- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01575509
Une étude comparative des effets des baies et des produits céréaliers sur la réponse glycémique postprandiale chez des sujets sains
14 juin 2012 mis à jour par: Clinical Life Sciences Ltd.
Une étude clinique, randomisée et comparative des effets des produits à base de baies et de céréales sur la réponse glycémique postprandiale chez des sujets sains
Cette étude vise à déterminer les réponses glycémiques à 2 heures de deux produits de boulangerie et d'un produit d'airelles séchées.
La réponse postprandiale moyenne de chaque produit est comparée à la réponse glycémique après ingestion d'une solution témoin avec une teneur en glucides similaire (glucose, glucose-fructose) à celle fournie par le produit test respectif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kajaani, Finlande, 87100
- Clinical Life Sciences Ltd
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- consentement écrit volontaire donné pour la participation à la recherche
- homme ou femme en bonne santé, âgé entre 18 et 65 ans
- manger régulièrement
- Indice de masse corporelle 18,5 - 29,9 kg/m2
Critère d'exclusion:
- diabète
- maladies gastro-intestinales
- maladie ou trouble hépatique, rénal, pancréatique ou thyroïdien
- arthrite
- grossesse ou allaitement
- fumeur
- allergie
- maladies graves
- don de sang
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les réponses glycémiques de 2 heures aux produits à tester et aux solutions de contrôle
Délai: 2 heures
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Des échantillons de sang capillaire sont prélevés avant et à 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min après le début de la consommation des produits à tester ou des solutions témoins pour les mesures de concentrations plasmatiques en glucose.
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les réponses insulinémiques de 2 heures au produit d'airelles séchées et à la solution de contrôle correspondante
Délai: 2 heures
|
Des échantillons de sang capillaire sont prélevés avant et à 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min après avoir mangé le produit à tester d'airelle rouge et la solution de contrôle glucose-fructose.
Les concentrations sériques d'insuline sont analysées.
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2 heures
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L'aire incrémentielle sous la courbe de glucose (IAUC) des produits de test de pain
Délai: 2 heures
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L'IAUC (mmol/l x min) est déterminé à l'aide de la méthode trapézoïdale pour chaque sujet et produit de test de pain et solution de contrôle de glucose correspondante.
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2 heures
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Indice glycémique (IG) des produits de test de pain
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L'IG est calculé en pourcentage des valeurs IAUC de glucose d'un produit de pain et d'une solution de contrôle de glucose.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Päivi Cheney, MD
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2012
Première publication (Estimation)
11 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2012
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAVI
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .