- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01575509
En sammenlignende undersøgelse af virkninger af bær- og kornprodukter på postprandial glykæmisk respons hos raske forsøgspersoner
14. juni 2012 opdateret af: Clinical Life Sciences Ltd.
En klinisk, randomiseret, sammenlignende undersøgelse af virkninger af bær- og kornprodukter på postprandial glykæmisk respons hos raske forsøgspersoner
Denne undersøgelse har til formål at bestemme de 2 timers glykæmiske responser af to brødprodukter og et tørret tyttebærprodukt.
Den gennemsnitlige postprandiale respons for hvert produkt sammenlignes med glykæmisk respons efter indtagelse af kontrolopløsning med et tilsvarende kulhydratindhold (glucose, glucose-fructose) som det, der leveres af det respektive testprodukt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kajaani, Finland, 87100
- Clinical Life Sciences Ltd
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- frivilligt givet skriftligt samtykke til deltagelse i forskning
- rask mand eller kvinde, alder mellem 18 og 65 år
- regelmæssig spisning
- Body Mass Index 18,5 - 29,9 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- diabetes
- gastrointestinale sygdomme
- lever-, nyre-, bugspytkirtel- eller skjoldbruskkirtelsygdom eller lidelse
- gigt
- graviditet eller amning
- rygning
- allergi
- alvorlige sygdomme
- blod donation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De 2 timers glykæmiske reaktioner på testprodukter og kontrolopløsninger
Tidsramme: 2 timer
|
Kapillærblodprøver tages før og 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter, at man begynder at spise testprodukterne eller kontrolopløsningerne til måling af plasmaglukosekoncentrationer.
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De 2 timers insulinemiske reaktioner på tørret tyttebærprodukt og tilsvarende kontrolopløsning
Tidsramme: 2 timer
|
Kapillærblodprøver udtages før og 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af tyttebærtestproduktet og glucose-fructose kontrolopløsningen.
Seruminsulinkoncentrationerne analyseres.
|
2 timer
|
|
Det inkrementelle areal under glukosekurve (IAUC) for brødtestprodukter
Tidsramme: 2 timer
|
IAUC (mmol/l x min) bestemmes ved hjælp af den trapezformede metode for hvert individ og brødtestprodukt og tilsvarende glucosekontrolopløsning.
|
2 timer
|
|
Glykæmisk indeks (GI) for brødtestprodukter
|
GI beregnes som en procentdel af glucose-IAUC-værdierne for et brødprodukt og en glucosekontrolopløsning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Päivi Cheney, MD
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2012
Først opslået (Skøn)
11. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2012
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MAVI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bær produkt
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Radicle ScienceAfsluttetSmerte | Neuropatisk smerte | Nociceptiv smerteForenede Stater
-
SeppicAfsluttetKognitiv præstationBelgien
-
Radicle ScienceAfsluttet
-
Lumosa Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringAkut iskæmisk slagtilfældeForenede Stater, Taiwan
-
M2 IngredientsRekrutteringKognitiv tilbagegangForenede Stater
-
Société des Produits Nestlé (SPN)University of NottinghamAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
University of ManitobaAfsluttet