- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01575509
Een vergelijkende studie van de effecten van bessen- en graanproducten op de postprandiale glycemische respons bij gezonde proefpersonen
14 juni 2012 bijgewerkt door: Clinical Life Sciences Ltd.
Een klinisch, gerandomiseerd, vergelijkend onderzoek naar de effecten van bessen- en graanproducten op de postprandiale glycemische respons bij gezonde proefpersonen
Deze studie heeft tot doel de glykemische respons van twee uur te bepalen van twee broodproducten en één gedroogd bosbessenproduct.
De gemiddelde postprandiale respons van elk product wordt vergeleken met de glykemische respons na inname van een controleoplossing met een vergelijkbaar koolhydraatgehalte (glucose, glucose-fructose) als geleverd door het respectievelijke testproduct.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kajaani, Finland, 87100
- Clinical Life Sciences Ltd
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwillig gegeven schriftelijke toestemming voor deelname aan onderzoek
- gezonde man of vrouw, leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- regelmatig eten
- Body Mass Index 18,5 - 29,9 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- suikerziekte
- gastro-intestinale aandoeningen
- lever-, nier-, pancreas- of schildklierziekte of -aandoening
- artritis
- zwangerschap of borstvoeding
- roken
- allergie
- ernstige ziekten
- bloed donatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De glykemische respons van 2 uur op testproducten en controleoplossingen
Tijdsspanne: Twee uur
|
Capillaire bloedmonsters worden genomen vóór en 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na het beginnen met het eten van de testproducten of controleoplossingen voor metingen van plasmaglucoseconcentraties.
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De insulinemische reacties van 2 uur op gedroogd bosbessenproduct en de overeenkomstige controle-oplossing
Tijdsspanne: Twee uur
|
Capillaire bloedmonsters worden verzameld vóór en 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na het eten van het bosbessentestproduct en de glucose-fructose-controleoplossing.
De seruminsulineconcentraties worden geanalyseerd.
|
Twee uur
|
|
De incrementele oppervlakte onder glucosecurve (IAUC) van broodtestproducten
Tijdsspanne: Twee uur
|
De IAUC (mmol/l x min) wordt bepaald met behulp van de trapeziummethode voor elke proefpersoon en elk broodtestproduct en de bijbehorende glucosecontroleoplossing.
|
Twee uur
|
|
Glycemische index (GI) van broodtestproducten
|
De GI wordt berekend als een percentage van de glucose-IAUC-waarden van een broodproduct en een glucosecontrole-oplossing.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Päivi Cheney, MD
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
11 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 april 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MAVI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .