말라리아 전파 핫스팟을 대상으로 말라리아 부담 감소 (REDHOT)
케냐 서부 고지대에서 전파 핫스팟을 대상으로 하고 말라리아 통제 조치를 개선하여 말라리아 부담 감소: 4가지 말라리아 통제 개입의 동시 출시 및 단면 조사를 통한 평가
이 연구에서 조사관은 전반적인 말라리아 전파를 줄이기 위해 4가지 표적 말라리아 통제 노력을 시행하는 것의 가치를 결정할 것을 제안합니다. 이러한 표적 제어 노력에는 말라리아 전파 핫스팟에서 IRS 및 ITN의 지역적 확대가 포함됩니다. 또한, 유충 살충제는 말라리아 매개체를 표적으로 삼고 야외에서 먹이를 먹고 휴식을 취함으로써 IRS 및 ITN에 덜 취약한 매개체를 표적으로 삼을 것입니다. 마지막으로, 기생충 보균자와 그 가족 구성원을 현재의 1차 항말라리아제로 치료함으로써 말라리아 전파의 핫스팟에서 인간의 감염 저장소를 줄일 것입니다. 타당성 연구에서 현재 진행 중인 말라리아 통제 활동의 맥락에서 전체 전파 강도에 대한 이러한 표적 개입의 영향을 평가할 것입니다. 말라리아 전파의 핫스팟은 100km2의 영역에서 정의되고 핫스팟 표적 개입을 수신하기 위해 무작위화되고 일상적인(비표적) 말라리아 제어 활동이 계속되는 기준선 및 제어 클러스터와 비교됩니다. 중재는 말라리아 전파 핫스팟 안팎의 지역 사회 조사에서 측정된 기생충 유병률의 변화를 기반으로 평가됩니다. 기생충 유병률은 개입 클러스터의 개입 전후와 개입 클러스터와 대조 클러스터 사이에서 비교됩니다.
인구에 대한 말라리아 조사 외에도 모기 유충과 성체 모기의 밀도를 종단적으로 모니터링하는 곤충학적 평가가 수행될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
정의 이 연구는 전체 말라리아 전파에 대한 핫스팟 표적 개입의 그럴듯한 영향을 결정하기 위해 타당성 설계를 사용합니다. 핫스팟은 100km2 연구 영역에서 감지됩니다. 핫스팟은 전송 강도 수준이 주변 영역을 초과하는 영역으로 정의됩니다. 더 높은 혈청 전환율 및/또는 말라리아 특이 항체의 연령 조정 밀도로 표시됩니다.
개입을 위한 클러스터는 핫스팟으로 정의되며 각 방향에서 최대 500미터까지 이 핫스팟을 둘러싼 영역입니다.
개입 클러스터의 절반은 핫스팟을 대상으로 하는 개입으로 무작위 배정되고 나머지 절반은 통제 역할을 합니다. 핫스팟 표적 개입의 그럴듯한 영향은 개입 클러스터의 말라리아 지수를 기준선 및 대조군 클러스터와 비교하여 평가됩니다.
각 단계에서 4개의 핫스팟 대상 개입이 진행 중인 통제 조치에 중첩됩니다. 핫스팟은 IRS, 오래 지속되는 살충제 처리 그물(LLIN), 살충제 및 초점 스크리닝 및 치료(FSAT)의 조합으로 대상이 됩니다.
평가 주요 결과는 표적 및 비표적 군집의 평가 구역(즉, 말라리아 핫스팟 주변 지역)의 기생충 보급입니다. 또한 말라리아 전파 핫스팟 내부 및 핫스팟 경계까지의 거리와 관련하여 평가 구역에서 기생충 유병률을 결정합니다. 이를 위해 개입 전과 개입 후 두 시점에 지역사회 설문조사를 계획합니다.
모기 번식지의 생산성을 모니터링하고 실내 및 실외에서 모기 표본을 채취하는 곤충학적 평가가 동시에 실시될 것입니다.
말라리아 이환율은 수동 사례 감지로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rachuonyo District, 케냐
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
제외 기준:
- LLIN, IRS 및 살충제의 경우 제외 기준이 없습니다.
- 임산부와 6개월 미만 어린이는 FSAT에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 핫스팟 타겟팅
네 가지 핫스팟 표적 개입이 진행 중인 통제 조치에 중첩됩니다. 핫스팟은 IRS, 오래 지속되는 살충제 처리 그물(LLIN), 살충제 및 초점 스크리닝 및 치료(FSAT) 캠페인의 조합으로 표적이 됩니다.
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전염성 절정기 이전에 말라리아 핫스팟의 모든 가정에서 초점 검사 및 치료.
2. 신속진단검사에 의한 감시연령군 선별 모든 기생충 개체 및 기생충 개체의 가족 구성원을 치료합니다.
핫스팟 내의 모든 수역을 Bti 또는 Bs로 매주 처리
말라리아 핫스팟에 있는 모든 가정의 LLIN 분포; 올바른 사용에 대한 지침.
모든 가정의 말라리아 핫스팟에서 델타메트린을 사용한 6개월 IRS.
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NO_INTERVENTION: 제어
케냐 보건부의 말라리아 통제 부서에서 결정한 치료 표준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말라리아 핫스팟을 둘러싼 평가 구역의 기생충 유행
기간: 최대 210일 동안 3개의 단면 조사, 시기: 등록 시; 등록 후 45-75일(말라리아 전파 절정기와 일치) 및 등록 후 150-210일(말라리아 전파 시즌 종료와 일치)
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중재 및 제어 클러스터의 핫스팟을 둘러싼 평가 영역에서 PCR로 결정된 기생충 유병률
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최대 210일 동안 3개의 단면 조사, 시기: 등록 시; 등록 후 45-75일(말라리아 전파 절정기와 일치) 및 등록 후 150-210일(말라리아 전파 시즌 종료와 일치)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말라리아 핫스팟 내부의 기생충 유행
기간: 최대 210일 동안 3개의 단면 조사, 시기: 등록 시; 등록 후 45-75일(말라리아 전파 절정기와 일치) 및 등록 후 150-210일(말라리아 전파 시즌 종료와 일치)
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중재 및 제어 클러스터에서 말라리아 전파의 핫스팟 내부에서 PCR로 결정된 기생충 유병률
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최대 210일 동안 3개의 단면 조사, 시기: 등록 시; 등록 후 45-75일(말라리아 전파 절정기와 일치) 및 등록 후 150-210일(말라리아 전파 시즌 종료와 일치)
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핫스팟 경계까지의 거리에 따른 평가 구역의 기생충 유병률
기간: 최대 210일 동안 3개의 단면 조사, 시기: 등록 시; 등록 후 45-75일(말라리아 전파 절정기와 일치) 및 등록 후 150-210일(말라리아 전파 시즌 종료와 일치)
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중재 및 통제 클러스터에서 말라리아 핫스팟 경계까지의 거리와 관련하여 PCR에 의해 결정된 기생충 유병률
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최대 210일 동안 3개의 단면 조사, 시기: 등록 시; 등록 후 45-75일(말라리아 전파 절정기와 일치) 및 등록 후 150-210일(말라리아 전파 시즌 종료와 일치)
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Anopheles 모기 밀도
기간: 등록 시 시작하여 등록 후 최대 210일까지 지속되는 격주 트랩핑 동안 결정됨
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중재 및 제어 클러스터에서 말라리아 전파 핫스팟 내부 및 외부의 실내 및 실외 anopheles 모기 밀도
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등록 시 시작하여 등록 후 최대 210일까지 지속되는 격주 트랩핑 동안 결정됨
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패시브 케이스 감지
기간: 등록 후 최대 210일 동안 지속적으로 결정
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의료 시설에서 보고된 말라리아 사례 수(개입 및 통제 클러스터에서 발생)
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등록 후 최대 210일 동안 지속적으로 결정
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개입의 안전성 및 수용 가능성
기간: 등록 후 15-45일에 단일 단면 조사에서
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대상 가구에서 FSAT, LLIN 및 IRS의 부작용
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등록 후 15-45일에 단일 단면 조사에서
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모기 번식지 생산성
기간: 등록 후 최대 210일 동안 매주 결정
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중재 및 제어 클러스터에서 말라리아 핫스팟의 모기 번식지에서 anopheles 유충의 존재 및 밀도
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등록 후 최대 210일 동안 매주 결정
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jon Cox, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- 수석 연구원: Jennifer Stevenson, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bousema T, Griffin JT, Sauerwein RW, Smith DL, Churcher TS, Takken W, Ghani A, Drakeley C, Gosling R. Hitting hotspots: spatial targeting of malaria for control and elimination. PLoS Med. 2012 Jan;9(1):e1001165. doi: 10.1371/journal.pmed.1001165. Epub 2012 Jan 31.
- Bousema T, Stresman G, Baidjoe AY, Bradley J, Knight P, Stone W, Osoti V, Makori E, Owaga C, Odongo W, China P, Shagari S, Doumbo OK, Sauerwein RW, Kariuki S, Drakeley C, Stevenson J, Cox J. The Impact of Hotspot-Targeted Interventions on Malaria Transmission in Rachuonyo South District in the Western Kenyan Highlands: A Cluster-Randomized Controlled Trial. PLoS Med. 2016 Apr 12;13(4):e1001993. doi: 10.1371/journal.pmed.1001993. eCollection 2016 Apr.
- Bousema T, Stevenson J, Baidjoe A, Stresman G, Griffin JT, Kleinschmidt I, Remarque EJ, Vulule J, Bayoh N, Laserson K, Desai M, Sauerwein R, Drakeley C, Cox J. The impact of hotspot-targeted interventions on malaria transmission: study protocol for a cluster-randomized controlled trial. Trials. 2013 Feb 2;14:36. doi: 10.1186/1745-6215-14-36.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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