En sammenlignende studie av effekter av bær- og kornprodukter på postprandial glykemisk respons hos friske personer
14. juni 2012 oppdatert av: Clinical Life Sciences Ltd.
En klinisk, randomisert, sammenlignende studie av effekter av bær- og kornprodukter på postprandial glykemisk respons hos friske personer
Denne studien tar sikte på å bestemme de 2 timers glykemiske responsene til to brødprodukter og ett tørket tyttebærprodukt.
Den gjennomsnittlige postprandiale responsen for hvert produkt sammenlignes med glykemisk respons etter inntak av kontrollløsning med tilsvarende karbohydratinnhold (glukose, glukose-fruktose) som det respektive testproduktet gir.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kajaani, Finland, 87100
- Clinical Life Sciences Ltd
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frivillig gitt skriftlig samtykke for deltakelse i forskning
- sunn mann eller kvinne, alder mellom 18 og 65 år
- vanlig spising
- Kroppsmasseindeks 18,5 - 29,9 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- diabetes
- gastrointestinale sykdommer
- lever-, nyre-, bukspyttkjertel- eller skjoldbruskkjertelsykdom eller lidelse
- leddgikt
- graviditet eller amming
- røyking
- allergi
- alvorlige sykdommer
- bloddonasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De 2 timers glykemiske responsene på testprodukter og kontrollløsninger
Tidsramme: 2 timer
|
Kapillærblodprøver tas før og 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter at man begynner å spise testproduktene eller kontrollløsningene for måling av plasmaglukosekonsentrasjoner.
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De 2 timers insulinemiske responsene på tørket tyttebærprodukt og tilsvarende kontrollløsning
Tidsramme: 2 timer
|
Kapillærblodprøver tas før og 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter inntak av tyttebærtestproduktet og glukose-fruktose kontrollløsning.
Seruminsulinkonsentrasjonene analyseres.
|
2 timer
|
|
Det inkrementelle arealet under glukosekurven (IAUC) for brødtestprodukter
Tidsramme: 2 timer
|
IAUC (mmol/l x min) bestemmes ved hjelp av trapesmetoden for hvert forsøksperson og brødtestprodukt og tilsvarende glukosekontrollløsning.
|
2 timer
|
|
Glykemisk indeks (GI) for brødtestprodukter
|
GI beregnes som en prosentandel av glukose-IAUC-verdiene for et brødprodukt og en glukosekontrollløsning.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Päivi Cheney, MD
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
11. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2012
Sist bekreftet
1. april 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MAVI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .