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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01575613
Réduire le fardeau du paludisme en ciblant les points chauds de transmission du paludisme (REDHOT)
Réduire le fardeau du paludisme en ciblant les points chauds de transmission et en améliorant les mesures de lutte contre le paludisme dans les hautes terres de l'ouest du Kenya : Déploiement simultané de quatre interventions de lutte contre le paludisme et évaluation par des enquêtes transversales
Dans cette étude, les chercheurs proposent de déterminer la valeur du déploiement de quatre efforts ciblés de lutte contre le paludisme pour réduire la transmission globale du paludisme. Ces efforts de contrôle ciblés comprennent la mise à l'échelle locale des PID et des MII dans les points chauds de transmission du paludisme. En outre, des larvicides seront utilisés pour cibler les vecteurs du paludisme, ainsi que ceux qui sont moins sensibles aux PID et aux MII en raison de l'alimentation et du repos à l'extérieur. Enfin, le réservoir infectieux humain sera réduit dans les points chauds de transmission du paludisme en traitant les porteurs de parasites et les membres de leur foyer avec le médicament antipaludique de première intention actuel. L'impact de ces interventions ciblées sur l'intensité globale de la transmission sera évalué dans le contexte des activités de lutte contre le paludisme actuellement en cours dans une étude de plausibilité. Les points chauds de transmission du paludisme sont définis dans une zone de 100 km2 et randomisés pour recevoir des interventions ciblées de points chauds et comparés à leur ligne de base et aux clusters de contrôle où les activités de contrôle du paludisme de routine (non ciblées) se poursuivent. Les interventions seront évaluées sur la base des changements dans la prévalence parasitaire mesurés dans les enquêtes communautaires à l'intérieur et à l'extérieur des points chauds de transmission du paludisme. La prévalence parasitaire sera comparée avant et après l'intervention dans les clusters d'intervention et entre les clusters d'intervention et de contrôle.
En plus des enquêtes sur le paludisme dans la population humaine, une évaluation entomologique aura lieu où les densités de larves de moustiques et de moustiques adultes sont suivies longitudinalement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
DÉFINITIONS Cette étude utilise une conception de plausibilité pour déterminer l'impact plausible des interventions ciblées sur les points chauds sur la transmission globale du paludisme. Des points chauds seront détectés dans la zone d'étude de 100 km2. Les points chauds sont définis comme des zones dont le niveau d'intensité de transmission dépasse celui de la zone environnante ; indiqué par un taux de séroconversion plus élevé et/ou une densité ajustée à l'âge d'anticorps spécifiques au paludisme.
Les clusters pour l'intervention sont définis comme un hotspot et la zone entourant ce hotspot dans chaque direction jusqu'à 500 mètres.
INTERVENTION La moitié des grappes seront randomisées pour des interventions ciblées sur les hotspots, tandis que l'autre moitié servira de contrôle. L'impact plausible des interventions ciblées sur les hotspots sera évalué en comparant les indices de paludisme dans les clusters d'intervention avec leur référence et avec les clusters de contrôle.
Dans chaque phase, quatre interventions ciblées sur les points chauds seront superposées aux mesures de contrôle en cours : les points chauds seront ciblés avec une combinaison de PID, de moustiquaires imprégnées d'insecticide longue durée (MILD), de larvicides et d'un dépistage et traitement focalisés (FSAT).
ÉVALUATION Le principal résultat sera la prévalence parasitaire dans les zones d'évaluation (c'est-à-dire la zone entourant les points chauds du paludisme) des grappes ciblées et non ciblées. En outre, la prévalence du parasite sera déterminée à l'intérieur des points chauds de transmission du paludisme et dans les zones d'évaluation en fonction de la distance à la frontière du point chaud. Pour cela, des enquêtes communautaires sont prévues avant l'intervention et à deux moments après l'intervention.
Une évaluation entomologique aura lieu simultanément dans laquelle les sites de reproduction des moustiques sont surveillés pour la productivité et les moustiques seront échantillonnés à l'intérieur et à l'extérieur.
La morbidité palustre est évaluée par la détection passive des cas.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rachuonyo District, Kenya
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'exclusion:
- Pour les MILD, les PID et les larvicides, il n'y a pas de critères d'exclusion
- Les femmes enceintes et les enfants de < 6 mois sont exclus du FSAT
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Ciblage des points d'accès
Quatre interventions ciblées sur les points chauds seront superposées aux mesures de contrôle en cours : les points chauds seront ciblés avec une combinaison de PID, de moustiquaires imprégnées d'insecticide longue durée (MILD), de larvicides et d'une campagne focale de dépistage et de traitement (FSAT).
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Dépistage et traitement focalisés dans tous les foyers des points chauds du paludisme avant le pic de la saison de transmission.
Dépistage d'une tranche d'âge sentinelle par des tests de diagnostic rapide ; tous les individus parasitémiques et les membres du ménage des individus parasitémiques seront traités.
Traitement de toutes les masses d'eau dans les points chauds avec Bti ou Bs sur une base hebdomadaire
Distribution de MILD dans tous les foyers des points chauds du paludisme ; instructions sur l'utilisation correcte.
PID semestrielle avec deltaméthrine dans tous les points chauds du paludisme des ménages.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Norme de soins telle que déterminée par la Division de la lutte contre le paludisme du ministère de la Santé du Kenya
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence parasitaire dans la zone d'évaluation entourant les points chauds du paludisme
Délai: 3 enquêtes transversales jusqu'à 210 jours, le moment étant : à l'inscription ; 45 à 75 jours après l'inscription (coïncidant avec la saison de transmission maximale du paludisme) et 150 à 210 jours après l'inscription (coïncidant avec la fin de la saison de transmission du paludisme)
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Prévalence parasitaire, déterminée par PCR, dans la zone d'évaluation entourant les hotspots dans les clusters d'intervention et de contrôle
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3 enquêtes transversales jusqu'à 210 jours, le moment étant : à l'inscription ; 45 à 75 jours après l'inscription (coïncidant avec la saison de transmission maximale du paludisme) et 150 à 210 jours après l'inscription (coïncidant avec la fin de la saison de transmission du paludisme)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence parasitaire dans les points chauds du paludisme
Délai: 3 enquêtes transversales jusqu'à 210 jours, le moment étant : à l'inscription ; 45 à 75 jours après l'inscription (coïncidant avec la saison de transmission maximale du paludisme) et 150 à 210 jours après l'inscription (coïncidant avec la fin de la saison de transmission du paludisme)
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Prévalence parasitaire, déterminée par PCR, à l'intérieur du point chaud de transmission du paludisme dans les clusters d'intervention et de contrôle
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3 enquêtes transversales jusqu'à 210 jours, le moment étant : à l'inscription ; 45 à 75 jours après l'inscription (coïncidant avec la saison de transmission maximale du paludisme) et 150 à 210 jours après l'inscription (coïncidant avec la fin de la saison de transmission du paludisme)
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Prévalence parasitaire dans la zone d'évaluation en fonction de la distance à la limite du hotspot
Délai: 3 enquêtes transversales jusqu'à 210 jours, le moment étant : à l'inscription ; 45 à 75 jours après l'inscription (coïncidant avec la saison de transmission maximale du paludisme) et 150 à 210 jours après l'inscription (coïncidant avec la fin de la saison de transmission du paludisme)
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Prévalence parasitaire, déterminée par PCR, par rapport à la distance à la limite des points chauds du paludisme dans les clusters d'intervention et de contrôle
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3 enquêtes transversales jusqu'à 210 jours, le moment étant : à l'inscription ; 45 à 75 jours après l'inscription (coïncidant avec la saison de transmission maximale du paludisme) et 150 à 210 jours après l'inscription (coïncidant avec la fin de la saison de transmission du paludisme)
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Densité des moustiques anophèles
Délai: déterminé lors du piégeage bimensuel, commençant à l'inscription et se poursuivant jusqu'à 210 jours après l'inscription
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Densité de moustiques anophèles intérieurs et extérieurs à l'intérieur et à l'extérieur des points chauds de transmission du paludisme dans les groupes d'intervention et de contrôle
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déterminé lors du piégeage bimensuel, commençant à l'inscription et se poursuivant jusqu'à 210 jours après l'inscription
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Détection passive des cas
Délai: déterminé en continu pendant une période allant jusqu'à 210 jours après l'inscription
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Nombre de cas de paludisme notifiés dans les établissements de santé, provenant des clusters d'intervention et de contrôle
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déterminé en continu pendant une période allant jusqu'à 210 jours après l'inscription
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Sécurité et acceptabilité des interventions
Délai: lors d'une seule enquête transversale 15 à 45 jours après l'inscription
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Effets secondaires du FSAT, des LLIN et de l'IRS dans les ménages ciblés
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lors d'une seule enquête transversale 15 à 45 jours après l'inscription
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Productivité des sites de reproduction des moustiques
Délai: déterminé sur une base hebdomadaire pour une période allant jusqu'à 210 jours après l'inscription
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La présence et la densité des larves d'anophèles dans les sites de reproduction des moustiques dans les points chauds du paludisme dans les clusters d'intervention et de contrôle
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déterminé sur une base hebdomadaire pour une période allant jusqu'à 210 jours après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jon Cox, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Chercheur principal: Jennifer Stevenson, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bousema T, Griffin JT, Sauerwein RW, Smith DL, Churcher TS, Takken W, Ghani A, Drakeley C, Gosling R. Hitting hotspots: spatial targeting of malaria for control and elimination. PLoS Med. 2012 Jan;9(1):e1001165. doi: 10.1371/journal.pmed.1001165. Epub 2012 Jan 31.
- Bousema T, Stresman G, Baidjoe AY, Bradley J, Knight P, Stone W, Osoti V, Makori E, Owaga C, Odongo W, China P, Shagari S, Doumbo OK, Sauerwein RW, Kariuki S, Drakeley C, Stevenson J, Cox J. The Impact of Hotspot-Targeted Interventions on Malaria Transmission in Rachuonyo South District in the Western Kenyan Highlands: A Cluster-Randomized Controlled Trial. PLoS Med. 2016 Apr 12;13(4):e1001993. doi: 10.1371/journal.pmed.1001993. eCollection 2016 Apr.
- Bousema T, Stevenson J, Baidjoe A, Stresman G, Griffin JT, Kleinschmidt I, Remarque EJ, Vulule J, Bayoh N, Laserson K, Desai M, Sauerwein R, Drakeley C, Cox J. The impact of hotspot-targeted interventions on malaria transmission: study protocol for a cluster-randomized controlled trial. Trials. 2013 Feb 2;14:36. doi: 10.1186/1745-6215-14-36.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REDHOT_OPP1024438
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