Aiempi kipukokemus ja kokeellisen kivun havaitseminen
Eroihin kivun havaitsemisessa koehenkilöiden välillä, joilla on ja ilman psykiatrista sairautta, voi vaikuttaa yksilöllinen kokemus, ei ensisijaisesti patologia, vaikka patologinen kehys voi vahvistaa sitä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, ovatko kokeellisen kivun tunteen ominaisuudet aiempi kipukokemus, ahdistus ja tunteet vaikuttavat diagnoosista riippumatta. Kipukokemus arvioidaan kartoittamalla mahdollisesti kivuliaita tilanteita, joihin voi törmätä elämän aikana, jotta voidaan määrittää seuraavat kohdat: tuskallisten tapahtumien määrä menneisyydessä, tuskallisten kohtien määrä viimeisen 6 kuukauden aikana, tuskallisten tilanteiden määrä yli 6 kuukautta kestävät tapahtumat, kivun voimakkuuksien summa (asteikko Visual Analogic Scale VAS 0-10), painovoiman summa (arvioitu 0-5), kipukokemuksen luokka (useimmiten affektiivinen, enimmäkseen sensorinen tai molemmat ).
Skitsofreenisiä, masentuneita ja kontrolliryhmiä rekrytoidaan, ja heidän koko elämänsä kipukokemuksensa suhteutetaan kokeellisten kiputestien tuloksiin (paineen käyttö, iskemian induktio), ahdistukseen ja tunteisiin (sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko HAD), katastrofi (kipu) Katastrofaalinen asteikon PCS, syke (HR) vaihtelu, verenpaineen (BP) vaihtelu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohtalaisen kokeellisen kivun havaitseminen (noin 3 kymmenestä visuaalisen analogisen asteikon VAS:lla) skitsofreniaa (Girard et coll., 2011), vakavaa masennusta (ED) (kaksisuuntainen mieliala tai eristetty/toistuva jakso) (julkaisematta) sairastavilla henkilöillä Vertailu kontrolleihin, joilla ei ole psykiatrista patologiaa, osoittaa, että kivun tutkiminen sellaisissa tilanteissa, kuten lääkärintarkastuksessa kipeiden kohtien tunnistamiseksi, tulisi tehdä samoissa olosuhteissa psykiatrisille ongelmille ja henkilöille, joilla ei ole mielisairautta. Mutta riskinä on, että kivun ilmaisu, ei koeolosuhteissa eikä jokapäiväisessä elämässä, ei ole suhteessa kivun tunteeseen tai aistimiseen. Lukuisat tekijät voivat häiritä kipuviestin modulaatiota, kuten aiempi kipukokemus, stressi ja ahdistus, joita ei ole tutkittu tai osittain tutkittu kokeellisissa tutkimuksissa. Yksilöllinen kipukokemus rakentuu läpi koko elämän useista vaikutuksista (biologisista, psykologisista ja sosiokulttuurisista). Eri psykiatristen ongelmien oireiden rajapinnat näyttävät olevan laajasti mukana kipuprosessissa ja sen etenevässä rakenteessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin kaikkien näiden muuttujien välisiä suhteita.
Käytetyt menettelyt:
Anterior-kipukokemuksen arviointi (kyselylomake); Kipukokeet: 160 kPa:n paineen käyttö vastaavan kivun määrittämiseksi VAS:lla) ja iskemian induktio, jotta voidaan määrittää aika, joka tarvitaan kivun saamiseksi, joka vastaa 3:sta 10:stä; ahdistuneisuus ja emotionaalinen arviointi (sairaalan ahdistuneisuus ja masennus asteikko), katastrofaalinen arviointi (kivun katastrofaalinen asteikko), HR-vaihtelu ja verenpaineen vaihtelu (ahdistuneisuuteen liittyvät vegetatiiviset toimenpiteet) diagnoosikokoelma ja terapeuttinen hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87025
- Centre Hospitalier Esquirol
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Esquirol-sairaalakeskukseen sairaalahoidossa olevat henkilöt, joilla on skitsofrenia tai vakava masennus DSM-IV-TR-kriteerien mukaan.
Koehenkilöt, joilla ei ole tunnettua psykiatrista historiaa. Rekrytoidut henkilöt sovitetaan ikäluokkiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koehenkilöt, joilla on psykiatrisia ongelmia: skitsofrenian tai vakavan masennuksen diagnoosi DSM-IV-TR-kriteerien mukaan.
- kontrollikohteet: ilman tunnettua psykiatrista historiaa.
- ikä 18-60 välillä.
Poissulkemiskriteerit:
- suostumuksen puuttuminen, pakkohoito sairaalassa, sairausvakuutuksen puuttuminen.
- kyvyttömyys vastata kyselyihin
- raskaus
- antalginen tai analgeettinen hoito
- allergia lateksille
- stabiloimaton korkea verenpaine, huono veren hyytyminen,
- perifeerinen neuropatia, hermovaurio, dermatoosi yläraajoissa, lihasvaurio tai patologia yläosan tasolla
- hoitamaton alkoholiriippuvuus
- laittomien aineiden käyttö viimeisen 48 tunnin aikana
- osallistuminen toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen 2 viikkoa ennen sisällyttämistä ja kiputesteihin saakka, jos tämä tutkimus voi häiritä tavoitteiden toteutumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
skitsofrenia SC
koehenkilöt, joilla on DSM-IV-TR:n mukaan skitsofrenia (SC) diagnoosi ja joille on tehty kokeellinen kiputesti
|
|
|
vakava masennus MD
koehenkilöt, joilla on DSM-IV-TR:n mukaan vakava masennus (MD) ja joille on tehty kokeellinen kiputesti
|
|
|
ohjaa C
koehenkilöt, joilla ei ollut psykiatrisen häiriön diagnoosia (C), joutuivat kokeellisiin kiputesteihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikon arviointi ennalta määrätylle painetestille
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
kiputestit toteutetaan ensimmäisen sairaalaviikon aikana vakavan masennuksen vuoksi sairaalahoitoon ja skitsofreniaa sairastaville sairaalahoidon aikana (vakauttamisen jälkeen). Kontrollit testataan kuukauden kuluessa tutkimustiedoista. kokonaisalue: 0-10. Kivun voimakkuus kasvaa VAS:n arvon myötä. 10 vastaa sietämätöntä kipua. |
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dominique Malauzat, MD, Centre Hospitalier Esquirol
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-A00047-36
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .