- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01575509
En jämförande studie av effekter av bär- och spannmålsprodukter på postprandial glykemisk respons hos friska försökspersoner
14 juni 2012 uppdaterad av: Clinical Life Sciences Ltd.
En klinisk, randomiserad, jämförande studie av effekterna av bär- och spannmålsprodukter på postprandial glykemisk respons hos friska försökspersoner
Denna studie syftar till att bestämma 2 timmars glykemiska svar för två brödprodukter och en torkad lingonprodukt.
Den genomsnittliga postprandiala responsen för varje produkt jämförs med den glykemiska responsen efter intag av kontrolllösning med en liknande kolhydrathalt (glukos, glukos-fruktos) som den som tillhandahålls av respektive testprodukt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kajaani, Finland, 87100
- Clinical Life Sciences Ltd
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frivilligt givet skriftligt medgivande för deltagande i forskning
- frisk man eller kvinna, ålder mellan 18 och 65 år
- regelbundet ätande
- Body Mass Index 18,5 - 29,9 kg/m2
Exklusions kriterier:
- diabetes
- gastrointestinala sjukdomar
- lever-, njur-, bukspottkörtel- eller sköldkörtelsjukdom eller störning
- artrit
- graviditet eller amning
- rökning
- allergi
- svåra sjukdomar
- blod donation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
De 2 timmars glykemiska svaren på testprodukter och kontrolllösningar
Tidsram: 2 timmar
|
Kapillärblodprover tas före och 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter att man börjat äta testprodukterna eller kontrolllösningarna för mätning av plasmaglukoskoncentrationer.
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
De 2 timmars insulinemiska svaren på torkad lingonprodukt och motsvarande kontrolllösning
Tidsram: 2 timmar
|
Kapillärblodprover tas före och 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter att ha ätit lingontestprodukten och glukos-fruktoskontrolllösningen.
Seruminsulinkoncentrationerna analyseras.
|
2 timmar
|
|
Den inkrementella arean under glukoskurvan (IAUC) för brödtestprodukter
Tidsram: 2 timmar
|
IAUC (mmol/l x min) bestäms med den trapetsformade metoden för varje försöksperson och brödtestprodukt och motsvarande glukoskontrolllösning.
|
2 timmar
|
|
Glykemiskt index (GI) för brödtestprodukter
|
GI beräknas som en procentandel av glukos IAUC-värdena för en brödprodukt och en glukoskontrolllösning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Päivi Cheney, MD
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2012
Första postat (Uppskatta)
11 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2012
Senast verifierad
1 april 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MAVI
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .