Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af malariabyrden ved at målrette mod hotspots for overførsel af malaria (REDHOT)

26. november 2012 opdateret af: Radboud University Medical Center

Reduktion af malariabyrden ved at målrette mod smittepunkter og forbedre malariakontrolforanstaltningerne i det vestlige Kenyas højland: Samtidig udrulning af fire malariakontrolinterventioner og evaluering ved tværsnitsundersøgelser

I denne undersøgelse foreslår efterforskerne at bestemme værdien af ​​at udrulle fire målrettede malariabekæmpelsesindsatser for at reducere den samlede malariatransmission. Disse målrettede kontrolindsatser omfatter lokal opskalering af IRS og ITN'er i hotspots med malariatransmission. Derudover vil larvicidning blive anvendt til at målrette malariavektorer, også dem, der er mindre modtagelige for IRS og ITN'er som følge af udendørs fodring og hvile. Endelig vil det menneskelige infektiøse reservoir blive reduceret i hotspots med malariatransmission ved at behandle parasitbærere og deres husstandsmedlemmer med det nuværende første-line antimalariamiddel. Effekten af ​​disse målrettede interventioner på den samlede transmissionsintensitet vil blive vurderet i sammenhæng med igangværende malariakontrolaktiviteter i en plausibilitetsundersøgelse. Hotspots for malariatransmission er defineret i et område på 100 km2 og randomiseret til at modtage hotspot-målrettede interventioner og sammenlignet med deres baseline og med kontrolklynger, hvor de rutinemæssige (ikke-målrettede) malariakontrolaktiviteter fortsætter. Interventionerne vil blive evalueret baseret på ændringer i parasitprævalens målt i samfundsundersøgelser i og uden for hotspots af malariatransmission. Parasitprævalens vil blive sammenlignet før og efter interventionen i interventionsklynger og mellem interventions- og kontrolklynger.

Ud over malariaundersøgelser i den menneskelige befolkning vil der ske en entomologisk evaluering, hvor tæthederne af myggelarver og voksne myg overvåges på langs.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

DEFINITIONER Denne undersøgelse bruger et plausibilitetsdesign til at bestemme den sandsynlige indvirkning af hotspot-målrettede interventioner på overordnet malariatransmission. Hotspots vil blive opdaget i undersøgelsesområdet på 100 km2. Hotspots er defineret som områder med et niveau af transmissionsintensitet, der overstiger niveauet i det omkringliggende område; angivet ved en højere serokonverteringsrate og/eller aldersjusteret tæthed af malariaspecifikke antistoffer.

Klynger til interventionen er defineret som et hotspot og området omkring dette hotspot i hver retning op til 500 meter.

INTERVENTION Halvdelen af ​​klyngerne vil blive randomiseret til hotspot-målrettede interventioner, mens den anden halvdel vil fungere som kontrol. Den plausible virkning af hotspot-målrettede interventioner vil blive evalueret ved at sammenligne malariaindeks i interventionsklynger med deres baseline og med kontrolklynger.

I hver fase vil fire hotspot-målrettede interventioner blive overlejret på igangværende kontrolforanstaltninger: Hotspots vil blive målrettet med en kombination af IRS, langtidsholdbare insekticidbehandlede net (LLIN'er), larvicidning og en fokal screening og behandling (FSAT).

EVALUERING Det primære resultat vil være parasitprævalens i evalueringszoner (dvs. området omkring malariahotspots) af målrettede og ikke-målrettede klynger. Derudover vil parasitprævalens blive bestemt inde i hotspots med malariatransmission og i evalueringszoner i forhold til afstand til hotspot-grænsen. Til dette planlægges samfundsundersøgelser forud for interventionen og på to tidspunkter efter interventionen.

En entomologisk evaluering vil finde sted sideløbende, hvor myggeopdrætssteder overvåges for produktivitet, og myg vil blive prøvet indendørs og udendørs.

Malariasygelighed vurderes ved passiv påvisning af tilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17506

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kenya
      • Rachuonyo District, Kenya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  • For LLIN'er, IRS og larvicid er der ingen eksklusionskriterier
  • Gravide kvinder og børn < 6 måneder er udelukket fra FSAT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Hotspot-målretning
Fire hotspot-målrettede interventioner vil blive overlejret på igangværende kontrolforanstaltninger: Hotspots vil blive målrettet med en kombination af IRS, langtidsholdbare insekticidbehandlede net (LLINs), larvicidning og en fokal screening og behandling (FSAT)-kampagne.
Medicin: Artemether-lumefantrin kombination
Fokal screening og behandling i alle husstande i malaria-hotspots forud for højsæsonen. Screening af en sentinel-aldersgruppe ved hurtige diagnostiske tests; alle parasitæmiske individer og husstandsmedlemmer af parasitæmiske individer vil blive behandlet.
Biologisk: Bacillus thuringiensis
Behandling af alle vandområder i hotspots med Bti eller Bs på ugentlig basis
Biologisk: Langtidsholdbart insekticidbehandlet net (LLIN'er)
Fordeling af LLIN'er i alle husstande i malariahotspots; instruktion om korrekt brug.
Biologisk: Indendørs restsprøjtning (IRS)
6-måneders IRS med deltamethrin i alle husstande malaria hotspots.
NO_INTERVENTION: Styring
Standard for pleje som bestemt af afdelingen for malariakontrol i det kenyanske sundhedsministerium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parasitprævalens i evalueringszonen omkring malaria-hotspots
Tidsramme: 3 tværsnitsundersøgelser på op til 210 dage, tidspunktet er: ved tilmelding; 45-75 dage efter tilmelding (falder sammen med højsæsonen for malariasmitte) og 150-210 dage efter tilmelding (sammenfaldende med slutningen af ​​malariasæsonen)
Parasitprævalens, bestemt ved PCR, i evalueringszonen omkring hotspots i interventions- og kontrolklynger
3 tværsnitsundersøgelser på op til 210 dage, tidspunktet er: ved tilmelding; 45-75 dage efter tilmelding (falder sammen med højsæsonen for malariasmitte) og 150-210 dage efter tilmelding (sammenfaldende med slutningen af ​​malariasæsonen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parasitprævalens i malaria-hotspots
Tidsramme: 3 tværsnitsundersøgelser på op til 210 dage, tidspunktet er: ved tilmelding; 45-75 dage efter tilmelding (falder sammen med højsæsonen for malariasmitte) og 150-210 dage efter tilmelding (sammenfaldende med slutningen af ​​malariasæsonen)
Parasitprævalens, bestemt ved PCR, inde i hotspot af malariatransmission i interventions- og kontrolklynger
3 tværsnitsundersøgelser på op til 210 dage, tidspunktet er: ved tilmelding; 45-75 dage efter tilmelding (falder sammen med højsæsonen for malariasmitte) og 150-210 dage efter tilmelding (sammenfaldende med slutningen af ​​malariasæsonen)
Parasitprævalens i evalueringszonen som funktion af afstanden til hotspot-grænsen
Tidsramme: 3 tværsnitsundersøgelser på op til 210 dage, tidspunktet er: ved tilmelding; 45-75 dage efter tilmelding (falder sammen med højsæsonen for malariasmitte) og 150-210 dage efter tilmelding (sammenfaldende med slutningen af ​​malariasæsonen)
Parasitprævalens, bestemt ved PCR, i forhold til afstand til grænsen af ​​malaria-hotspots i interventions- og kontrolklynger
3 tværsnitsundersøgelser på op til 210 dage, tidspunktet er: ved tilmelding; 45-75 dage efter tilmelding (falder sammen med højsæsonen for malariasmitte) og 150-210 dage efter tilmelding (sammenfaldende med slutningen af ​​malariasæsonen)
Anopheles myggetæthed
Tidsramme: bestemmes under fjortende dages fældefangst, startende ved tilmelding og fortsætter indtil op til 210 dage efter tilmelding
Indendørs og udendørs anopheles myggetæthed i og udenfor hotspots for malariatransmission i interventions- og kontrolklynger
bestemmes under fjortende dages fældefangst, startende ved tilmelding og fortsætter indtil op til 210 dage efter tilmelding
Passiv sagsdetektion
Tidsramme: fastlægges løbende i en periode på op til 210 dage efter indskrivning
Antal malariatilfælde, der indberettes på sundhedsfaciliteter, der kommer fra interventions- og kontrolklynger
fastlægges løbende i en periode på op til 210 dage efter indskrivning
Sikkerhed og accept af indgreb
Tidsramme: ved en enkelt tværsnitsundersøgelse 15-45 dage efter tilmeldingen
Bivirkninger af FSAT, LLIN'er og IRS i målrettede husholdninger
ved en enkelt tværsnitsundersøgelse 15-45 dage efter tilmeldingen
Myggeavlspladsens produktivitet
Tidsramme: fastsættes på ugebasis i en periode på op til 210 dage efter indskrivning
Tilstedeværelsen og tætheden af ​​anopheles-larver på myggeopdrætssteder i malaria-hotspots i interventions- og kontrolklynger
fastsættes på ugebasis i en periode på op til 210 dage efter indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbejdspartnere

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Centers for Disease Control and Prevention
Kenya Medical Research Institute
International Centre of Insect Physiology and Ecology (ICIPE)
Division of Malaria Control, Ministry of Health, Nairobi, Kenya

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jon Cox, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Ledende efterforsker: Jennifer Stevenson, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2012

Først opslået (SKØN)

11. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REDHOT_OPP1024438

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malaria

Kliniske forsøg med Artemether-lumefantrin kombination

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner