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Réduire le fardeau du paludisme en ciblant les points chauds de transmission du paludisme (REDHOT)

26 novembre 2012 mis à jour par: Radboud University Medical Center

Réduire le fardeau du paludisme en ciblant les points chauds de transmission et en améliorant les mesures de lutte contre le paludisme dans les hautes terres de l'ouest du Kenya : Déploiement simultané de quatre interventions de lutte contre le paludisme et évaluation par des enquêtes transversales

Dans cette étude, les chercheurs proposent de déterminer la valeur du déploiement de quatre efforts ciblés de lutte contre le paludisme pour réduire la transmission globale du paludisme. Ces efforts de contrôle ciblés comprennent la mise à l'échelle locale des PID et des MII dans les points chauds de transmission du paludisme. En outre, des larvicides seront utilisés pour cibler les vecteurs du paludisme, ainsi que ceux qui sont moins sensibles aux PID et aux MII en raison de l'alimentation et du repos à l'extérieur. Enfin, le réservoir infectieux humain sera réduit dans les points chauds de transmission du paludisme en traitant les porteurs de parasites et les membres de leur foyer avec le médicament antipaludique de première intention actuel. L'impact de ces interventions ciblées sur l'intensité globale de la transmission sera évalué dans le contexte des activités de lutte contre le paludisme actuellement en cours dans une étude de plausibilité. Les points chauds de transmission du paludisme sont définis dans une zone de 100 km2 et randomisés pour recevoir des interventions ciblées de points chauds et comparés à leur ligne de base et aux clusters de contrôle où les activités de contrôle du paludisme de routine (non ciblées) se poursuivent. Les interventions seront évaluées sur la base des changements dans la prévalence parasitaire mesurés dans les enquêtes communautaires à l'intérieur et à l'extérieur des points chauds de transmission du paludisme. La prévalence parasitaire sera comparée avant et après l'intervention dans les clusters d'intervention et entre les clusters d'intervention et de contrôle.

En plus des enquêtes sur le paludisme dans la population humaine, une évaluation entomologique aura lieu où les densités de larves de moustiques et de moustiques adultes sont suivies longitudinalement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

DÉFINITIONS Cette étude utilise une conception de plausibilité pour déterminer l'impact plausible des interventions ciblées sur les points chauds sur la transmission globale du paludisme. Des points chauds seront détectés dans la zone d'étude de 100 km2. Les points chauds sont définis comme des zones dont le niveau d'intensité de transmission dépasse celui de la zone environnante ; indiqué par un taux de séroconversion plus élevé et/ou une densité ajustée à l'âge d'anticorps spécifiques au paludisme.

Les clusters pour l'intervention sont définis comme un hotspot et la zone entourant ce hotspot dans chaque direction jusqu'à 500 mètres.

INTERVENTION La moitié des grappes seront randomisées pour des interventions ciblées sur les hotspots, tandis que l'autre moitié servira de contrôle. L'impact plausible des interventions ciblées sur les hotspots sera évalué en comparant les indices de paludisme dans les clusters d'intervention avec leur référence et avec les clusters de contrôle.

Dans chaque phase, quatre interventions ciblées sur les points chauds seront superposées aux mesures de contrôle en cours : les points chauds seront ciblés avec une combinaison de PID, de moustiquaires imprégnées d'insecticide longue durée (MILD), de larvicides et d'un dépistage et traitement focalisés (FSAT).

ÉVALUATION Le principal résultat sera la prévalence parasitaire dans les zones d'évaluation (c'est-à-dire la zone entourant les points chauds du paludisme) des grappes ciblées et non ciblées. En outre, la prévalence du parasite sera déterminée à l'intérieur des points chauds de transmission du paludisme et dans les zones d'évaluation en fonction de la distance à la frontière du point chaud. Pour cela, des enquêtes communautaires sont prévues avant l'intervention et à deux moments après l'intervention.

Une évaluation entomologique aura lieu simultanément dans laquelle les sites de reproduction des moustiques sont surveillés pour la productivité et les moustiques seront échantillonnés à l'intérieur et à l'extérieur.

La morbidité palustre est évaluée par la détection passive des cas.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17506

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rachuonyo District, Kenya

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'exclusion:

  • Pour les MILD, les PID et les larvicides, il n'y a pas de critères d'exclusion
  • Les femmes enceintes et les enfants de < 6 mois sont exclus du FSAT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Ciblage des points d'accès
Quatre interventions ciblées sur les points chauds seront superposées aux mesures de contrôle en cours : les points chauds seront ciblés avec une combinaison de PID, de moustiquaires imprégnées d'insecticide longue durée (MILD), de larvicides et d'une campagne focale de dépistage et de traitement (FSAT).
Dépistage et traitement focalisés dans tous les foyers des points chauds du paludisme avant le pic de la saison de transmission. Dépistage d'une tranche d'âge sentinelle par des tests de diagnostic rapide ; tous les individus parasitémiques et les membres du ménage des individus parasitémiques seront traités.
Traitement de toutes les masses d'eau dans les points chauds avec Bti ou Bs sur une base hebdomadaire
Distribution de MILD dans tous les foyers des points chauds du paludisme ; instructions sur l'utilisation correcte.
PID semestrielle avec deltaméthrine dans tous les points chauds du paludisme des ménages.
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Norme de soins telle que déterminée par la Division de la lutte contre le paludisme du ministère de la Santé du Kenya

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence parasitaire dans la zone d'évaluation entourant les points chauds du paludisme
Délai: 3 enquêtes transversales jusqu'à 210 jours, le moment étant : à l'inscription ; 45 à 75 jours après l'inscription (coïncidant avec la saison de transmission maximale du paludisme) et 150 à 210 jours après l'inscription (coïncidant avec la fin de la saison de transmission du paludisme)
Prévalence parasitaire, déterminée par PCR, dans la zone d'évaluation entourant les hotspots dans les clusters d'intervention et de contrôle
3 enquêtes transversales jusqu'à 210 jours, le moment étant : à l'inscription ; 45 à 75 jours après l'inscription (coïncidant avec la saison de transmission maximale du paludisme) et 150 à 210 jours après l'inscription (coïncidant avec la fin de la saison de transmission du paludisme)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence parasitaire dans les points chauds du paludisme
Délai: 3 enquêtes transversales jusqu'à 210 jours, le moment étant : à l'inscription ; 45 à 75 jours après l'inscription (coïncidant avec la saison de transmission maximale du paludisme) et 150 à 210 jours après l'inscription (coïncidant avec la fin de la saison de transmission du paludisme)
Prévalence parasitaire, déterminée par PCR, à l'intérieur du point chaud de transmission du paludisme dans les clusters d'intervention et de contrôle
3 enquêtes transversales jusqu'à 210 jours, le moment étant : à l'inscription ; 45 à 75 jours après l'inscription (coïncidant avec la saison de transmission maximale du paludisme) et 150 à 210 jours après l'inscription (coïncidant avec la fin de la saison de transmission du paludisme)
Prévalence parasitaire dans la zone d'évaluation en fonction de la distance à la limite du hotspot
Délai: 3 enquêtes transversales jusqu'à 210 jours, le moment étant : à l'inscription ; 45 à 75 jours après l'inscription (coïncidant avec la saison de transmission maximale du paludisme) et 150 à 210 jours après l'inscription (coïncidant avec la fin de la saison de transmission du paludisme)
Prévalence parasitaire, déterminée par PCR, par rapport à la distance à la limite des points chauds du paludisme dans les clusters d'intervention et de contrôle
3 enquêtes transversales jusqu'à 210 jours, le moment étant : à l'inscription ; 45 à 75 jours après l'inscription (coïncidant avec la saison de transmission maximale du paludisme) et 150 à 210 jours après l'inscription (coïncidant avec la fin de la saison de transmission du paludisme)
Densité des moustiques anophèles
Délai: déterminé lors du piégeage bimensuel, commençant à l'inscription et se poursuivant jusqu'à 210 jours après l'inscription
Densité de moustiques anophèles intérieurs et extérieurs à l'intérieur et à l'extérieur des points chauds de transmission du paludisme dans les groupes d'intervention et de contrôle
déterminé lors du piégeage bimensuel, commençant à l'inscription et se poursuivant jusqu'à 210 jours après l'inscription
Détection passive des cas
Délai: déterminé en continu pendant une période allant jusqu'à 210 jours après l'inscription
Nombre de cas de paludisme notifiés dans les établissements de santé, provenant des clusters d'intervention et de contrôle
déterminé en continu pendant une période allant jusqu'à 210 jours après l'inscription
Sécurité et acceptabilité des interventions
Délai: lors d'une seule enquête transversale 15 à 45 jours après l'inscription
Effets secondaires du FSAT, des LLIN et de l'IRS dans les ménages ciblés
lors d'une seule enquête transversale 15 à 45 jours après l'inscription
Productivité des sites de reproduction des moustiques
Délai: déterminé sur une base hebdomadaire pour une période allant jusqu'à 210 jours après l'inscription
La présence et la densité des larves d'anophèles dans les sites de reproduction des moustiques dans les points chauds du paludisme dans les clusters d'intervention et de contrôle
déterminé sur une base hebdomadaire pour une période allant jusqu'à 210 jours après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jon Cox, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Chercheur principal: Jennifer Stevenson, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2012

Première publication (ESTIMATION)

11 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

27 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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