Eerdere pijnervaring en perceptie van experimentele pijn
Verschillen in pijnperceptie tussen proefpersonen met en zonder psychiatrische ziekte kunnen worden beïnvloed door de individuele ervaring, en niet in de eerste plaats door de pathologie, hoewel het pathologische kader dit kan versterken. Het doel van deze studie is vast te stellen of de kenmerken van experimenteel pijngevoel beïnvloed door de pijnervaring uit het verleden, angst en emotie, onafhankelijk van de diagnose. De pijnervaring wordt geëvalueerd door een inventarisatie van de mogelijk pijnlijke situaties die men in het leven kan tegenkomen, om de volgende punten te bepalen: Aantal pijnlijke gebeurtenissen in het verleden, aantal pijnlijke punten gedurende de laatste 6 maanden, aantal pijnlijke gebeurtenissen die langer dan 6 maanden duren, som van pijnintensiteiten (gegradueerd met Visual Analogic Scale VAS van 0 tot 10), som van zwaartekracht (geëvalueerd van 0 tot 5), de kwalificatiecategorie van pijnervaring (meestal affectief, meestal sensorisch, of beide ).
Schizofrene, depressieve en controledeelnemers zullen worden gerekruteerd, en hun pijnervaring gedurende het hele leven zal in relatie worden gebracht met de resultaten van experimentele pijntesten (druktoepassing, ischemie-inductie), angst en emotie (ziekenhuisangst- en depressieschaal HAD), catastrofale (pijn Catastrofale schaal PCS), variatie in hartslag (HR), variatie in bloeddruk (BP).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De perceptie van gematigde experimentele pijn (ongeveer 3 op de tien met VAS op visuele analoge schaal) bij proefpersonen met schizofrenie (Girard et coll., 2011), ernstige depressie (ED) (bipolaire of geïsoleerde/terugkerende episode) (te publiceren) in vergelijking met controles zonder psychiatrische pathologieën laat zien dat onderzoek naar pijn in situaties zoals medisch onderzoek om pijnlijke punten te identificeren onder dezelfde omstandigheden moet worden gedaan voor personen met psychiatrische problemen en personen zonder psychische aandoening. Maar het risico is dat de uiting van pijn, zowel in experimentele omstandigheden als in het dagelijkse leven, niet in verband staat met het voelen of waarnemen van pijn. Talrijke factoren kunnen interfereren met de modulatie van de pijnboodschap, zoals de pijnervaring in het verleden, stress en angst, die niet of gedeeltelijk worden onderzocht in experimentele studies. De individuele ervaring van pijn wordt gedurende het hele leven opgebouwd uit verschillende invloeden (biologisch, psychologisch en sociaal-cultureel). De symptomen-interfaces van de verschillende psychiatrische problemen lijken op grote schaal betrokken te zijn bij het pijnproces en de progressieve opbouw ervan. Dit onderzoek heeft tot doel de relaties tussen al die variabelen beter te begrijpen.
Toegepaste procedures:
Evaluatie van anterieure pijnervaring (vragenlijst); Pijntesten: druk van 160 kPa om overeenkomstige pijn met VAS te bepalen), en ischemie-inductie om de tijd te bepalen die nodig is om een pijn te verkrijgen die gelijk is aan 3 op 10; angst en emotionele evaluatie (Hospital Anxiety and Depression-schaal), catastrofale evaluatie (Pain Catastrophizing Scale), HR-variatie en BP-variatie (vegetatieve metingen gekoppeld aan angst) verzameling van diagnose en therapeutische behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Limoges, Frankrijk, 87025
- Centre Hospitalier Esquirol
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Onderwerpen die in het Esquirol Hospital-centrum zijn opgenomen met schizofrenie of ernstige depressie volgens de DSM-IV-TR-criteria.
Onderwerpen zonder zonder bekende psychiatrische geschiedenis. Aangeworven personen worden gematcht op basis van leeftijdsklassen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- proefpersonen met psychiatrische problemen: diagnose van schizofrenie of ernstige depressie volgens de DSM-IV-TR-criteria.
- controlepersonen: zonder bekende psychiatrische geschiedenis.
- leeftijd tussen 18 en 60 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- afwezigheid van toestemming, ziekenhuisopname onder dwang, afwezigheid van ziektekostenverzekering.
- onvermogen om de vragenlijsten te beantwoorden
- zwangerschap
- antalgische of pijnstillende behandeling
- allergie voor latex
- niet-gestabiliseerde hoge bloeddruk, slechte bloedstolling,
- perifere neuropathie, zenuwlaesie, dermatose aan de bovenste ledematen, spierlaesie of pathologie op het niveau van de bovenste leden
- niet-behandelde alcoholverslaving
- illegaal middelengebruik in de afgelopen 48 uur
- deelname aan een andere biomedische studie gedurende de 2 weken voor opname, en tot aan de pijntesten, als deze studie de realisatie van de doelstellingen kan hinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
schizofrenie SC
proefpersonen met een diagnose van schizofrenie (SC) volgens de DSM-IV-TR, onderworpen aan experimentele pijntesten
|
|
|
zware depressie MD
proefpersonen met een diagnose van ernstige depressie (MD) volgens de DSM-IV-TR, onderworpen aan experimentele pijntesten
|
|
|
regelt C
proefpersonen zonder enige diagnose van psychiatrische stoornis (C) onderworpen aan experimentele pijntesten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaalevaluatie voor de vooraf vastgestelde druktest
Tijdsspanne: een maand
|
pijntesten zullen worden uitgevoerd tijdens de eerste week van ziekenhuisopname voor de personen die in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens ernstige depressie, en tijdens de periode van ziekenhuisopname (na stabilisatie) voor personen met schizofrenie. De controles worden binnen een maand na de onderzoeksinformatie getest. totaal bereik : 0 - 10. De intensiteit van pijn neemt toe met de waarde van VAS. 10 komt overeen met een ondraaglijke pijn. |
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dominique Malauzat, MD, Centre Hospitalier Esquirol
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-A00047-36
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .