Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie obciążenia malarią poprzez celowanie w gorące punkty przenoszenia malarii (REDHOT)

26 listopada 2012 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Zmniejszenie obciążenia malarią poprzez ukierunkowanie na gorące punkty przenoszenia i poprawę środków kontroli malarii na wyżynach zachodniej Kenii: jednoczesne wdrożenie czterech interwencji kontroli malarii i ocena za pomocą badań przekrojowych

W tym badaniu badacze proponują określenie wartości wdrożenia czterech ukierunkowanych wysiłków w zakresie zwalczania malarii w zmniejszaniu ogólnej transmisji malarii. Te ukierunkowane działania kontrolne obejmują lokalne zwiększanie skali IRS i ITN w gorących punktach przenoszenia malarii. Ponadto larwobójcze zostaną zastosowane w celu zwalczania wektorów malarii, również tych, które są mniej podatne na IRS i ITN w wyniku karmienia i odpoczynku na świeżym powietrzu. Wreszcie, ludzki rezerwuar zakaźny zostanie zmniejszony w gorących miejscach przenoszenia malarii poprzez leczenie nosicieli pasożytów i członków ich gospodarstw domowych obecnym lekiem przeciwmalarycznym pierwszego rzutu. Wpływ tych ukierunkowanych interwencji na ogólną intensywność transmisji zostanie oceniony w kontekście obecnie prowadzonych działań kontrolujących malarię w badaniu wiarygodności. Hotspoty przenoszenia malarii są definiowane na obszarze 100 km2 i losowo przydzielane do miejsc objętych ukierunkowanymi interwencjami, a następnie porównywane z ich punktem wyjściowym i klastrami kontrolnymi, w których kontynuowane są rutynowe (nieukierunkowane) działania zwalczania malarii. Interwencje zostaną ocenione na podstawie zmian w rozpowszechnieniu pasożytów mierzonych w badaniach społecznościowych wewnątrz i na zewnątrz ognisk przenoszenia malarii. Częstość występowania pasożytów zostanie porównana przed i po interwencji w klastrach interwencyjnych oraz między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.

Oprócz badań malarii w populacji ludzkiej, zostanie przeprowadzona ocena entomologiczna, podczas której zagęszczenie larw komarów i dorosłych komarów będzie monitorowane wzdłużnie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

DEFINICJE Niniejsze badanie wykorzystuje model wiarygodności w celu określenia prawdopodobnego wpływu interwencji ukierunkowanych na hotspoty na ogólne przenoszenie malarii. Hotspoty zostaną wykryte na badanym obszarze o powierzchni 100 km2. Hotspoty definiuje się jako obszary o poziomie intensywności transmisji, który przekracza poziom na otaczającym obszarze; na co wskazuje wyższy współczynnik serokonwersji i/lub dostosowana do wieku gęstość przeciwciał specyficznych dla malarii.

Klastry do interwencji definiuje się jako hotspot i obszar otaczający ten hotspot w każdym kierunku do 500 metrów.

INTERWENCJA Połowa klastrów zostanie losowo przydzielona do interwencji ukierunkowanych na hotspoty, podczas gdy druga połowa posłuży jako kontrola. Prawdopodobny wpływ interwencji ukierunkowanych na hotspoty zostanie oceniony poprzez porównanie wskaźników malarii w klastrach interwencyjnych z ich wartościami wyjściowymi i klastrami kontrolnymi.

W każdej fazie cztery interwencje ukierunkowane na hotspoty zostaną nałożone na bieżące środki kontroli: hotspoty zostaną ukierunkowane za pomocą kombinacji IRS, długotrwałych siatek nasączonych insektycydami (LLIN), zwalczania larw oraz ogniskowych badań przesiewowych i leczenia (FSAT).

OCENA Podstawowym wynikiem będzie występowanie pasożytów w strefach oceny (tj. na obszarze otaczającym ogniska malarii) klastrów docelowych i niedocelowych. Ponadto zostanie określona częstość występowania pasożytów wewnątrz ognisk przenoszenia malarii oraz w strefach oceny w odniesieniu do odległości od granicy ogniska. W tym celu planowane są ankiety społeczne przed interwencją iw dwóch punktach czasowych po interwencji.

Równolegle odbędzie się ocena entomologiczna, w której miejsca rozmnażania się komarów będą monitorowane pod kątem produktywności, a próbki komarów będą pobierane w pomieszczeniach i na zewnątrz.

Zachorowalność na malarię ocenia się poprzez bierne wykrywanie przypadków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17506

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rachuonyo District, Kenia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria wyłączenia:

  • W przypadku LLIN, IRS i larviciding nie ma kryteriów wykluczenia
  • Kobiety w ciąży i dzieci poniżej 6 miesiąca życia są wyłączone z FSAT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kierowanie na hotspoty
Cztery interwencje ukierunkowane na hotspoty zostaną nałożone na bieżące środki kontroli: hotspoty zostaną ukierunkowane za pomocą kombinacji IRS, długotrwałych siatek nasączonych insektycydami (LLIN), zwalczania larw oraz kampanii ogniskowania i leczenia (FSAT).
Ogniskowe badania przesiewowe i leczenie we wszystkich gospodarstwach domowych w miejscach występowania malarii przed szczytem sezonu transmisji. Skrining wartowniczej grupy wiekowej za pomocą szybkich testów diagnostycznych; leczone będą wszystkie osoby cierpiące na parazytaemię i domownicy osób cierpiących na parazytaemię.
Cotygodniowe traktowanie wszystkich zbiorników wodnych w hotspotach za pomocą Bti lub Bs
Dystrybucja LLIN we wszystkich gospodarstwach domowych w miejscach występowania malarii; instrukcja prawidłowego użytkowania.
6-miesięczny IRS z deltametryną we wszystkich gospodarstwach domowych, w których występuje malaria.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Standard opieki określony przez Wydział Kontroli Malarii Ministerstwa Zdrowia Kenii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie pasożytów w strefie oceny otaczającej ogniska malarii
Ramy czasowe: 3 ankiety przekrojowe w czasie do 210 dni, w terminie: przy rejestracji; 45-75 dni po rejestracji (zbiegające się ze szczytowym sezonem przenoszenia malarii) i 150-210 dni po rejestracji (zbiegające się z końcem sezonu przenoszenia malarii)
Częstość występowania pasożytów, określona metodą PCR, w strefie oceny otaczającej hotspoty w klastrach interwencyjnych i kontrolnych
3 ankiety przekrojowe w czasie do 210 dni, w terminie: przy rejestracji; 45-75 dni po rejestracji (zbiegające się ze szczytowym sezonem przenoszenia malarii) i 150-210 dni po rejestracji (zbiegające się z końcem sezonu przenoszenia malarii)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie pasożytów w miejscach występowania malarii
Ramy czasowe: 3 ankiety przekrojowe w czasie do 210 dni, w terminie: przy rejestracji; 45-75 dni po rejestracji (zbiegające się ze szczytowym sezonem przenoszenia malarii) i 150-210 dni po rejestracji (zbiegające się z końcem sezonu przenoszenia malarii)
Częstość występowania pasożytów, określona metodą PCR, w gorącym punkcie przenoszenia malarii w klastrach interwencyjnych i kontrolnych
3 ankiety przekrojowe w czasie do 210 dni, w terminie: przy rejestracji; 45-75 dni po rejestracji (zbiegające się ze szczytowym sezonem przenoszenia malarii) i 150-210 dni po rejestracji (zbiegające się z końcem sezonu przenoszenia malarii)
Rozpowszechnienie pasożytów w strefie oceny w funkcji odległości od granicy hotspotu
Ramy czasowe: 3 ankiety przekrojowe w czasie do 210 dni, w terminie: przy rejestracji; 45-75 dni po rejestracji (zbiegające się ze szczytowym sezonem przenoszenia malarii) i 150-210 dni po rejestracji (zbiegające się z końcem sezonu przenoszenia malarii)
Częstość występowania pasożytów, określona metodą PCR, w zależności od odległości od granicy ognisk malarii w skupieniach interwencyjnych i kontrolnych
3 ankiety przekrojowe w czasie do 210 dni, w terminie: przy rejestracji; 45-75 dni po rejestracji (zbiegające się ze szczytowym sezonem przenoszenia malarii) i 150-210 dni po rejestracji (zbiegające się z końcem sezonu przenoszenia malarii)
Gęstość komarów Anopheles
Ramy czasowe: ustalane podczas odławiania co dwa tygodnie, począwszy od rejestracji i trwające do 210 dni po rejestracji
Wewnątrz i na zewnątrz gęstość komarów anopheles wewnątrz i na zewnątrz hotspotów przenoszenia malarii w klastrach interwencyjnych i kontrolnych
ustalane podczas odławiania co dwa tygodnie, począwszy od rejestracji i trwające do 210 dni po rejestracji
Pasywne wykrywanie przypadków
Ramy czasowe: ustalane w sposób ciągły przez okres do 210 dni po rejestracji
Liczba zgłoszonych przypadków malarii w placówkach służby zdrowia, pochodzących z klastrów interwencyjnych i kontrolnych
ustalane w sposób ciągły przez okres do 210 dni po rejestracji
Bezpieczeństwo i akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: w jednym badaniu przekrojowym 15-45 dni po rejestracji
Skutki uboczne FSAT, LLIN i IRS w wybranych gospodarstwach domowych
w jednym badaniu przekrojowym 15-45 dni po rejestracji
Produktywność miejsca rozrodu komarów
Ramy czasowe: ustalana co tydzień przez okres do 210 dni po przyjęciu
Obecność i zagęszczenie larw Anopheles w miejscach rozrodu komarów w ogniskach malarii w klastrach interwencyjnych i kontrolnych
ustalana co tydzień przez okres do 210 dni po przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jon Cox, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Główny śledczy: Jennifer Stevenson, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj