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Vergangene Schmerzerfahrung und Wahrnehmung experimenteller Schmerzen

9. Juni 2017 aktualisiert von: Dominique Malauzat, Centre Hospitalier Esquirol

Unterschiede in der Schmerzwahrnehmung zwischen Probanden mit und ohne psychiatrische Erkrankung können durch die individuelle Erfahrung und nicht in erster Linie durch die Pathologie beeinflusst werden, obwohl der pathologische Rahmen sie verstärken kann. Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Merkmale des experimentellen Schmerzempfindens vorhanden sind unabhängig von der Diagnose durch vergangene Schmerzerfahrungen, Ängste und Emotionen beeinflusst. Die Schmerzerfahrung wird durch eine Bestandsaufnahme der potenziell schmerzhaften Situationen, denen man im Laufe des Lebens begegnen kann, bewertet, um die folgenden Punkte zu bestimmen: Anzahl schmerzhafter Ereignisse in der Vergangenheit, Anzahl schmerzhafter Punkte während der letzten 6 Monate, Anzahl schmerzhafter Ereignisse Ereignisse, die länger als 6 Monate andauern, Summe der Schmerzintensitäten (abgestuft mit der visuellen Analogskala VAS von 0 bis 10), Summe der Schwere (bewertet von 0 bis 5), die Kategorie der Qualifizierung des Schmerzerlebnisses (meist affektiv, meist sensorisch oder beides). ).

Schizophrene, depressive und Kontrollteilnehmer werden rekrutiert und ihre Schmerzerfahrung im Laufe ihres Lebens wird in Beziehung gesetzt zu den Ergebnissen experimenteller Schmerztests (Druckanwendung, Ischämieinduktion), Angst und Emotion (Krankenhausangst- und Depressionsskala HAD), katastrophalisierend (Schmerz). Katastrophisierende Skala (PCS), Variation der Herzfrequenz (HF), Variation des Blutdrucks (BP).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Wahrnehmung mäßiger experimenteller Schmerzen (etwa 3 von 10 mit der visuellen Analogskala VAS) bei Patienten mit Schizophrenie (Girard et coll., 2011), schwerer Depression (ED) (bipolar oder isoliert/wiederkehrende Episode) (wird noch veröffentlicht) in Ein Vergleich mit Kontrollpersonen ohne psychiatrische Pathologien zeigt, dass die Untersuchung von Schmerzen in Situationen wie einer medizinischen Untersuchung zur Identifizierung schmerzhafter Punkte bei Personen mit psychiatrischen Problemen und Personen ohne psychische Erkrankungen unter den gleichen Bedingungen erfolgen sollte. Das Risiko besteht jedoch darin, dass der Ausdruck von Schmerz, weder unter experimentellen Bedingungen noch im täglichen Leben, in keinem Zusammenhang mit dem Gefühl oder der Wahrnehmung von Schmerz steht. Zahlreiche Faktoren können die Modulation der Schmerzbotschaft beeinträchtigen, wie z. B. vergangene Schmerzerfahrungen, Stress und Angstzustände, die in experimentellen Studien nicht oder nur teilweise untersucht werden. Das individuelle Schmerzempfinden wird über das ganze Leben hinweg aus verschiedenen Einflüssen (biologischer, psychologischer und soziokultureller Natur) konstruiert. Die Symptomschnittstellen der verschiedenen psychiatrischen Probleme scheinen weitgehend am Schmerzprozess und seiner fortschreitenden Entstehung beteiligt zu sein. Ziel dieser Studie ist es, die Beziehungen zwischen all diesen Variablen besser zu verstehen.

Angewandte Verfahren:

Bewertung des vorderen Schmerzerlebnisses (Fragebogen); Schmerztests: 160-kPa-Druckanwendung zur Bestimmung des entsprechenden Schmerzes mit VAS) und Ischämieinduktion zur Bestimmung der Zeit, die erforderlich ist, um einen Schmerz zu erreichen, der 3 von 10 entspricht; Angst und emotionale Bewertung (Krankenhausangst- und Depressionsskala), katastrophale Bewertung (Schmerzkatastrophisierungsskala), HR-Variation und Blutdruckvariation (mit Angst verbundene vegetative Maße), Sammlung von Diagnosen und therapeutische Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Limoges, Frankreich, 87025
        • Centre Hospitalier Esquirol

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die gemäß den DSM-IV-TR-Kriterien mit Schizophrenie oder schwerer Depression ins Krankenhauszentrum Esquirol Hospital eingeliefert wurden.

Probanden ohne bekannte psychiatrische Vorgeschichte. Rekrutierte Personen werden nach Altersklassen zugeordnet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit psychiatrischen Problemen: Diagnose von Schizophrenie oder schwerer Depression gemäß den DSM-IV-TR-Kriterien.
  • Kontrollpersonen: ohne bekannte psychiatrische Vorgeschichte.
  • Alter zwischen 18 und 60 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • fehlende Einwilligung, Krankenhausaufenthalt unter Zwang, fehlende Krankenversicherung.
  • Unfähigkeit, die Fragebögen zu beantworten
  • Schwangerschaft
  • antalgische oder schmerzstillende Behandlung
  • Allergie gegen Latex
  • nicht stabilisierter Bluthochdruck, schlechte Blutgerinnung,
  • periphere Neuropathie, Nervenläsion, Dermatose an den oberen Extremitäten, Muskelläsion oder Pathologie auf der Ebene der oberen Gliedmaßen
  • unbehandelte Alkoholabhängigkeit
  • Konsum illegaler Substanzen in den letzten 48 Stunden
  • Teilnahme an einer anderen biomedizinischen Studie während der 2 Wochen vor der Aufnahme und bis zu den Schmerztests, wenn diese Studie die Verwirklichung der Ziele beeinträchtigen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schizophrenie SC
Probanden mit der Diagnose Schizophrenie (SC) gemäß DSM-IV-TR wurden experimentellen Schmerztests unterzogen
Sonstiges: experimentelle Schmerztests
schwere Depression MD
Probanden mit der Diagnose einer schweren Depression (MD) gemäß DSM-IV-TR, die experimentellen Schmerztests unterzogen wurden
Sonstiges: experimentelle Schmerztests
steuert C
Probanden ohne Diagnose einer psychiatrischen Störung (C) wurden experimentellen Schmerztests unterzogen
Sonstiges: experimentelle Schmerztests

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskalenauswertung für den voreingestellten Drucktest
Zeitfenster: ein Monat

Schmerztests werden in der ersten Woche des Krankenhausaufenthalts für Personen durchgeführt, die wegen einer schweren Depression ins Krankenhaus eingeliefert wurden, und während des Krankenhausaufenthalts (nach der Stabilisierung) für Personen mit Schizophrenie.

Die Kontrollen werden innerhalb eines Monats nach Veröffentlichung der Studieninformationen getestet. Gesamtbereich: 0 - 10. Die Intensität des Schmerzes nimmt mit dem Wert des VAS zu. 10 entspricht einem unerträglichen Schmerz.
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Esquirol

Ermittler

  • Hauptermittler: Dominique Malauzat, MD, Centre Hospitalier Esquirol

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-A00047-36

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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