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Um estudo comparativo dos efeitos de frutas e grãos na resposta glicêmica pós-prandial em indivíduos saudáveis

14 de junho de 2012 atualizado por: Clinical Life Sciences Ltd.

Um estudo clínico, randomizado e comparativo dos efeitos de frutas e grãos na resposta glicêmica pós-prandial em indivíduos saudáveis

Este estudo tem como objetivo determinar as respostas glicêmicas de 2 horas de dois produtos de pão e um produto de mirtilo seco. A resposta pós-prandial média de cada produto é comparada com a resposta glicêmica após a ingestão da solução de controle com um teor de carboidratos semelhante (glicose, glicose-frutose) ao fornecido pelo respectivo produto de teste.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kajaani, Finlândia, 87100
        • Clinical Life Sciences Ltd

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntário dado consentimento por escrito para participação em pesquisa
  • homem ou mulher saudável, idade entre 18 e 65 anos
  • alimentação regular
  • Índice de Massa Corporal 18,5 - 29,9 kg/m2

Critério de exclusão:

  • diabetes
  • doenças gastrointestinais
  • doença ou distúrbio hepático, renal, pancreático ou tireoidiano
  • artrite
  • gravidez ou amamentação
  • fumar
  • alergia
  • doenças graves
  • doação de sangue

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As respostas glicêmicas de 2 horas para testar produtos e soluções de controle
Prazo: 2 horas
Amostras de sangue capilar são coletadas antes e 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o início da ingestão dos produtos de teste ou soluções de controle para medições das concentrações de glicose no plasma.
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As respostas insulinêmicas de 2 horas ao produto de mirtilo seco e à solução de controle correspondente
Prazo: 2 horas
Amostras de sangue capilar são coletadas antes e 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos depois de comer o produto de teste de mirtilo e a solução de controle de glicose-frutose. As concentrações séricas de insulina são analisadas.
2 horas
A área incremental sob a curva de glicose (IAUC) de produtos de teste de pão
Prazo: 2 horas
IAUC (mmol/l x min) é determinado usando o método trapezoidal para cada indivíduo e produto de teste de pão e solução de controle de glicose correspondente.
2 horas
Índice glicêmico (IG) de produtos de teste de pão
O IG é calculado como uma porcentagem dos valores IAUC de glicose de um produto de pão e uma solução de controle de glicose.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Päivi Cheney, MD

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

11 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MAVI

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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