Tidligere smerteopplevelse og oppfatning av eksperimentell smerte
Forskjeller i smerteoppfatning mellom forsøkspersoner med og uten psykiatrisk sykdom kan være påvirket av den individuelle opplevelsen, og ikke primært av patologien, selv om den patologiske rammen kan forsterke den. Målet med denne studien er å fastslå om kjennetegnene ved eksperimentell smertefølelse er påvirket av tidligere smerteopplevelse, angst og følelser, uavhengig av diagnosen. Smerteopplevelsen vil bli evaluert ved en oversikt over de potensielt smertefulle situasjonene man kan komme over gjennom livet, for å fastslå følgende punkter: Antall smertefulle hendelser i fortiden, antall smertefulle punkter i løpet av de siste 6 månedene, antall smertefulle hendelser som varer mer enn 6 måneder, summen av smerteintensiteter (uteksaminert med Visual Analogic Scale VAS fra 0 til 10), summen av tyngdekraften (evaluert fra 0 til 5), kategorien smerteerfaringskvalifisering (for det meste affektiv, mest sensorisk, eller begge deler) ).
Schizofrene, deprimerte og kontrolldeltakere vil bli rekruttert, og deres smerteopplevelse gjennom livet vil bli satt i relasjon til eksperimentelle smertetestresultater (trykkpåføring, iskemi-induksjon), angst og følelser (Hospital Anxiety and Depression scale HAD), katastrofale (Smerte). Catastrophizing Scale PCS), variasjon i hjertefrekvens (HR), variasjon i blodtrykk (BP).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Oppfatningen av moderert eksperimentell smerte (omtrent 3 av ti med visuell analog skala VAS) hos personer med schizofreni (Girard et coll., 2011), alvorlig depresjon (ED) (bipolar eller isolert/tilbakevendende episode) (skal publiseres) i sammenligning med kontroller uten psykiatriske patologier viser at utforskning av smerte i situasjoner som medisinsk undersøkelse for å identifisere smertefulle punkter bør gjøres under de samme forholdene for personer med psykiatriske problemer og personer uten psykisk sykdom. Men risikoen er at smerteuttrykk, verken i eksperimentelle forhold eller i det daglige, ikke står i sammenheng med følelsen eller oppfatningen av smerte. Mange faktorer kan forstyrre smertemeldingsmoduleringen, som tidligere smerteopplevelse, stress og angst, som ikke eller delvis utforskes i eksperimentelle studier. Den individuelle opplevelsen av smerte er konstruert gjennom hele livet, fra flere påvirkninger (biologiske, psykologiske og sosiokulturelle). Symptomgrensesnittene til de forskjellige psykiatriske plagene ser ut til å være mye involvert i smerteprosessen og dens progressive konstruksjon. Denne studien har som mål å bedre forstå sammenhengene mellom alle disse variablene.
Brukte prosedyrer:
Evaluering av fremre smerteopplevelse (spørreskjema); Smertetester: 160 kPa trykkpåføring for å bestemme tilsvarende smerte med VAS), og iskemiinduksjon for å bestemme tiden som er nødvendig for å oppnå en smerte tilsvarende 3 av 10; angst og emosjonell evaluering (Hospital Anxiety and Depression-skala), katastrofeevaluering (Pain Catastrophizing Scale), HR-variasjon og BP-variasjon (vegetative tiltak knyttet til angst) innsamling av diagnose og terapeutisk behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87025
- Centre Hospitalier Esquirol
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Personer innlagt på sykehus i Esquirol Hospital med schizofreni eller alvorlig depresjon i henhold til DSM-IV-TR-kriteriene.
Forsøkspersoner uten uten kjent psykiatrisk historie. Rekrutterte personer vil bli matchet etter aldersklasser.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer med psykiatriske problemer: diagnose av schizofreni eller alvorlig depresjon i henhold til DSM-IV-TR-kriteriene.
- kontrollpersoner: uten kjent psykiatrisk historie.
- alder mellom 18 og 60.
Ekskluderingskriterier:
- fravær av samtykke, sykehusinnleggelse under tvang, fravær av helseforsikring.
- manglende evne til å svare på spørreskjemaene
- svangerskap
- antalgisk eller smertestillende behandling
- allergi mot lateks
- ustabilisert høyt blodtrykk, dårlig blodkoagulasjon,
- perifer nevropati, nervelesjon, dermatose ved de øvre ekstremiteter, muskellesjon eller patologi på øvre medlemsnivå
- ubehandlet alkoholavhengighet
- ulovlig stoffbruk de siste 48 timene
- deltakelse i en annen biomedisinsk studie i løpet av de 2 ukene før inkludering, og frem til smertetestene, hvis denne studien kan forstyrre realiseringen av målene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
schizofreni SC
personer med diagnosen schizofreni (SC) i henhold til DSM-IV-TR, underkastet eksperimentelle smertetester
|
|
|
alvorlig depresjon MD
personer med en diagnose av alvorlig depresjon (MD) i henhold til DSM-IV-TR, underkastet eksperimentelle smertetester
|
|
|
kontrollerer C
forsøkspersoner uten noen diagnose psykiatrisk lidelse (C) underkastet eksperimentelle smertetester
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale Evaluation for Pre-fixed Pressure Test
Tidsramme: en måned
|
smertetester vil bli realisert i løpet av den første uken av sykehusinnleggelsen for personer innlagt på sykehus for alvorlig depresjon, og i løpet av sykehusinnleggelsesperioden (etter stabilisering) for personer med schizofreni. Kontrollene testes innen én måned etter studieinformasjonen. totalt område: 0–10. Intensiteten av smerte øker med verdien av VAS. 10 tilsvarer en uutholdelig smerte. |
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dominique Malauzat, MD, Centre Hospitalier Esquirol
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-A00047-36
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .