Expérience passée de la douleur et perception de la douleur expérimentale
Les différences de perception de la douleur entre les sujets avec et sans maladie psychiatrique peuvent être influencées par l'expérience individuelle, et non principalement par la pathologie, bien que le cadre pathologique puisse l'amplifier. Le but de cette étude est d'établir si les caractéristiques de la sensation de douleur expérimentale sont influencé par l'expérience passée de douleur, d'anxiété et d'émotion, indépendamment du diagnostic. Le vécu douloureux sera évalué par un inventaire des situations potentiellement douloureuses que l'on peut rencontrer au cours de la vie, pour déterminer les points suivants : Nombre d'événements douloureux dans le passé, nombre de points douloureux au cours des 6 derniers mois, nombre de événements durant plus de 6 mois, la somme des intensités de la douleur (graduée avec l'échelle visuelle analogique EVA de 0 à 10), la somme de la gravité (évaluée de 0 à 5), la catégorie de qualification de l'expérience de la douleur (majoritairement affective, majoritairement sensorielle, ou les deux ).
Des participants schizophrènes, déprimés et témoins seront recrutés, et leur expérience de la douleur tout au long de la vie sera mise en relation avec les résultats de tests expérimentaux de douleur (application de pression, induction d'ischémie), d'anxiété et d'émotion (Hospital Anxiety and Depression scale HAD), de catastrophisme (Pain Échelle catastrophique PCS), variation de la fréquence cardiaque (FC), variation de la pression artérielle (TA).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La perception de la douleur expérimentale modérée (environ 3 sur 10 avec l'échelle visuelle analogique EVA) chez les sujets atteints de schizophrénie (Girard et coll., 2011), de dépression majeure (DE) (épisode bipolaire ou isolé/récidivant) (à paraître) dans la comparaison avec des témoins sans pathologies psychiatriques montre que l'exploration de la douleur en situation comme l'examen médical pour identifier les points douloureux doit se faire dans les mêmes conditions pour les personnes atteintes de troubles psychiatriques et les personnes sans maladie mentale. Mais le risque est que l'expression de la douleur, que ce soit dans les conditions expérimentales ou dans la vie quotidienne, ne soit pas en relation avec le ressenti ou la perception de la douleur. De nombreux facteurs peuvent interférer dans la modulation du message de la douleur, comme l'expérience passée de la douleur, le stress et l'anxiété, qui ne sont pas ou partiellement explorés dans les études expérimentales. L'expérience individuelle de la douleur se construit tout au long de la vie, à partir de plusieurs influences (biologiques, psychologiques et socioculturelles). Les interfaces symptomatiques des différents troubles psychiatriques semblent largement impliquées dans le processus douloureux et sa construction progressive. Cette étude vise à mieux comprendre les relations entre toutes ces variables.
Procédures appliquées :
Évaluation de l'expérience de la douleur antérieure (questionnaire); Tests de douleur : application d'une pression de 160 kPa pour déterminer la douleur correspondante avec EVA), et induction d'ischémie pour déterminer le temps nécessaire pour obtenir une douleur équivalente à 3 sur 10 ; évaluation de l’anxiété et des émotions (Hospital Anxiety and Depression scale), évaluation catastrophique (Pain Catastrophizing Scale), variation FC et variation PA (mesures végétatives liées à l’anxiété) recueil du diagnostic, et prise en charge thérapeutique
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Limoges, France, 87025
- Centre Hospitalier Esquirol
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Sujets hospitalisés au Centre Hospitalier Esquirol atteints de schizophrénie ou de dépression majeure selon les critères du DSM-IV-TR.
Sujets sans antécédents psychiatriques connus. Les personnes recrutées seront jumelées selon les classes d'âge.
La description
Critère d'intégration:
- sujets présentant des troubles psychiatriques : diagnostic de schizophrénie ou de dépression majeure selon les critères du DSM-IV-TR.
- sujets témoins : sans antécédent psychiatrique connu.
- âge entre 18 et 60 ans.
Critère d'exclusion:
- absence de consentement, hospitalisation sous contrainte, absence d'assurance maladie.
- incapacité à répondre aux questionnaires
- grossesse
- traitement antalgique ou analgésique
- allergie au latex
- hypertension artérielle non stabilisée, mauvaise coagulation sanguine,
- neuropathie périphérique, lésion nerveuse, dermatose des membres supérieurs, lésion ou pathologie musculaire au niveau des membres supérieurs
- dépendance à l'alcool non traitée
- consommation de substances illégales au cours des dernières 48 heures
- participation à une autre étude biomédicale pendant les 2 semaines précédant l'inclusion, et jusqu'aux tests de douleur, si cette étude peut interférer avec la réalisation des objectifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
schizophrénie SC
sujets avec un diagnostic de schizophrénie (SC) selon le DSM-IV-TR, soumis à des tests de douleur expérimentaux
|
|
|
dépression majeure MD
sujets ayant un diagnostic de dépression majeure (DM) selon le DSM-IV-TR, soumis à des tests de douleur expérimentaux
|
|
|
contrôles C
sujets sans aucun diagnostic de trouble psychiatrique (C) soumis à des tests de douleur expérimentaux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de l'échelle analogique visuelle pour le test de pression préfixée
Délai: un mois
|
Des tests de douleur seront réalisés durant la première semaine d'hospitalisation pour les personnes hospitalisées pour dépression majeure, et durant la période d'hospitalisation (après stabilisation) pour les personnes présentant une schizophrénie. Les témoins sont testés dans un délai d'un mois à compter de l'information sur l'étude. plage totale : 0 - 10. L'intensité de la douleur augmente avec la valeur de l'EVA. 10 correspond à une douleur insupportable. |
un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dominique Malauzat, MD, Centre Hospitalier Esquirol
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-A00047-36
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .