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过去的疼痛经历和实验性疼痛的感知

2017年6月9日 更新者:Dominique Malauzat、Centre Hospitalier Esquirol

患有和不患有精神疾病的受试者之间的疼痛感知差异可能受个人经历的影响,而不是主要受病理学的影响,尽管病理学框架可能会放大它。本研究的目的是确定实验性疼痛感觉的特征是否是受过去疼痛经历、焦虑和情绪的影响,独立于诊断。 疼痛体验将通过一份可能在生活中遇到的潜在痛苦情况的清单来评估,以确定以下几点:过去痛苦事件的数量,过去 6 个月内痛苦点的数量,痛苦的数量持续超过 6 个月的事件,疼痛强度总和(视觉类比量表 VAS 从 0 到 10),重力总和(从 0 到 5 评估),疼痛体验资格的类别(主要是情感,主要是感觉,或两者兼而有之) ).

将招募精神分裂症、抑郁症和控制型参与者,并将他们一生的疼痛经历与实验性疼痛测试结果(压力应用、缺血诱导)、焦虑和情绪(医院焦虑和抑郁量表 HAD)、灾难化(疼痛灾难化量表 PCS)、心率 (HR) 变化、血压 (BP) 变化。

研究概览

地位

完全的

详细说明

精神分裂症(Girard 等人,2011 年)、重度抑郁症 (ED)(双相或孤立/复发发作)(待发表)受试者对缓和实验性疼痛的感知(大约十分之三使用视觉模拟量表 VAS)与没有精神疾病的对照者的比较表明,对于有精神疾病的人和没有精神疾病的人,应该在相同的条件下进行体检等情境中的疼痛探索以确定痛点。 但风险在于,无论是在实验条件下还是在日常生活中,疼痛的表达都与疼痛的感觉或感知无关。 许多因素可能会干扰疼痛信息的调制,如过去的疼痛经历、压力和焦虑,这些在实验研究中没有或部分被探索过。 个人对疼痛的体验是在整个生命中构建的,受到多种影响(生物、心理和社会文化)。 不同精神疾病的症状界面似乎广泛参与疼痛过程及其渐进结构。 本研究旨在更好地理解所有这些变量之间的关系。

适用程序:

前部疼痛体验评估(问卷调查);疼痛测试:施加 160 kPa 压力以确定相应的 VAS 疼痛)和缺血诱导以确定获得相当于 10 分之 3 分的疼痛所需的时间;焦虑和情绪评估(医院焦虑和抑郁量表)、灾难化评估(疼痛灾难化量表)、HR 变异和 BP 变异(与焦虑相关的植物性测量)收集诊断和治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

92

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Limoges、法国、87025
        • Centre Hospitalier Esquirol

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

根据 DSM-IV-TR 标准,在 Esquirol 医院中心住院的患有精神分裂症或重度抑郁症的受试者。

没有已知精神病史的受试者。 招聘人员将按年龄段进行匹配。

描述

纳入标准:

  • 有精神问题的受试者:根据 DSM-IV-TR 标准诊断为精神分裂症或重度抑郁症。
  • 控制对象:没有已知的精神病史。
  • 年龄在 18 至 60 岁之间。

排除标准:

  • 未经同意,住院受限,没有健康保险。
  • 无法回答问卷
  • 怀孕
  • 镇痛或镇痛治疗
  • 对乳胶过敏
  • 不稳定的高血压,血液凝固不良,
  • 周围神经病变、神经病变、上肢皮肤病、上肢水平的肌肉病变或病变
  • 未经治疗的酒精依赖
  • 过去 48 小时内的非法物质消费
  • 在纳入前 2 周内参与其他生物医学研究,直到进行疼痛测试,如果该研究会干扰目标的实现

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
精神分裂症
根据 DSM-IV-TR 诊断为精神分裂症 (SC) 的受试者,提交实验性疼痛测试
重度抑郁症医学博士
根据 DSM-IV-TR 诊断为重度抑郁症 (MD) 的受试者,提交实验性疼痛测试
控制 C
没有任何精神障碍诊断的受试者 (C) 接受了实验性疼痛测试

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
预固定压力测试的视觉模拟量表评估
大体时间:一个月

疼痛测试将在因重度抑郁症住院的人住院的第一周内进行,在精神分裂症患者的住院期间(稳定后)进行。

控制在研究信息的一个月内进行测试。 总范围:0 - 10。 疼痛强度随着 VAS 值的增加而增加。 10 对应于难以忍受的疼痛。

一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dominique Malauzat, MD、Centre Hospitalier Esquirol

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2014年1月1日

研究完成 (实际的)

2014年1月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月10日

首次发布 (估计)

2012年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月9日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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