マラリア感染のホットスポットを標的とすることでマラリアの負担を軽減 (REDHOT)
ケニア西部の高地における伝染のホットスポットを標的とし、マラリア制御対策を改善することによるマラリアの負荷の軽減: 4 つのマラリア制御介入の同時展開と横断的調査による評価
この研究では、研究者は、全体的なマラリア感染を減らすために、4つの標的を絞ったマラリア制御の取り組みを展開することの価値を決定することを提案しています. これらの対象を絞った制御の取り組みには、マラリア感染のホットスポットにおける IRS および ITN の局所的なアップスケーリングが含まれます。 さらに、幼虫駆除は、屋外での餌やりや休息の結果、IRS や ITN の影響を受けにくいマラリア媒介生物を標的にするために採用されます。 最後に、マラリア感染のホットスポットでは、寄生虫キャリアとその家族を現在の第一選択の抗マラリア薬で治療することにより、人間の感染性保有者が減少します。 これらの対象を絞った介入が全体的な伝播強度に与える影響は、妥当性調査で現在進行中のマラリア制御活動のコンテキストで評価されます。 マラリア感染のホットスポットは 100km2 の領域で定義され、ホットスポットを対象とした介入を受けるように無作為化され、ベースラインと比較され、通常の (対象外の) マラリア制御活動が継続されている対照クラスターと比較されます。 介入は、マラリア感染のホットスポットの内外でのコミュニティ調査で測定された寄生虫の有病率の変化に基づいて評価されます。 寄生虫の有病率は、介入クラスターへの介入の前後、および介入クラスターと対照クラスターの間で比較されます。
人間集団でのマラリア調査に加えて、蚊の幼虫と蚊の成虫の密度を縦断的に監視する昆虫学的評価が行われます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
定義 この研究では、もっともらしいデザインを使用して、全体的なマラリア感染に対するホットスポットを標的とした介入のもっともらしい影響を判断します。 ホットスポットは、100km2 の調査エリアで検出されます。 ホットスポットは、周囲の地域を超える透過強度のレベルを持つ領域として定義されます。より高い血清変換率および/またはマラリア特異的抗体の年齢調整密度によって示されます。
介入のためのクラスターは、ホットスポットとして定義され、このホットスポットを各方向に最大 500 メートルの範囲で囲みます。
介入クラスターの半分は、ホットスポットを対象とした介入にランダム化され、残りの半分はコントロールとして機能します。 ホットスポットを対象とした介入のもっともらしい影響は、介入クラスターのマラリア指数をベースラインおよび対照クラスターと比較することによって評価されます。
各フェーズでは、4 つのホットスポットを対象とした介入が進行中の防除措置に重ね合わされます。
評価 主な結果は、標的および非標的クラスターの評価ゾーン (つまり、マラリアのホットスポット周辺の地域) における寄生虫の有病率です。 さらに、寄生虫の有病率は、マラリア感染のホットスポット内およびホットスポット境界までの距離に関連する評価ゾーンで決定されます。 このため、コミュニティ調査は、介入前と介入後の 2 つの時点で計画されています。
昆虫学的評価が同時に行われ、蚊の繁殖地が生産性について監視され、蚊が屋内と屋外でサンプリングされます。
マラリアの罹患率は、受動的な症例検出によって評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rachuonyo District、ケニア
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
除外基準:
- LLIN、IRS、および幼虫駆除については、除外基準はありません
- 妊娠中の女性と生後 6 か月未満の子供は FSAT から除外されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ホットスポットターゲティング
ホットスポットを対象とした 4 つの介入が、進行中の防除措置に重ね合わされます。ホットスポットは、IRS、長持ちする殺虫剤処理ネット (LLIN)、幼虫駆除、および焦点スクリーニングおよび治療 (FSAT) キャンペーンを組み合わせて対象となります。
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伝染のピークシーズンに先立って、マラリアのホットスポットにあるすべての世帯での集中的なスクリーニングと治療。
迅速な診断テストによるセンチネル年齢層のスクリーニング;すべての寄生虫症の個人および寄生虫症の個人の家族が治療されます。
ホットスポット内のすべての水域を Bti または Bs で毎週処理
マラリア ホットスポットの全世帯における LLIN の分布。正しい使用についての指示。
すべての世帯のマラリア ホットスポットでのデルタメトリンによる 6 か月ごとの IRS。
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NO_INTERVENTION:コントロール
ケニア保健省のマラリア管理部門によって決定された標準治療
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マラリアのホットスポット周辺の評価ゾーンにおける寄生虫の蔓延
時間枠:最大 210 日間で 3 つの横断的調査。タイミングは次のとおりです。登録後 45 ~ 75 日 (マラリア感染のピークシーズンと一致) および登録後 150 ~ 210 日 (マラリア感染シーズンの終わりと一致)
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介入および制御クラスター内のホットスポット周辺の評価ゾーンにおける、PCR によって決定された寄生虫の有病率
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最大 210 日間で 3 つの横断的調査。タイミングは次のとおりです。登録後 45 ~ 75 日 (マラリア感染のピークシーズンと一致) および登録後 150 ~ 210 日 (マラリア感染シーズンの終わりと一致)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マラリアのホットスポット内での寄生虫の蔓延
時間枠:最大 210 日間で 3 つの横断的調査。タイミングは次のとおりです。登録後 45 ~ 75 日 (マラリア感染のピークシーズンと一致) および登録後 150 ~ 210 日 (マラリア感染シーズンの終わりと一致)
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PCRによって決定された、介入および制御クラスターにおけるマラリア感染のホットスポット内の寄生虫の有病率
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最大 210 日間で 3 つの横断的調査。タイミングは次のとおりです。登録後 45 ~ 75 日 (マラリア感染のピークシーズンと一致) および登録後 150 ~ 210 日 (マラリア感染シーズンの終わりと一致)
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ホットスポット境界までの距離の関数としての評価ゾーンでの寄生虫の蔓延
時間枠:最大 210 日間で 3 つの横断的調査。タイミングは次のとおりです。登録後 45 ~ 75 日 (マラリア感染のピークシーズンと一致) および登録後 150 ~ 210 日 (マラリア感染シーズンの終わりと一致)
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介入クラスターと制御クラスターのマラリアホットスポットの境界までの距離に関連して、PCRによって決定された寄生虫の有病率
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最大 210 日間で 3 つの横断的調査。タイミングは次のとおりです。登録後 45 ~ 75 日 (マラリア感染のピークシーズンと一致) および登録後 150 ~ 210 日 (マラリア感染シーズンの終わりと一致)
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ハマダラカ密度
時間枠:登録時に開始し、登録後最大 210 日まで続く、隔週のトラッピング中に決定されます。
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介入および制御クラスターにおけるマラリア感染のホットスポットの内側および外側の屋内および屋外のハマダラカ蚊密度
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登録時に開始し、登録後最大 210 日まで続く、隔週のトラッピング中に決定されます。
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受動的なケースの検出
時間枠:入会後210日まで継続して決定
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医療施設で報告された、介入および制御クラスターからのマラリア症例の数
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入会後210日まで継続して決定
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介入の安全性と受容性
時間枠:登録後 15 ~ 45 日後の 1 回の横断調査で
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対象世帯におけるFSAT、LLIN、IRSの副作用
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登録後 15 ~ 45 日後の 1 回の横断調査で
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蚊の繁殖地の生産性
時間枠:入学後最大210日間、週単位で決定
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介入クラスターと制御クラスターのマラリアホットスポットの蚊の繁殖地におけるハマダラカの幼虫の存在と密度
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入学後最大210日間、週単位で決定
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Jon Cox, PhD、London School of Hygiene and Tropical Medicine
- 主任研究者:Jennifer Stevenson, PhD、London School of Hygiene and Tropical Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bousema T, Griffin JT, Sauerwein RW, Smith DL, Churcher TS, Takken W, Ghani A, Drakeley C, Gosling R. Hitting hotspots: spatial targeting of malaria for control and elimination. PLoS Med. 2012 Jan;9(1):e1001165. doi: 10.1371/journal.pmed.1001165. Epub 2012 Jan 31.
- Bousema T, Stresman G, Baidjoe AY, Bradley J, Knight P, Stone W, Osoti V, Makori E, Owaga C, Odongo W, China P, Shagari S, Doumbo OK, Sauerwein RW, Kariuki S, Drakeley C, Stevenson J, Cox J. The Impact of Hotspot-Targeted Interventions on Malaria Transmission in Rachuonyo South District in the Western Kenyan Highlands: A Cluster-Randomized Controlled Trial. PLoS Med. 2016 Apr 12;13(4):e1001993. doi: 10.1371/journal.pmed.1001993. eCollection 2016 Apr.
- Bousema T, Stevenson J, Baidjoe A, Stresman G, Griffin JT, Kleinschmidt I, Remarque EJ, Vulule J, Bayoh N, Laserson K, Desai M, Sauerwein R, Drakeley C, Cox J. The impact of hotspot-targeted interventions on malaria transmission: study protocol for a cluster-randomized controlled trial. Trials. 2013 Feb 2;14:36. doi: 10.1186/1745-6215-14-36.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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