- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01575509
Badanie porównawcze wpływu produktów jagodowych i zbożowych na poposiłkową odpowiedź glikemiczną u zdrowych osób
14 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Clinical Life Sciences Ltd.
Kliniczne, randomizowane, porównawcze badanie wpływu produktów jagodowych i zbożowych na poposiłkową odpowiedź glikemiczną u zdrowych osób
Niniejsze badanie ma na celu określenie 2-godzinnej odpowiedzi glikemicznej dwóch produktów chlebowych i jednego suszonego produktu z borówki brusznicy.
Średnią odpowiedź poposiłkową każdego produktu porównuje się z odpowiedzią glikemiczną po spożyciu roztworu kontrolnego o podobnej zawartości węglowodanów (glukozy, glukozy-fruktozy) jak dostarczany przez odpowiedni badany produkt.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kajaani, Finlandia, 87100
- Clinical Life Sciences Ltd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dobrowolnie wyrażona pisemna zgoda na udział w badaniach
- zdrowy mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 65 lat
- regularne jedzenie
- Wskaźnik masy ciała 18,5 - 29,9 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- cukrzyca
- choroby przewodu pokarmowego
- choroba lub zaburzenie wątroby, nerek, trzustki lub tarczycy
- artretyzm
- ciąża lub karmienie piersią
- palenie
- alergia
- ciężkie choroby
- krwiodawstwo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
2-godzinne odpowiedzi glikemiczne na produkty testowe i roztwory kontrolne
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Próbki krwi włośniczkowej pobiera się przed i po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach po rozpoczęciu spożywania badanych produktów lub roztworów kontrolnych do pomiarów stężeń glukozy w osoczu.
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
2-godzinne reakcje insulinemiczne na suszony produkt z borówki brusznicy i odpowiedni roztwór kontrolny
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Próbki krwi włośniczkowej pobiera się przed i po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach po spożyciu badanego produktu z borówki brusznicy i kontrolnego roztworu glukozy-fruktozy.
Analizuje się stężenia insuliny w surowicy.
|
2 godziny
|
|
Przyrostowe pole pod krzywą glukozy (IAUC) testowanych produktów chlebowych
Ramy czasowe: 2 godziny
|
IAUC (mmol/l x min) określa się metodą trapezoidalną dla każdego badanego produktu i chleba oraz odpowiedniego roztworu kontrolnego glukozy.
|
2 godziny
|
|
Indeks glikemiczny (IG) badanych produktów chlebowych
|
IG oblicza się jako procent wartości IAUC glukozy produktu chlebowego i roztworu kontrolnego glukozy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Päivi Cheney, MD
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAVI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .