Прошлый опыт боли и восприятие экспериментальной боли
Различия в восприятии боли между субъектами с психическим заболеванием и без него могут зависеть от индивидуального опыта, а не в первую очередь от патологии, хотя патологический фрейм может усиливать его. под влиянием прошлого опыта боли, беспокойства и эмоций, независимо от диагноза. Переживание боли будет оцениваться путем перечня потенциально болезненных ситуаций, с которыми человек может столкнуться в жизни, для определения следующих точек: количество болезненных событий в прошлом, количество болезненных точек за последние 6 месяцев, количество болезненных ощущений. события продолжительностью более 6 месяцев, сумма интенсивности боли (градуированная по визуально-аналоговой шкале ВАШ от 0 до 10), сумма силы тяжести (оценивается от 0 до 5), категория квалификации переживания боли (преимущественно аффективная, преимущественно сенсорная или и та, и другая) ).
Будут набраны участники с шизофренией, депрессией и контрольной группой, и их болевой опыт на протяжении всей жизни будет соотнесен с результатами экспериментальных тестов на боль (приложение давления, индукция ишемии), тревогой и эмоциями (больничная шкала тревоги и депрессии HAD), катастрофическими (боль Шкала катастрофизации PCS), вариации частоты сердечных сокращений (ЧСС), вариации артериального давления (АД).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Восприятие умеренной экспериментальной боли (примерно 3 балла из десяти по визуальной аналоговой шкале ВАШ) у субъектов с шизофренией (Girard et coll., 2011), большой депрессией (ЭД) (биполярный или изолированный/рецидивирующий эпизод) (ожидается публикация) в сравнение с контролем без психиатрических патологий показывает, что исследование боли в ситуации, аналогичной медицинскому осмотру для выявления болевых точек, должно проводиться в одинаковых условиях для лиц с психическими расстройствами и лиц без психических заболеваний. Но риск заключается в том, что выражение боли ни в экспериментальных условиях, ни в повседневной жизни не связано с ощущением или восприятием боли. На модуляцию сообщения о боли могут влиять многочисленные факторы, такие как прошлый опыт боли, стресс и тревога, которые не изучены или частично изучены в экспериментальных исследованиях. Индивидуальное переживание боли конструируется на протяжении всей жизни под влиянием нескольких факторов (биологических, психологических и социокультурных). Интерфейсы симптомов различных психических расстройств, по-видимому, широко вовлечены в болевой процесс и его прогрессивное развитие. Это исследование направлено на то, чтобы лучше понять взаимосвязь между всеми этими переменными.
Применяемые процедуры:
Оценка опыта передней боли (анкета); Болевые тесты: приложение давления 160 кПа для определения соответствующей боли по ВАШ) и индукция ишемии для определения времени, необходимого для получения боли, эквивалентной 3 из 10; тревога и эмоциональная оценка (госпитальная шкала тревоги и депрессии), катастрофизирующая оценка (болевая катастрофическая шкала), вариации ЧСС и вариации АД (вегетативные показатели, связанные с тревожностью) сбор диагноза и терапевтическое лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Limoges, Франция, 87025
- Centre Hospitalier Esquirol
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Субъекты, госпитализированные в центр больницы Эскирол с шизофренией или большой депрессией в соответствии с критериями DSM-IV-TR.
Субъекты без известного психиатрического анамнеза. Набранные лица будут подобраны в соответствии с возрастными категориями.
Описание
Критерии включения:
- субъекты с психическими расстройствами: диагноз шизофрении или большой депрессии в соответствии с критериями DSM-IV-TR.
- Контрольные субъекты: без известного психиатрического анамнеза.
- возраст от 18 до 60 лет.
Критерий исключения:
- отсутствие согласия, принудительная госпитализация, отсутствие медицинской страховки.
- невозможность ответить на вопросы анкеты
- беременность
- анталгическое или обезболивающее лечение
- аллергия на латекс
- нестабилизированное высокое артериальное давление, плохая свертываемость крови,
- периферическая невропатия, поражение нервов, дерматоз верхних конечностей, мышечное поражение или патология на уровне верхних конечностей
- нелеченная алкогольная зависимость
- незаконное употребление психоактивных веществ за последние 48 часов
- участие в другом биомедицинском исследовании в течение 2 недель до включения и до болевых тестов, если это исследование может помешать реализации целей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
шизофрения SC
субъекты с диагнозом шизофрения (ШХ) согласно DSM-IV-TR, подвергнутые экспериментальным болевым тестам
|
|
|
большая депрессия, доктор медицины
субъекты с диагнозом большой депрессии (БД) в соответствии с DSM-IV-TR, подвергнутые экспериментальным тестам на боль
|
|
|
контролирует С
субъекты без какого-либо диагноза психического расстройства (C), подвергнутые экспериментальным тестам на боль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала оценки для предварительно установленного испытания давлением
Временное ограничение: один месяц
|
болевые тесты будут проводиться в течение первой недели госпитализации для лиц, госпитализированных по поводу большой депрессии, и в течение периода госпитализации (после стабилизации) для лиц с шизофренией. Контроли тестируются в течение одного месяца после получения информации об исследовании. общий диапазон: 0 - 10. Интенсивность боли увеличивается с увеличением значения ВАШ. 10 соответствует невыносимой боли. |
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dominique Malauzat, MD, Centre Hospitalier Esquirol
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-A00047-36
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .