Reducción de la carga de la malaria al enfocarse en los puntos críticos de transmisión de la malaria (REDHOT)
Reducción de la carga de la malaria al centrarse en los puntos críticos de transmisión y mejorar las medidas de control de la malaria en las tierras altas del oeste de Kenia: lanzamiento simultáneo de cuatro intervenciones de control de la malaria y evaluación mediante encuestas transversales
En este estudio, los investigadores proponen determinar el valor de implementar cuatro esfuerzos específicos de control de la malaria para reducir la transmisión general de la malaria. Estos esfuerzos de control específicos incluyen la ampliación local de RRI y MTI en puntos críticos de transmisión de la malaria. Además, se emplearán larvicidas para atacar a los vectores de la malaria, también a aquellos que son menos susceptibles al IRS y los MTI como consecuencia de la alimentación y el descanso al aire libre. Por último, el reservorio infeccioso humano se reducirá en los puntos críticos de transmisión de la malaria mediante el tratamiento de los portadores del parásito y los miembros de su hogar con el medicamento antipalúdico actual de primera línea. El impacto de estas intervenciones específicas en la intensidad de transmisión general se evaluará en el contexto de las actividades de control de la malaria actualmente en curso en un estudio de plausibilidad. Los puntos críticos de transmisión de la malaria se definen en un área de 100 km2 y se aleatorizan para recibir intervenciones específicas de puntos críticos y se comparan con su línea de base y con grupos de control donde continúan las actividades de control de la malaria de rutina (no dirigidas). Las intervenciones se evaluarán en función de los cambios en la prevalencia de parásitos medidos en encuestas comunitarias dentro y fuera de los puntos críticos de transmisión de la malaria. La prevalencia de parásitos se comparará antes y después de la intervención en grupos de intervención y entre grupos de intervención y control.
Además de las encuestas de malaria en la población humana, se llevará a cabo una evaluación entomológica donde se monitoreará longitudinalmente la densidad de larvas de mosquitos y mosquitos adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
DEFINICIONES Este estudio utiliza un diseño de plausibilidad para determinar el impacto plausible de las intervenciones dirigidas a puntos críticos en la transmisión general de la malaria. Los hotspots se detectarán en el área de estudio de 100km2. Los hotspots se definen como áreas con un nivel de intensidad de transmisión que excede el del área circundante; indicado por una mayor tasa de seroconversión y/o densidad ajustada por edad de anticuerpos específicos contra la malaria.
Los grupos para la intervención se definen como un punto de acceso y el área que rodea este punto de acceso en cada dirección hasta 500 metros.
INTERVENCIÓN La mitad de los grupos se asignarán aleatoriamente a intervenciones dirigidas a puntos críticos, mientras que la otra mitad servirá como control. El impacto plausible de las intervenciones dirigidas a los puntos críticos se evaluará comparando los índices de malaria en los grupos de intervención con su línea de base y con los grupos de control.
En cada fase, se superpondrán cuatro intervenciones dirigidas a puntos críticos a las medidas de control en curso: los puntos críticos se abordarán con una combinación de IRS, mosquiteros tratados con insecticida de larga duración (LLIN), larvicidas y detección y tratamiento focales (FSAT).
EVALUACIÓN El resultado principal será la prevalencia de parásitos en las zonas de evaluación (es decir, el área que rodea los focos de malaria) de los grupos objetivo y no objetivo. Además, la prevalencia de parásitos se determinará dentro de los puntos críticos de transmisión de la malaria y en las zonas de evaluación en relación con la distancia al límite del punto crítico. Para ello, se planifican encuestas comunitarias antes de la intervención y en dos momentos posteriores a la intervención.
Al mismo tiempo, se llevará a cabo una evaluación entomológica en la que se controlará la productividad de los criaderos de mosquitos y se tomarán muestras de mosquitos en interiores y exteriores.
La morbilidad de la malaria se evalúa mediante la detección pasiva de casos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rachuonyo District, Kenia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterio de exclusión:
- Para LLIN, IRS y larvicidas no hay criterios de exclusión.
- Las mujeres embarazadas y los niños < 6 meses de edad están excluidos del FSAT
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Segmentación por puntos de acceso
Se superpondrán cuatro intervenciones dirigidas a puntos críticos a las medidas de control en curso: los puntos críticos se abordarán con una combinación de IRS, mosquiteros tratados con insecticida de larga duración (LLIN), larvicidas y una campaña de detección y tratamiento focales (FSAT).
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Detección focal y tratamiento en todos los hogares en los puntos críticos de malaria antes de la temporada máxima de transmisión.
Detección de un grupo de edad centinela mediante pruebas de diagnóstico rápido; todos los individuos parasitémicos y los miembros del hogar de los individuos parasitémicos serán tratados.
Tratamiento de todos los cuerpos de agua dentro de los hotspots con Bti o Bs semanalmente
Distribución de LLIN en todos los hogares en los puntos críticos de malaria; instrucciones sobre el uso correcto.
IRS semestral con deltametrina en todos los hogares focos de malaria.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Estándar de atención según lo determinado por la División de Control de la Malaria del Ministerio de Salud de Kenia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de parásitos en la zona de evaluación que rodea los focos de malaria
Periodo de tiempo: 3 encuestas transversales en hasta 210 días, siendo el tiempo: al momento de la inscripción; 45-75 días posteriores a la inscripción (coincidiendo con la temporada alta de transmisión de la malaria) y 150-210 días posteriores a la inscripción (coincidiendo con el final de la temporada de transmisión de la malaria)
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Prevalencia de parásitos, determinada por PCR, en la zona de evaluación que rodea los puntos críticos en los grupos de intervención y control
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3 encuestas transversales en hasta 210 días, siendo el tiempo: al momento de la inscripción; 45-75 días posteriores a la inscripción (coincidiendo con la temporada alta de transmisión de la malaria) y 150-210 días posteriores a la inscripción (coincidiendo con el final de la temporada de transmisión de la malaria)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de parásitos dentro de los puntos críticos de malaria
Periodo de tiempo: 3 encuestas transversales en hasta 210 días, siendo el tiempo: al momento de la inscripción; 45-75 días posteriores a la inscripción (coincidiendo con la temporada alta de transmisión de la malaria) y 150-210 días posteriores a la inscripción (coincidiendo con el final de la temporada de transmisión de la malaria)
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Prevalencia del parásito, determinada por PCR, dentro del punto crítico de transmisión de malaria en grupos de intervención y control
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3 encuestas transversales en hasta 210 días, siendo el tiempo: al momento de la inscripción; 45-75 días posteriores a la inscripción (coincidiendo con la temporada alta de transmisión de la malaria) y 150-210 días posteriores a la inscripción (coincidiendo con el final de la temporada de transmisión de la malaria)
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Prevalencia de parásitos en la zona de evaluación en función de la distancia al límite del hotspot
Periodo de tiempo: 3 encuestas transversales en hasta 210 días, siendo el tiempo: al momento de la inscripción; 45-75 días posteriores a la inscripción (coincidiendo con la temporada alta de transmisión de la malaria) y 150-210 días posteriores a la inscripción (coincidiendo con el final de la temporada de transmisión de la malaria)
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Prevalencia de parásitos, determinada por PCR, en relación con la distancia al límite de los puntos críticos de malaria en grupos de intervención y control
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3 encuestas transversales en hasta 210 días, siendo el tiempo: al momento de la inscripción; 45-75 días posteriores a la inscripción (coincidiendo con la temporada alta de transmisión de la malaria) y 150-210 días posteriores a la inscripción (coincidiendo con el final de la temporada de transmisión de la malaria)
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Densidad de mosquitos anofeles
Periodo de tiempo: determinado durante la captura quincenal, comenzando en el enrolamiento y continuando hasta 210 días después del enrolamiento
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Densidad de mosquitos anofeles en interiores y exteriores dentro y fuera de los puntos críticos de transmisión de malaria en grupos de intervención y control
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determinado durante la captura quincenal, comenzando en el enrolamiento y continuando hasta 210 días después del enrolamiento
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Detección pasiva de casos
Periodo de tiempo: determinado continuamente por un período de hasta 210 días después de la inscripción
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Número de casos de malaria notificados en establecimientos de salud, provenientes de grupos de intervención y control
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determinado continuamente por un período de hasta 210 días después de la inscripción
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Seguridad y aceptabilidad de las intervenciones
Periodo de tiempo: en una sola encuesta transversal 15-45 días después de la inscripción
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Efectos secundarios de FSAT, LLIN e IRS en hogares objetivo
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en una sola encuesta transversal 15-45 días después de la inscripción
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Productividad de los criaderos de mosquitos
Periodo de tiempo: determinado semanalmente durante un período de hasta 210 días después de la inscripción
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La presencia y densidad de larvas de anofeles en criaderos de mosquitos en puntos críticos de malaria en grupos de intervención y control
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determinado semanalmente durante un período de hasta 210 días después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jon Cox, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Investigador principal: Jennifer Stevenson, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bousema T, Griffin JT, Sauerwein RW, Smith DL, Churcher TS, Takken W, Ghani A, Drakeley C, Gosling R. Hitting hotspots: spatial targeting of malaria for control and elimination. PLoS Med. 2012 Jan;9(1):e1001165. doi: 10.1371/journal.pmed.1001165. Epub 2012 Jan 31.
- Bousema T, Stresman G, Baidjoe AY, Bradley J, Knight P, Stone W, Osoti V, Makori E, Owaga C, Odongo W, China P, Shagari S, Doumbo OK, Sauerwein RW, Kariuki S, Drakeley C, Stevenson J, Cox J. The Impact of Hotspot-Targeted Interventions on Malaria Transmission in Rachuonyo South District in the Western Kenyan Highlands: A Cluster-Randomized Controlled Trial. PLoS Med. 2016 Apr 12;13(4):e1001993. doi: 10.1371/journal.pmed.1001993. eCollection 2016 Apr.
- Bousema T, Stevenson J, Baidjoe A, Stresman G, Griffin JT, Kleinschmidt I, Remarque EJ, Vulule J, Bayoh N, Laserson K, Desai M, Sauerwein R, Drakeley C, Cox J. The impact of hotspot-targeted interventions on malaria transmission: study protocol for a cluster-randomized controlled trial. Trials. 2013 Feb 2;14:36. doi: 10.1186/1745-6215-14-36.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REDHOT_OPP1024438
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