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Eine vergleichende Studie über die Auswirkungen von Beeren- und Getreideprodukten auf die postprandiale glykämische Reaktion bei gesunden Probanden

14. Juni 2012 aktualisiert von: Clinical Life Sciences Ltd.

Eine klinische, randomisierte, vergleichende Studie über die Auswirkungen von Beeren- und Getreideprodukten auf die postprandiale glykämische Reaktion bei gesunden Probanden

Ziel dieser Studie ist es, die 2-Stunden-glykämischen Reaktionen von zwei Brotprodukten und einem getrockneten Preiselbeerprodukt zu bestimmen. Die durchschnittliche postprandiale Reaktion jedes Produkts wird mit der glykämischen Reaktion nach Einnahme einer Kontrolllösung mit einem ähnlichen Kohlenhydratgehalt (Glukose, Glukose-Fruktose) wie dem des jeweiligen Testprodukts verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Kajaani, Finnland, 87100
        • Clinical Life Sciences Ltd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • freiwillig abgegebener schriftlicher Beitrag zur Teilnahme an der Forschung
  • gesunder Mann oder gesunde Frau, Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • regelmäßiges Essen
  • Body-Mass-Index 18,5 - 29,9 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes
  • Magen-Darm-Erkrankungen
  • Leber-, Nieren-, Bauchspeicheldrüsen- oder Schilddrüsenerkrankung oder -störung
  • Arthritis
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Rauchen
  • Allergie
  • schwere Erkrankungen
  • Blutspende

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die 2-stündigen glykämischen Reaktionen auf Testprodukte und Kontrolllösungen
Zeitfenster: 2 Stunden
Zur Messung der Plasmaglukosekonzentration werden vor und 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach Beginn des Verzehrs der Testprodukte oder Kontrolllösungen Kapillarblutproben entnommen.
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die 2-stündigen insulinämischen Reaktionen auf getrocknetes Preiselbeerprodukt und die entsprechende Kontrolllösung
Zeitfenster: 2 Stunden
Kapillarblutproben werden vor und 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Verzehr des Preiselbeer-Testprodukts und der Glukose-Fruktose-Kontrolllösung entnommen. Die Seruminsulinkonzentrationen werden analysiert.
2 Stunden
Die inkrementelle Fläche unter der Glukosekurve (IAUC) von Brottestprodukten
Zeitfenster: 2 Stunden
Die IAUC (mmol/l x min) wird mit der Trapezmethode für jeden Probanden und jedes Brottestprodukt und die entsprechende Glukosekontrolllösung bestimmt.
2 Stunden
Glykämischer Index (GI) von Brottestprodukten
Der GI wird als Prozentsatz der Glukose-IAUC-Werte eines Brotprodukts und einer Glukosekontrolllösung berechnet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinical Life Sciences Ltd.

Mitarbeiter

Kiantama Oy
Suomen Sokeri Oy

Ermittler

  • Hauptermittler: Päivi Cheney, MD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MAVI

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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