Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidligere smerteoplevelse og opfattelse af eksperimentel smerte

9. juni 2017 opdateret af: Dominique Malauzat, Centre Hospitalier Esquirol

Forskelle i smerteopfattelse mellem forsøgspersoner med og uden psykiatrisk sygdom kan være påvirket af den individuelle oplevelse og ikke primært af patologien, selvom den patologiske ramme kan forstærke den. Formålet med denne undersøgelse er at fastslå, om karakteristikaene ved eksperimentel smertefølelse er påvirket af tidligere smerteoplevelse, angst og følelser, uafhængigt af diagnosen. Smerteoplevelsen vil blive evalueret ved en opgørelse over de potentielt smertefulde situationer, man kan komme ud for gennem livet, for at bestemme følgende punkter: Antal smertefulde hændelser i fortiden, antal smertefulde punkter i løbet af de sidste 6 måneder, antal smertefulde hændelser, der varer mere end 6 måneder, summen af ​​smerteintensiteter (gradueret med Visual Analogic Scale VAS fra 0 til 10), summen af ​​tyngdekraften (evalueret fra 0 til 5), kategorien for smerteoplevelseskvalifikation (for det meste affektiv, mest sensorisk eller begge dele ).

Skizofrene, deprimerede og kontroldeltagere vil blive rekrutteret, og deres smerteoplevelse gennem hele livet vil blive sat i relation til eksperimentelle smertetestresultater (trykpåføring, iskæmi-induktion), angst og følelser (Hospital Anxiety and Depression scale HAD), katastrofale (Smerte). Catastrophizing Scale PCS), pulsvariation (HR), variation i blodtryk (BP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Opfattelsen af ​​moderate eksperimentelle smerter (ca. 3 ud af ti med visuel analog skala VAS) hos personer med skizofreni (Girard et coll., 2011), svær depression (ED) (bipolær eller isoleret/tilbagevendende episode) (publiceres) i sammenligning med kontroller uden psykiatriske patologier viser, at udforskning af smerte i situationer som lægeundersøgelse for at identificere smertefulde punkter bør udføres under de samme forhold for personer med psykiatriske problemer og personer uden psykisk sygdom. Men risikoen er, at smertens udtryk, hverken under eksperimentelle forhold eller i det daglige, ikke står i relation til følelsen eller opfattelsen af ​​smerte. Adskillige faktorer kan gribe ind i moduleringen af ​​smertemeddelelsen, såsom tidligere smerteoplevelse, stress og angst, som ikke eller delvist er udforsket i eksperimentelle undersøgelser. Den individuelle oplevelse af smerte er konstrueret gennem hele livet, ud fra flere påvirkninger (biologiske, psykologiske og sociokulturelle). Symptomernes grænseflader mellem de forskellige psykiatriske problemer synes at være vidt involveret i smerteprocessen og dens progressive konstruktion. Denne undersøgelse sigter mod bedre at forstå sammenhængen mellem alle disse variabler.

Anvendte procedurer:

Evaluering af anterior smerteoplevelse (spørgeskema); Smertetest: 160 kPa trykpåføring for at bestemme tilsvarende smerte med VAS) og iskæmi-induktion for at bestemme den nødvendige tid til at opnå en smerte svarende til 3 ud af 10; angst og følelsesmæssig evaluering (hospital angst og depression skala), katastrofal evaluering (Pain Catastrophizing Scale), HR variation og BP variation (vegetative mål forbundet med angst) indsamling af diagnoser og terapeutisk behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

92

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Limoges, Frankrig, 87025
        • Centre Hospitalier Esquirol

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner indlagt på Esquirol Hospitalscenter med skizofreni eller svær depression i henhold til DSM-IV-TR-kriterierne.

Forsøgspersoner uden uden kendt psykiatrisk historie. De rekrutterede personer vil blive matchet efter aldersklasser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer med psykiatriske problemer: diagnose af skizofreni eller svær depression i henhold til DSM-IV-TR-kriterierne.
  • kontrolpersoner: uden kendt psykiatrisk historie.
  • alder mellem 18 og 60.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende samtykke, indlæggelse under tvang, manglende sygesikring.
  • manglende evne til at besvare spørgeskemaerne
  • graviditet
  • antalgisk eller smertestillende behandling
  • allergi over for latex
  • ikke-stabiliseret højt blodtryk, dårlig blodkoagulation,
  • perifer neuropati, nervelæsion, dermatose ved de øvre ekstremiteter, muskellæsioner eller patologi på det øvre medlemsniveau
  • ubehandlet alkoholafhængighed
  • ulovligt stofforbrug inden for de seneste 48 timer
  • deltagelse i en anden biomedicinsk undersøgelse i løbet af de 2 uger før inklusion, og indtil smertetestene, hvis denne undersøgelse kan forstyrre realiseringen af ​​målene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
skizofreni SC
forsøgspersoner med en diagnose skizofreni (SC) i henhold til DSM-IV-TR, underkastet eksperimentelle smertetests
Andet: eksperimentelle smertetest
svær depression MD
forsøgspersoner med en diagnose af svær depression (MD) i henhold til DSM-IV-TR, underkastet eksperimentelle smertetests
Andet: eksperimentelle smertetest
styrer C
forsøgspersoner uden nogen som helst diagnose af psykiatrisk lidelse (C) underkastet eksperimentelle smertetests
Andet: eksperimentelle smertetest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skalaevaluering for præfikseret tryktest
Tidsramme: en måned

smertetest vil blive gennemført i den første uge af indlæggelsen for de personer, der er indlagt for svær depression, og i indlæggelsesperioden (efter stabilisering) for de personer, der har skizofreni.

Kontrollerne testes inden for en måned efter undersøgelsesinformationen. Samlet område: 0-10. Intensiteten af ​​smerte stiger med værdien af ​​VAS. 10 svarer til en uudholdelig smerte.
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Esquirol

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dominique Malauzat, MD, Centre Hospitalier Esquirol

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2012

Først opslået (Skøn)

12. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-A00047-36

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med eksperimentelle smertetest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner