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過去の痛みの経験と実験的痛みの認識

2017年6月9日 更新者:Dominique Malauzat、Centre Hospitalier Esquirol

精神疾患のある被験者とない被験者の間の痛みの知覚の違いは、主に病理学によるものではなく、個人の経験によって影響される可能性がありますが、病理学的枠組みによってそれが増幅される可能性があります。この研究の目的は、実験的な痛みの感覚の特徴が次のようなものであるかどうかを確立することです。診断とは独立して、過去の痛みの経験、不安、感情の影響を受けます。 痛みの経験は、人生で遭遇する可能性のある痛みを伴う可能性のある状況の目録によって評価され、次の点が判断されます: 過去の痛みを伴う出来事の数、過去 6 か月間で痛みを感じたポイントの数、痛みを感じた出来事の数6 か月以上続く出来事、痛みの強さの合計 (Visual Analogic Sc​​ale VAS で 0 から 10 までの段階で評価)、重力の合計 (0 から 5 で評価)、痛みの経験資格のカテゴリ (主に感情的、主に感覚的、またはその両方) )。

統合失調症、うつ病、および対照の参加者が募集され、彼らの生涯にわたる痛みの経験が、実験的痛み検査の結果(圧力の印加、虚血誘発)、不安と感情(病院の不安とうつ病のスケールHAD)、壊滅的な症状(痛み)と関連付けられます。壊滅的なスケール (PCS)、心拍数 (HR) の変化、血圧 (BP) の変化。

調査の概要

詳細な説明

統合失調症(Girard et coll., 2011)、大うつ病(ED)(双極性または孤立性/再発性エピソード)の被験者における中等度の実験的疼痛の認識(視覚アナログスケールVASでは10人中約3人)(発表予定)精神疾患のない対照との比較は、痛みの箇所を特定するための健康診断のような状況での痛みの探索は、精神疾患のある人と精神疾患のない人に対して同じ条件で行われるべきであることを示している。 しかし、危険なのは、実験条件でも日常生活でも、痛みの表現が痛みの感覚や知覚と無関係であるということです。 過去の痛みの経験、ストレス、不安など、多くの要因が痛みのメッセージの調節に干渉する可能性がありますが、これらは実験研究では調査されていない、または部分的に調査されています。 痛みの個人的な経験は、いくつかの影響 (生物学的、心理的、社会文化的) から生涯を通じて構築されます。 さまざまな精神医学的問題の症状インターフェースは、痛みのプロセスとその進行性の構築に広く関与しているようです。 この研究は、これらすべての変数間の関係をより深く理解することを目的としています。

適用される手順:

前部痛体験評価(アンケート);疼痛テスト:VASによる対応する疼痛を決定するための160 kPaの圧力適用、および10中3に相当する疼痛を得るのに必要な時間を決定するための虚血誘発。不安と感情の評価(病院の不安とうつ病のスケール)、壊滅的な評価(痛みの壊滅的なスケール)、心拍変動と血圧の変動(不安に関連する栄養測定)の診断の収集、および治療的治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

92

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Limoges、フランス、87025
        • Centre Hospitalier Esquirol

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

DSM-IV-TR基準に従って、統合失調症または大うつ病でエスクイロール病院センターに入院している被験者。

既知の精神病歴のない被験者。 採用された人材は年齢層に応じてマッチングされます。

説明

包含基準:

  • 精神疾患のある被験者:DSM-IV-TR基準による統合失調症または大うつ病の診断。
  • 対照被験者:既知の精神病歴なし。
  • 年齢は18歳から60歳まで。

除外基準:

  • 同意の欠如、拘束下での入院、健康保険の欠如。
  • アンケートに答えられない
  • 妊娠
  • 鎮痛または鎮痛治療
  • ラテックスアレルギー
  • 不安定な高血圧、血液凝固不良、
  • 末梢神経障害、神経病変、上肢の皮膚病、筋肉病変または上部メンバーレベルの病状
  • 治療を受けていないアルコール依存症
  • 過去 48 時間以内に違法薬物を摂取した
  • この研究が目的の実現を妨げる可能性がある場合、参加前2週間および疼痛検査までの他の生物医学的研究への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
統合失調症SC
DSM-IV-TRに従って統合失調症(SC)と診断され、実験的疼痛検査を受けた被験者
大うつ病MD
DSM-IV-TRに従って大うつ病(MD)と診断され、実験的疼痛テストを受けた被験者
コントロールC
精神障害の診断を受けていない被験者 (C) 実験的疼痛検査を受けた

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予圧試験の視覚的アナログスケール評価
時間枠:一か月

痛みの検査は、大うつ病で入院した人の場合は入院の最初の週に、統合失調症の人の場合は入院期間中(安定化後)に実施されます。

対照群は研究情報から 1 か月以内にテストされます。 合計範囲: 0 ~ 10。 痛みの強さはVASの値とともに増加します。 10は耐え難い痛みに相当します。

一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dominique Malauzat, MD、Centre Hospitalier Esquirol

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2014年1月1日

研究の完了 (実際)

2014年1月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月10日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月9日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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