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Experiência Passada de Dor e Percepção de Dor Experimental

9 de junho de 2017 atualizado por: Dominique Malauzat, Centre Hospitalier Esquirol

As diferenças na percepção da dor entre indivíduos com e sem doença psiquiátrica podem ser influenciadas pela experiência individual, e não principalmente pela patologia, embora o quadro patológico possa amplificá-la. O objetivo deste estudo é estabelecer se as características da sensação de dor experimental são influenciada pela experiência passada de dor, ansiedade e emoção, independentemente do diagnóstico. A experiência de dor será avaliada por um inventário das situações potencialmente dolorosas que se podem deparar ao longo da vida, para determinar os seguintes pontos: Número de eventos dolorosos no passado, número de pontos dolorosos durante os últimos 6 meses, número de eventos com duração superior a 6 meses, somatória das intensidades da dor (graduada com a Escala Analógica Visual VAS de 0 a 10), somatória da gravidade (avaliada de 0 a 5), ​​categoria de qualificação da experiência dolorosa (principalmente afetiva, predominantemente sensorial ou ambas ).

Serão recrutados participantes esquizofrênicos, deprimidos e controles, e suas experiências de dor ao longo da vida serão relacionadas a resultados de testes experimentais de dor (aplicação de pressão, indução de isquemia), ansiedade e emoção (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão HAD), catastrofização (Dor Escala de Catastrofização PCS), variação da Frequência Cardíaca (FC), variação da Pressão Arterial (PA).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A percepção de dor experimental moderada (cerca de 3 em dez com a escala visual analógica VAS) em indivíduos com esquizofrenia (Girard et coll., 2011), depressão maior (DE) (episódio bipolar ou isolado/recorrente) (a ser publicado) em a comparação com controles sem patologias psiquiátricas mostra que a exploração da dor em situações como exame médico para identificar pontos dolorosos deve ser feita nas mesmas condições para pessoas com problemas psiquiátricos e pessoas sem doença mental. Mas o risco é que a expressão da dor, seja em condições experimentais ou na vida cotidiana, não esteja relacionada com a sensação ou percepção da dor. Inúmeros fatores podem interferir na modulação da mensagem de dor, como experiência passada de dor, estresse e ansiedade, que não são ou são parcialmente explorados em estudos experimentais. A experiência individual da dor é construída ao longo de toda a vida, a partir de diversas influências (biológicas, psicológicas e socioculturais). As interfaces de sintomas dos diferentes transtornos psiquiátricos parecem estar amplamente envolvidas no processo da dor, e sua construção progressiva. Este estudo visa compreender melhor as relações entre todas essas variáveis.

Procedimentos aplicados:

Avaliação da experiência de dor anterior (questionário); Testes de dor: aplicação de pressão de 160 kPa para determinar a dor correspondente com EVA) e indução de isquemia para determinar o tempo necessário para obter uma dor equivalente a 3 em 10; avaliação de ansiedade e emocional (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão), avaliação de catastrofização (Escala de Catastrofização de Dor), variação da FC e variação da PA (medidas vegetativas ligadas à ansiedade) coleta de diagnóstico e tratamento terapêutico

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

92

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Limoges, França, 87025
        • Centre Hospitalier Esquirol

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos internados no centro do Hospital Esquirol com esquizofrenia ou depressão maior de acordo com os critérios do DSM-IV-TR.

Sujeitos sem história psiquiátrica conhecida. As pessoas recrutadas serão pareadas de acordo com as classes de idade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos com problemas psiquiátricos: diagnóstico de esquizofrenia ou depressão maior de acordo com os critérios do DSM-IV-TR.
  • indivíduos de controle: sem história psiquiátrica conhecida.
  • idade entre 18 e 60 anos.

Critério de exclusão:

  • ausência de consentimento, internação sob restrição, ausência de plano de saúde.
  • incapacidade de responder aos questionários
  • gravidez
  • tratamento antálgico ou analgésico
  • alergia ao látex
  • hipertensão arterial não estabilizada, má coagulação do sangue,
  • neuropatia periférica, lesão nervosa, dermatose nas extremidades superiores, lesão muscular ou patologia ao nível do membro superior
  • dependência de álcool não tratada
  • consumo de substância ilegal nas últimas 48 horas
  • participação em outro estudo biomédico durante as 2 semanas anteriores à inclusão e até os testes de dor, se este estudo puder interferir na realização dos objetivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
esquizofrenia SC
sujeitos com diagnóstico de esquizofrenia (SC) segundo o DSM-IV-TR, submetidos a testes experimentais de dor
depressão maior DM
sujeitos com diagnóstico de depressão maior (DM) segundo o DSM-IV-TR, submetidos a testes experimentais de dor
controles C
sujeitos sem nenhum diagnóstico de transtorno psiquiátrico (C) submetidos a testes experimentais de dor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Escala Visual Analógica para o Teste de Pressão Pré-fixada
Prazo: um mês

testes de dor serão realizados durante a primeira semana de internação para as pessoas internadas por depressão maior, e durante o período de internação (após a estabilização) para as pessoas com esquizofrenia.

Os controles são testados dentro de um mês das informações do estudo. intervalo total: 0 - 10. A intensidade da dor aumenta com o valor da EVA. 10 corresponde a uma dor insuportável.

um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dominique Malauzat, MD, Centre Hospitalier Esquirol

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

12 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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