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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01575509
건강한 피험자의 식후 혈당 반응에 대한 베리 및 곡물 제품의 효과에 대한 비교 연구
2012년 6월 14일 업데이트: Clinical Life Sciences Ltd.
건강한 피험자의 식후 혈당 반응에 대한 베리 및 곡물 제품의 효과에 대한 임상, 무작위, 비교 연구
이 연구는 두 가지 빵 제품과 한 가지 말린 링곤베리 제품의 2시간 혈당 반응을 결정하는 것을 목표로 합니다.
각 제품의 평균 식후 반응은 각 테스트 제품에서 제공하는 것과 유사한 탄수화물 함량(포도당, 포도당-과당)을 가진 대조군 용액 섭취 후 혈당 반응과 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kajaani, 핀란드, 87100
- Clinical Life Sciences Ltd
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대한 자발적인 서면 동의
- 18세에서 65세 사이의 건강한 남성 또는 여성
- 규칙적인 식사
- 체질량 지수 18,5 - 29,9 kg/m2
제외 기준:
- 당뇨병
- 위장병
- 간, 신장, 췌장 또는 갑상선 질환 또는 장애
- 관절염
- 임신 또는 모유 수유
- 흡연
- 알레르기
- 심한 질병
- 헌혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시험 제품 및 대조군 용액에 대한 2시간 혈당 반응
기간: 2시간
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혈장 포도당 농도 측정을 위해 시험 제품 또는 대조 용액을 먹기 시작하기 전과 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 모세혈관 혈액 샘플을 채취합니다.
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건조 링곤베리 제품 및 상응하는 대조군 용액에 대한 2시간 인슐린혈증 반응
기간: 2시간
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모세혈관 혈액 샘플은 월귤 시험 제품과 포도당-과당 조절 용액을 먹기 전과 먹은 후 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 수집됩니다.
혈청 인슐린 농도를 분석합니다.
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2시간
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빵 테스트 제품의 포도당 곡선 아래 증분 면적(IAUC)
기간: 2시간
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IAUC(mmol/l x min)는 각 피험자 및 빵 테스트 제품 및 해당 포도당 컨트롤 솔루션에 대해 사다리꼴 방법을 사용하여 결정됩니다.
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2시간
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빵 테스트 제품의 혈당 지수(GI)
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GI는 빵 제품과 포도당 조절 용액의 포도당 IAUC 값의 백분율로 계산됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MAVI
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