровольное письменное согласие на участие в исследовании
- здоровый мужчина или женщина в возрасте от 18 до 65 лет
- регулярное питание
- Индекс массы тела 18,5 - 29,9 кг/м2
Критерий исключения:
- диабет
- желудочно-кишечные заболевания
- заболевание или расстройство печени, почек, поджелудочной железы или щитовидной железы
- артрит
- беременность или кормление грудью
- курение
- аллергия
- тяжелые заболевания
- донорство крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
2-часовой гликемический ответ на тестируемые продукты и контрольные растворы
Временное ограничение: 2 часа
|
Пробы капиллярной крови берут до и через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 мин после начала приема исследуемых продуктов или контрольных растворов для измерения концентрации глюкозы в плазме крови.
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
2-часовой инсулинемический ответ на продукт из сушеной брусники и соответствующий контрольный раствор
Временное ограничение: 2 часа
|
Пробы капиллярной крови отбирают до и через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 мин после употребления в пищу брусничного испытуемого продукта и контрольного раствора глюкозы-фруктозы.
Анализируют концентрацию инсулина в сыворотке.
|
2 часа
|
|
Инкрементная площадь под кривой глюкозы (IAUC) тестовых продуктов хлеба
Временное ограничение: 2 часа
|
IAUC (ммоль/л x мин) определяют трапециевидным методом для каждого испытуемого и хлебного продукта и соответствующего контрольного раствора глюкозы.
|
2 часа
|
|
Гликемический индекс (ГИ) хлебобулочных изделий
|
ГИ рассчитывают как процент от значений IAUC глюкозы хлебного изделия и контрольного раствора глюкозы.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Päivi Cheney, MD
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MAVI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .