Un estudio comparativo de los efectos de los productos de granos y bayas en la respuesta glucémica posprandial en sujetos sanos
14 de junio de 2012 actualizado por: Clinical Life Sciences Ltd.
Un estudio clínico, aleatorizado y comparativo de los efectos de los productos de granos y bayas en la respuesta glucémica posprandial en sujetos sanos
Este estudio tiene como objetivo determinar las respuestas glucémicas de 2 horas de dos productos de pan y un producto de arándano rojo seco.
La respuesta posprandial promedio de cada producto se compara con la respuesta glucémica después de la ingestión de la solución de control con un contenido de carbohidratos (glucosa, glucosa-fructosa) similar al proporcionado por el producto de prueba respectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kajaani, Finlandia, 87100
- Clinical Life Sciences Ltd
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento escrito voluntario dado para la participación en la investigación
- hombre o mujer sanos, de 18 a 65 años de edad
- comer regularmente
- Índice de Masa Corporal 18,5 - 29,9 kg/m2
Criterio de exclusión:
- diabetes
- enfermedades gastrointestinales
- enfermedad o trastorno hepático, renal, pancreático o tiroideo
- artritis
- embarazo o lactancia
- de fumar
- alergia
- enfermedades graves
- donación de sangre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las respuestas glucémicas de 2 horas a los productos de prueba y soluciones de control
Periodo de tiempo: 2 horas
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Se toman muestras de sangre capilar antes ya los 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min después de empezar a ingerir los productos de prueba o las soluciones de control para medir las concentraciones de glucosa en plasma.
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las respuestas insulinémicas de 2 horas al producto de arándano rojo seco y la solución de control correspondiente
Periodo de tiempo: 2 horas
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Se recogen muestras de sangre capilar antes ya los 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de comer el producto de prueba de arándano rojo y la solución de control de glucosa-fructosa.
Se analizan las concentraciones de insulina en suero.
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2 horas
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El área incremental bajo la curva de glucosa (IAUC) de los productos de prueba de pan
Periodo de tiempo: 2 horas
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La IAUC (mmol/l x min) se determina usando el método trapezoidal para cada sujeto y el producto de prueba de pan y la solución de control de glucosa correspondiente.
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2 horas
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Índice glucémico (IG) de productos de prueba de pan
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El IG se calcula como un porcentaje de los valores de glucosa IAUC de un producto de pan y una solución de control de glucosa.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Päivi Cheney, MD
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAVI
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .