- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01575509
Um estudo comparativo dos efeitos de frutas e grãos na resposta glicêmica pós-prandial em indivíduos saudáveis
14 de junho de 2012 atualizado por: Clinical Life Sciences Ltd.
Um estudo clínico, randomizado e comparativo dos efeitos de frutas e grãos na resposta glicêmica pós-prandial em indivíduos saudáveis
Este estudo tem como objetivo determinar as respostas glicêmicas de 2 horas de dois produtos de pão e um produto de mirtilo seco.
A resposta pós-prandial média de cada produto é comparada com a resposta glicêmica após a ingestão da solução de controle com um teor de carboidratos semelhante (glicose, glicose-frutose) ao fornecido pelo respectivo produto de teste.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kajaani, Finlândia, 87100
- Clinical Life Sciences Ltd
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntário dado consentimento por escrito para participação em pesquisa
- homem ou mulher saudável, idade entre 18 e 65 anos
- alimentação regular
- Índice de Massa Corporal 18,5 - 29,9 kg/m2
Critério de exclusão:
- diabetes
- doenças gastrointestinais
- doença ou distúrbio hepático, renal, pancreático ou tireoidiano
- artrite
- gravidez ou amamentação
- fumar
- alergia
- doenças graves
- doação de sangue
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
As respostas glicêmicas de 2 horas para testar produtos e soluções de controle
Prazo: 2 horas
|
Amostras de sangue capilar são coletadas antes e 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o início da ingestão dos produtos de teste ou soluções de controle para medições das concentrações de glicose no plasma.
|
2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
As respostas insulinêmicas de 2 horas ao produto de mirtilo seco e à solução de controle correspondente
Prazo: 2 horas
|
Amostras de sangue capilar são coletadas antes e 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos depois de comer o produto de teste de mirtilo e a solução de controle de glicose-frutose.
As concentrações séricas de insulina são analisadas.
|
2 horas
|
|
A área incremental sob a curva de glicose (IAUC) de produtos de teste de pão
Prazo: 2 horas
|
IAUC (mmol/l x min) é determinado usando o método trapezoidal para cada indivíduo e produto de teste de pão e solução de controle de glicose correspondente.
|
2 horas
|
|
Índice glicêmico (IG) de produtos de teste de pão
|
O IG é calculado como uma porcentagem dos valores IAUC de glicose de um produto de pão e uma solução de controle de glicose.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Päivi Cheney, MD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
11 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MAVI
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .