Уменьшение бремени малярии путем воздействия на очаги передачи малярии (REDHOT)
Снижение бремени малярии путем воздействия на очаги передачи и совершенствования мер по борьбе с малярией в высокогорных районах Западной Кении: одновременное развертывание четырех мер по борьбе с малярией и оценка с помощью перекрестных обследований
В этом исследовании исследователи предлагают определить значение развертывания четырех целевых усилий по борьбе с малярией для снижения общей передачи малярии. Эти целенаправленные усилия по контролю включают локальное увеличение масштабов IRS и ITN в горячих точках передачи малярии. Кроме того, уничтожение ларвицидов будет применяться для борьбы с переносчиками малярии, а также с теми, которые менее восприимчивы к IRS и ITN вследствие кормления и отдыха на открытом воздухе. Наконец, в горячих точках передачи малярии будет уменьшен резервуар инфекции среди людей за счет лечения носителей паразитов и членов их домохозяйств текущим противомалярийным препаратом первого ряда. Воздействие этих целенаправленных мероприятий на общую интенсивность передачи будет оцениваться в контексте текущих мероприятий по борьбе с малярией в рамках исследования правдоподобия. Очаги передачи малярии определяются на площади 100 км2 и рандомизируются для проведения целевых вмешательств в горячих точках и сравниваются с их исходным уровнем и с контрольными кластерами, где продолжаются рутинные (нецелевые) мероприятия по борьбе с малярией. Вмешательства будут оцениваться на основе изменений в распространенности паразитов, измеренных в ходе опросов населения внутри и за пределами очагов передачи малярии. Распространенность паразитов будет сравниваться до и после вмешательства в кластерах вмешательства, а также между кластерами вмешательства и контроля.
В дополнение к обследованиям населения на малярию будет проведена энтомологическая оценка, в ходе которой будет вестись лонгитюдный мониторинг плотности личинок комаров и взрослых комаров.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ОПРЕДЕЛЕНИЯ В этом исследовании используется план правдоподобия для определения правдоподобного воздействия вмешательств, нацеленных на горячие точки, на общую передачу малярии. Горячие точки будут обнаружены на территории исследования площадью 100 км2. Горячие точки определяются как области с уровнем интенсивности передачи, превышающим уровень в окружающей местности; на что указывает более высокая скорость сероконверсии и/или скорректированная по возрасту плотность малярийно-специфических антител.
Кластеры для вмешательства определяются как горячая точка и область, окружающая эту горячую точку в каждом направлении до 500 метров.
ВМЕШАТЕЛЬСТВО Половина кластеров будет случайным образом распределена по интервенциям, нацеленным на горячие точки, а другая половина будет служить контролем. Вероятное воздействие целенаправленных вмешательств в горячих точках будет оцениваться путем сравнения индексов малярии в кластерах мероприятий с их исходным уровнем и с контрольными кластерами.
На каждом этапе четыре мероприятия, направленные на очаги заражения, будут накладываться на текущие меры контроля: очаги заражения будут подвергаться воздействию комбинации IRS, обработанных инсектицидами сеток длительного действия (СОИДД), уничтожения ларвицидов и локального скрининга и обработки (FSAT).
ОЦЕНКА Первичным результатом будет распространенность паразитов в зонах оценки (т. е. на территории, окружающей очаги малярии) целевых и нецелевых кластеров. Кроме того, будет определяться распространенность паразитов внутри очагов передачи малярии и в зонах оценки в зависимости от расстояния до границы очага. Для этого опросы населения планируются до вмешательства и через два временных интервала после вмешательства.
Параллельно будет проводиться энтомологическая оценка, при которой места размножения комаров отслеживаются на предмет продуктивности, а образцы комаров берутся в помещении и на открытом воздухе.
Заболеваемость малярией оценивается путем пассивного выявления случаев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rachuonyo District, Кения
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерий исключения:
- Критериев исключения для СОИДД, IRS и ларвицида нет.
- Беременные женщины и дети в возрасте до 6 месяцев исключены из FSAT.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Таргетинг на горячие точки
Четыре мероприятия, направленные на очаги заражения, будут накладываться на текущие меры контроля: очаги заражения будут подвергаться воздействию комбинации IRS, долговечных обработанных инсектицидами сеток (СОИДД), уничтожения ларвицидов и кампании местного скрининга и обработки (FSAT).
|
Фокусный скрининг и лечение во всех домохозяйствах в очагах малярии до пикового сезона передачи.
Скрининг дозорной возрастной группы экспресс-тестами; все паразитемические лица и члены семьи паразитемических лиц будут лечиться.
Еженедельная обработка всех водоемов в горячих точках Bti или Bs
Распределение СОИДД во всех домохозяйствах в очагах малярии; инструкция по правильному использованию.
6-месячный IRS с дельтаметрином во всех домашних очагах малярии.
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Стандарт медицинской помощи, установленный Отделом борьбы с малярией Министерства здравоохранения Кении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность паразитов в зоне оценки вокруг очагов малярии
Временное ограничение: 3 поперечных опроса в течение 210 дней, время: при зачислении; 45-75 дней после регистрации (совпадает с пиковым сезоном передачи малярии) и 150-210 дней после регистрации (совпадает с окончанием сезона передачи малярии)
|
Распространенность паразитов, определенная с помощью ПЦР, в зоне оценки, окружающей горячие точки в кластерах вмешательства и контроля
|
3 поперечных опроса в течение 210 дней, время: при зачислении; 45-75 дней после регистрации (совпадает с пиковым сезоном передачи малярии) и 150-210 дней после регистрации (совпадает с окончанием сезона передачи малярии)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность паразитов в очагах малярии
Временное ограничение: 3 поперечных опроса в течение 210 дней, время: при зачислении; 45-75 дней после регистрации (совпадает с пиковым сезоном передачи малярии) и 150-210 дней после регистрации (совпадает с окончанием сезона передачи малярии)
|
Распространенность паразитов, определенная с помощью ПЦР, в очаге передачи малярии в кластерах вмешательства и контроля
|
3 поперечных опроса в течение 210 дней, время: при зачислении; 45-75 дней после регистрации (совпадает с пиковым сезоном передачи малярии) и 150-210 дней после регистрации (совпадает с окончанием сезона передачи малярии)
|
|
Распространенность паразитов в зоне оценки в зависимости от расстояния до границы очага
Временное ограничение: 3 поперечных опроса в течение 210 дней, время: при зачислении; 45-75 дней после регистрации (совпадает с пиковым сезоном передачи малярии) и 150-210 дней после регистрации (совпадает с окончанием сезона передачи малярии)
|
Распространенность паразитов, определенная с помощью ПЦР, в зависимости от расстояния до границы очагов малярии в кластерах вмешательства и контроля
|
3 поперечных опроса в течение 210 дней, время: при зачислении; 45-75 дней после регистрации (совпадает с пиковым сезоном передачи малярии) и 150-210 дней после регистрации (совпадает с окончанием сезона передачи малярии)
|
|
Плотность комаров Anopheles
Временное ограничение: определяется во время двухнедельного отлова, начиная с регистрации и продолжая до 210 дней после регистрации
|
Плотность комаров Anopheles внутри и вне помещений внутри и снаружи очагов передачи малярии в кластерах вмешательства и борьбы
|
определяется во время двухнедельного отлова, начиная с регистрации и продолжая до 210 дней после регистрации
|
|
Пассивное выявление случаев
Временное ограничение: определяется непрерывно в течение периода до 210 дней после зачисления
|
Количество случаев малярии, зарегистрированных в медицинских учреждениях, поступивших из кластеров вмешательства и борьбы
|
определяется непрерывно в течение периода до 210 дней после зачисления
|
|
Безопасность и приемлемость вмешательств
Временное ограничение: при однократном поперечном обследовании через 15-45 дней после включения
|
Побочные эффекты FSAT, LLIN и IRS в целевых домохозяйствах
|
при однократном поперечном обследовании через 15-45 дней после включения
|
|
Продуктивность мест размножения комаров
Временное ограничение: определяется еженедельно в течение периода до 210 дней после зачисления
|
Присутствие и плотность личинок Anopheles в местах размножения комаров в очагах малярии в кластерах вмешательства и борьбы
|
определяется еженедельно в течение периода до 210 дней после зачисления
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jon Cox, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Главный следователь: Jennifer Stevenson, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bousema T, Griffin JT, Sauerwein RW, Smith DL, Churcher TS, Takken W, Ghani A, Drakeley C, Gosling R. Hitting hotspots: spatial targeting of malaria for control and elimination. PLoS Med. 2012 Jan;9(1):e1001165. doi: 10.1371/journal.pmed.1001165. Epub 2012 Jan 31.
- Bousema T, Stresman G, Baidjoe AY, Bradley J, Knight P, Stone W, Osoti V, Makori E, Owaga C, Odongo W, China P, Shagari S, Doumbo OK, Sauerwein RW, Kariuki S, Drakeley C, Stevenson J, Cox J. The Impact of Hotspot-Targeted Interventions on Malaria Transmission in Rachuonyo South District in the Western Kenyan Highlands: A Cluster-Randomized Controlled Trial. PLoS Med. 2016 Apr 12;13(4):e1001993. doi: 10.1371/journal.pmed.1001993. eCollection 2016 Apr.
- Bousema T, Stevenson J, Baidjoe A, Stresman G, Griffin JT, Kleinschmidt I, Remarque EJ, Vulule J, Bayoh N, Laserson K, Desai M, Sauerwein R, Drakeley C, Cox J. The impact of hotspot-targeted interventions on malaria transmission: study protocol for a cluster-randomized controlled trial. Trials. 2013 Feb 2;14:36. doi: 10.1186/1745-6215-14-36.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REDHOT_OPP1024438
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .