Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska bördan av malaria genom att rikta in sig på hotspots av malariaöverföring (REDHOT)

26 november 2012 uppdaterad av: Radboud University Medical Center

Minska bördan av malaria genom att rikta in sig på hotspots för överföring och förbättra malariakontrollåtgärderna i högländerna i västra Kenya: Samtidigt lansering av fyra malariakontrollinsatser och utvärdering genom tvärsnittsundersökningar

I denna studie föreslår utredarna att fastställa värdet av att lansera fyra riktade malariakontrollinsatser för att minska den totala malariaöverföringen. Dessa riktade kontrollinsatser inkluderar lokal uppskalning av IRS och ITN i hotspots för malariaöverföring. Dessutom kommer larvicidning att användas för att rikta malariavektorer, även de som är mindre mottagliga för IRS och ITNs som en konsekvens av matning och vila utomhus. Slutligen kommer den mänskliga infektiösa reservoaren att reduceras i hotspots av malariaöverföring genom att parasitbärare och deras hushållsmedlemmar behandlas med det nuvarande förstahandsläkemedlet mot malaria. Effekten av dessa riktade insatser på den totala överföringsintensiteten kommer att bedömas i samband med pågående malariakontrollaktiviteter i en rimlighetsstudie. Hotspots av malariaöverföring definieras i ett område på 100 km2 och randomiseras för att ta emot hotspot-inriktade interventioner och jämförs med deras baslinje och med kontrollkluster där de rutinmässiga (oriktade) malariakontrollaktiviteterna fortsätter. Interventionerna kommer att utvärderas baserat på förändringar i parasitprevalens mätt i samhällsundersökningar inom och utanför hotspots för malariaöverföring. Parasitprevalens kommer att jämföras före och efter interventionen i interventionskluster och mellan interventions- och kontrollkluster.

Utöver malariaundersökningar i den mänskliga befolkningen kommer en entomologisk utvärdering att ske där tätheten av mygglarver och vuxna myggor övervakas longitudinellt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

DEFINITIONER Denna studie använder en plausibilitetsdesign för att bestämma den rimliga effekten av hotspot-inriktade interventioner på den totala malariaöverföringen. Hotspots kommer att upptäckas i det 100 km2 stora studieområdet. Hotspots definieras som områden med en nivå av överföringsintensitet som överstiger den i det omgivande området; indikeras av en högre serokonverteringsfrekvens och/eller åldersjusterad täthet av malariaspecifika antikroppar.

Kluster för insatsen definieras som en hotspot och området kring denna hotspot i vardera riktningen upp till 500 meter.

INTERVENTION Hälften av klustren kommer att randomiseras till hotspot-inriktade interventioner, medan den andra hälften kommer att fungera som kontroll. Den troliga effekten av hotspot-inriktade interventioner kommer att utvärderas genom att jämföra malariaindex i interventionskluster med deras baslinje och med kontrollkluster.

I varje fas kommer fyra hotspot-inriktade insatser att läggas över pågående kontrollåtgärder: hotspots kommer att riktas mot en kombination av IRS, långvariga insekticidbehandlade nät (LLINs), larvicidning och en fokal screening och behandling (FSAT).

UTVÄRDERING Det primära resultatet kommer att vara parasitprevalens i utvärderingszoner (dvs. området kring malariahotspots) av riktade och oriktade kluster. Dessutom kommer parasitprevalensen att bestämmas inom hotspots av malariaöverföring och i utvärderingszoner i förhållande till avståndet till hotspot-gränsen. För detta planeras samhällsundersökningar före insatsen och vid två tidpunkter efter interventionen.

Samtidigt kommer en entomologisk utvärdering att äga rum där myggauppfödningsplatser övervakas med avseende på produktivitet och provtagning av myggor inomhus och utomhus.

Malariasjuklighet bedöms genom passiv falldetektering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17506

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kenya
      • Rachuonyo District, Kenya

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Exklusions kriterier:

  • För LLIN, IRS och larvicidning finns inga uteslutningskriterier
  • Gravida kvinnor och barn < 6 månaders ålder är uteslutna från FSAT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Hotspot-inriktning
Fyra hotspot-inriktade interventioner kommer att läggas över pågående kontrollåtgärder: hotspots kommer att riktas mot en kombination av IRS, långvariga insekticidbehandlade nät (LLINs), larviciding och en focal screening and treatment (FSAT)-kampanj.
Läkemedel: Artemether-lumefantrin kombination
Fokal screening och behandling i alla hushåll i malariahotspots före högsäsongen för smittspridning. Screening av en åldersgrupp för sentinel genom snabba diagnostiska tester; alla parasitära individer och hushållsmedlemmar till parasitemiska individer kommer att behandlas.
Biologisk: Bacillus thuringiensis
Behandling av alla vattendrag inom hotspots med Bti eller Bs på veckobasis
Biologisk: Långvarigt insekticidbehandlat nät (LLIN)
Distribution av LLIN i alla hushåll i malariahotspots; instruktioner om korrekt användning.
Biologisk: Restsprutning inomhus (IRS)
6-månaders IRS med deltametrin i alla hushåll malaria hotspots.
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Vårdstandard som bestäms av avdelningen för malariakontroll vid Kenyas hälsoministerium

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parasitprevalens i utvärderingszonen kring malariahotspots
Tidsram: 3 tvärsnittsundersökningar på upp till 210 dagar, tidpunkten är: vid inskrivning; 45-75 dagar efter inskrivningen (sammanfaller med den högsta säsongen för malariaöverföring) och 150-210 dagar efter inskrivningen (sammanfaller med slutet av säsongen för malariaöverföring)
Parasitprevalens, bestämd med PCR, i utvärderingszonen som omger hotspots i interventions- och kontrollkluster
3 tvärsnittsundersökningar på upp till 210 dagar, tidpunkten är: vid inskrivning; 45-75 dagar efter inskrivningen (sammanfaller med den högsta säsongen för malariaöverföring) och 150-210 dagar efter inskrivningen (sammanfaller med slutet av säsongen för malariaöverföring)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parasitprevalens i malariahotspots
Tidsram: 3 tvärsnittsundersökningar på upp till 210 dagar, tidpunkten är: vid inskrivning; 45-75 dagar efter inskrivningen (sammanfaller med den högsta säsongen för malariaöverföring) och 150-210 dagar efter inskrivningen (sammanfaller med slutet av säsongen för malariaöverföring)
Parasitprevalens, bestämd med PCR, inuti hotspot för malariaöverföring i interventions- och kontrollkluster
3 tvärsnittsundersökningar på upp till 210 dagar, tidpunkten är: vid inskrivning; 45-75 dagar efter inskrivningen (sammanfaller med den högsta säsongen för malariaöverföring) och 150-210 dagar efter inskrivningen (sammanfaller med slutet av säsongen för malariaöverföring)
Parasitprevalens i utvärderingszonen som funktion av avståndet till hotspot-gränsen
Tidsram: 3 tvärsnittsundersökningar på upp till 210 dagar, tidpunkten är: vid inskrivning; 45-75 dagar efter inskrivningen (sammanfaller med den högsta säsongen för malariaöverföring) och 150-210 dagar efter inskrivningen (sammanfaller med slutet av säsongen för malariaöverföring)
Parasitprevalens, bestämd med PCR, i relation till avståndet till gränsen för malariahotspots i interventions- och kontrollkluster
3 tvärsnittsundersökningar på upp till 210 dagar, tidpunkten är: vid inskrivning; 45-75 dagar efter inskrivningen (sammanfaller med den högsta säsongen för malariaöverföring) och 150-210 dagar efter inskrivningen (sammanfaller med slutet av säsongen för malariaöverföring)
Anopheles mygga täthet
Tidsram: fastställs under två veckors fångst, från och med registreringen och fortsätter till upp till 210 dagar efter registreringen
Inomhus och utomhus anopheles myggtäthet inom och utanför hotspots för malariaöverföring i interventions- och kontrollkluster
fastställs under två veckors fångst, från och med registreringen och fortsätter till upp till 210 dagar efter registreringen
Passiv falldetektering
Tidsram: fastställs fortlöpande under en period av upp till 210 dagar efter inskrivningen
Antal malariafall som rapporteras vid hälsoinrättningar, som kommer från interventions- och kontrollkluster
fastställs fortlöpande under en period av upp till 210 dagar efter inskrivningen
Säkerhet och acceptans av insatser
Tidsram: vid en enda tvärsnittsundersökning 15-45 dagar efter inskrivningen
Biverkningar av FSAT, LLIN och IRS i riktade hushåll
vid en enda tvärsnittsundersökning 15-45 dagar efter inskrivningen
Produktivitet för mygguppfödning
Tidsram: bestäms veckovis under en period av upp till 210 dagar efter inskrivningen
Förekomsten och tätheten av anopheles-larver på mygghäckningsplatser i malariahotspots i interventions- och kontrollkluster
bestäms veckovis under en period av upp till 210 dagar efter inskrivningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbetspartners

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Centers for Disease Control and Prevention
Kenya Medical Research Institute
International Centre of Insect Physiology and Ecology (ICIPE)
Division of Malaria Control, Ministry of Health, Nairobi, Kenya

Utredare

  • Huvudutredare: Jon Cox, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Huvudutredare: Jennifer Stevenson, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2012

Första postat (UPPSKATTA)

11 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

27 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2012

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REDHOT_OPP1024438

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera