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Experiencia pasada del dolor y percepción del dolor experimental

9 de junio de 2017 actualizado por: Dominique Malauzat, Centre Hospitalier Esquirol

Las diferencias en la percepción del dolor entre sujetos con y sin enfermedad psiquiátrica pueden estar influidas por la experiencia individual, y no principalmente por la patología, aunque el marco patológico puede amplificarla. El objetivo de este estudio es establecer si las características de la sensación de dolor experimental son influenciado por la experiencia pasada de dolor, ansiedad y emoción, independientemente del diagnóstico. La experiencia del dolor será evaluada por un inventario de las situaciones potencialmente dolorosas que uno puede encontrar a lo largo de la vida, para determinar los siguientes puntos: Número de eventos dolorosos en el pasado, número de puntos dolorosos durante los últimos 6 meses, número de eventos dolorosos. eventos que duran más de 6 meses, suma de intensidades de dolor (graduado con Escala Analógica Visual EVA de 0 a 10), suma de gravedad (evaluada de 0 a 5), ​​categoría de calificación de la experiencia del dolor (mayormente afectivo, mayormente sensorial o ambos). ).

Se reclutarán participantes esquizofrénicos, deprimidos y control, y se pondrá en relación su experiencia de dolor a lo largo de la vida con los resultados de pruebas experimentales de dolor (aplicación de presión, inducción de isquemia), ansiedad y emoción (Hospital Anxiety and Depression scale HAD), catastrofismo (Pain Escala Catastrofizante PCS), variación de la Frecuencia Cardíaca (FC), variación de la Presión Arterial (PA).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La percepción de dolor experimental moderado (alrededor de 3 de cada diez con escala analógica visual EVA) en sujetos con esquizofrenia (Girard et coll., 2011), depresión mayor (DE) (bipolar o episodio aislado/recurrente) (pendiente de publicación) en la comparación con controles sin patologías psiquiátricas muestra que la exploración del dolor en situaciones como el examen médico para identificar puntos dolorosos debe realizarse en las mismas condiciones para personas con problemas psiquiátricos y personas sin enfermedad mental. Pero el riesgo es que la expresión del dolor, ya sea en condiciones experimentales o en la vida cotidiana, no tenga relación con el sentimiento o percepción del dolor. Numerosos factores pueden interferir en la modulación del mensaje de dolor, como la experiencia de dolor pasada, el estrés y la ansiedad, que no se exploran o se exploran parcialmente en estudios experimentales. La experiencia individual del dolor se construye a lo largo de toda la vida, a partir de diversas influencias (biológicas, psicológicas y socioculturales). Las interfaces de síntomas de los diferentes trastornos psiquiátricos parecen estar ampliamente involucradas en el proceso del dolor y su construcción progresiva. Este estudio tiene como objetivo comprender mejor las relaciones entre todas esas variables.

Procedimientos aplicados:

Evaluación de la experiencia del dolor anterior (cuestionario); Pruebas de dolor: aplicación de presión de 160 kPa para determinar el dolor correspondiente con EVA), e inducción de isquemia para determinar el tiempo necesario para obtener un dolor equivalente a 3 sobre 10; evaluación de ansiedad y emocional (Hospital Anxiety and Depression scale), evaluación catastrofista (Pain Catastrophizing Scale), variación de FC y variación de PA (medidas vegetativas ligadas a la ansiedad) recogida de diagnósticos y tratamiento terapéutico

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

92

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Limoges, Francia, 87025
        • Centre Hospitalier Esquirol

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos hospitalizados en el centro Hospitalario Esquirol con esquizofrenia o depresión mayor según criterios DSM-IV-TR.

Sujetos sin antecedentes psiquiátricos conocidos. Las personas reclutadas serán emparejadas de acuerdo a las clases de edad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos con problemas psiquiátricos: diagnóstico de esquizofrenia o depresión mayor según los criterios del DSM-IV-TR.
  • sujetos control: sin antecedentes psiquiátricos conocidos.
  • edad entre 18 y 60 años.

Criterio de exclusión:

  • ausencia de consentimiento, hospitalización bajo coacción, ausencia de seguro médico.
  • incapacidad para contestar los cuestionarios
  • el embarazo
  • tratamiento antálgico o analgésico
  • alergia al látex
  • presión arterial alta no estabilizada, mala coagulación de la sangre,
  • neuropatía periférica, lesión nerviosa, dermatosis en las extremidades superiores, lesión muscular o patología a nivel de miembros superiores
  • dependencia del alcohol no tratada
  • consumo de sustancias ilegales en las últimas 48 horas
  • participación en otro estudio biomédico durante las 2 semanas anteriores a la inclusión, y hasta las pruebas de dolor, si este estudio puede interferir con la realización de los objetivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
esquizofrenia SC
sujetos con diagnóstico de esquizofrenia (SC) según el DSM-IV-TR, sometidos a pruebas experimentales de dolor
depresión mayor MD
sujetos con diagnóstico de depresión mayor (DM) según el DSM-IV-TR, sometidos a pruebas experimentales de dolor
controles C
sujetos sin ningún diagnóstico de trastorno psiquiátrico (C) sometidos a pruebas experimentales de dolor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de escala analógica visual para la prueba de presión prefijada
Periodo de tiempo: un mes

Las pruebas de dolor se realizarán durante la primera semana de hospitalización para las personas hospitalizadas por depresión mayor, y durante el período de hospitalización (después de la estabilización) para las personas que presenten esquizofrenia.

Los controles se prueban en el plazo de un mes a partir de la información del estudio. rango total: 0 - 10. La intensidad del dolor aumenta con el valor de la EVA. 10 corresponde a un dolor insoportable.

un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dominique Malauzat, MD, Centre Hospitalier Esquirol

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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