Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidigare smärtupplevelse och uppfattning om experimentell smärta

9 juni 2017 uppdaterad av: Dominique Malauzat, Centre Hospitalier Esquirol

Skillnader i smärtuppfattning mellan patienter med och utan psykiatrisk sjukdom kan påverkas av den individuella upplevelsen och inte primärt av patologin, även om den patologiska ramen kan förstärka den. Syftet med denna studie är att fastställa om egenskaperna hos experimentell smärtkänsla är påverkas av tidigare smärtupplevelse, ångest och känslor, oberoende av diagnosen. Smärtupplevelsen kommer att utvärderas genom en inventering av de potentiellt smärtsamma situationer som man kan stöta på genom livet, för att fastställa följande punkter: Antal smärtsamma händelser i det förflutna, antal smärtsamma punkter under de senaste 6 månaderna, antal smärtsamma händelser som varar mer än 6 månader, summan av smärtintensiteter (graderad med Visual Analogic Scale VAS från 0 till 10), tyngdkraftssumman (utvärderad från 0 till 5), kategorin för smärtupplevelsekvalificering (mestadels affektiva, mestadels sensoriska, eller bådadera) ).

Schizofrena, deprimerade och kontrolldeltagare kommer att rekryteras, och deras smärtupplevelse under hela livet kommer att sättas i relation till experimentella smärttestresultat (tryckapplikation, ischemiinduktion), ångest och känslor (Sjukhusångest- och depressionsskalan HAD), katastrofala (smärta). Catastrophizing Scale PCS), Heart Rate (HR) variation, Blod Pressure (BP) variation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Uppfattningen av modererad experimentell smärta (cirka 3 av tio med visuell analog skala VAS) hos personer med schizofreni (Girard et coll., 2011), egentlig depression (ED) (bipolär eller isolerad/återkommande episod) (kommer att publiceras) i Jämförelse med kontroller utan psykiatriska patologier visar att utforskning av smärta i situationer som läkarundersökning för att identifiera smärtsamma punkter bör göras under samma förhållanden för personer med psykiatriska besvär och personer utan psykisk sjukdom. Men risken är att uttrycket av smärta, varken i experimentella förhållanden eller i det dagliga livet, inte står i relation till känslan eller uppfattningen av smärta. Många faktorer kan störa smärtmeddelandemoduleringen, som tidigare smärtupplevelse, stress och ångest, som inte eller delvis utforskas i experimentella studier. Den individuella upplevelsen av smärta konstrueras genom hela livet, från flera influenser (biologiska, psykologiska och sociokulturella). Symtomgränssnitten för de olika psykiatriska problemen verkar vara brett involverade i smärtprocessen och dess progressiva konstruktion. Denna studie syftar till att bättre förstå sambanden mellan alla dessa variabler.

Tillämpade förfaranden:

Utvärdering av främre smärtupplevelse (frågeformulär); Smärttest: 160 kPa tryckapplicering för att bestämma motsvarande smärta med VAS), och ischemiinduktion för att bestämma den tid som krävs för att få en smärta motsvarande 3 av 10; ångest och känslomässig utvärdering (Sjukhusångest- och depressionsskalan), katastrofala utvärdering (Pain Catastrophizing Scale), HR-variation och BP-variation (vegetativa mått kopplade till ångest) insamling av diagnoser och terapeutisk behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

92

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Limoges, Frankrike, 87025
        • Centre Hospitalier Esquirol

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på sjukhus i Esquirol Hospital med schizofreni eller allvarlig depression enligt DSM-IV-TR-kriterierna.

Ämnen utan känd psykiatrisk historia. Rekryterade personer kommer att matchas efter åldersklasser.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med psykiatriska besvär: diagnos av schizofreni eller egentlig depression enligt DSM-IV-TR-kriterierna.
  • kontrollpersoner: utan känd psykiatrisk historia.
  • ålder mellan 18 och 60.

Exklusions kriterier:

  • frånvaro av samtycke, sjukhusvistelse under tvång, frånvaro av sjukförsäkring.
  • oförmåga att svara på frågeformulären
  • graviditet
  • antalgisk eller smärtstillande behandling
  • allergi mot latex
  • icke stabiliserat högt blodtryck, dålig blodkoagulation,
  • perifer neuropati, nervskada, dermatos vid de övre extremiteterna, muskelskada eller patologi på den övre medlemsnivån
  • obehandlat alkoholberoende
  • olaglig konsumtion av droger under de senaste 48 timmarna
  • deltagande i en annan biomedicinsk studie under de 2 veckorna före inkluderingen, och fram till smärttesterna, om denna studie kan störa förverkligandet av målen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
schizofreni SC
försökspersoner med diagnosen schizofreni (SC) enligt DSM-IV-TR, underkastade experimentella smärttester
allvarlig depression MD
försökspersoner med diagnosen major depression (MD) enligt DSM-IV-TR, underkastade experimentella smärttester
styr C
försökspersoner utan någon diagnos av psykiatrisk störning (C) underkastade experimentella smärttester

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av visuell analog skala för det förfixerade trycktestet
Tidsram: en månad

smärttester kommer att genomföras under den första veckan av sjukhusvistelsen för de personer som är inlagda på sjukhus för allvarlig depression och under inläggningsperioden (efter stabilisering) för de personer som uppvisar schizofreni.

Kontrollerna testas inom en månad efter studieinformationen. totalt intervall: 0 - 10. Intensiteten av smärta ökar med värdet av VAS. 10 motsvarar en outhärdlig smärta.

en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dominique Malauzat, MD, Centre Hospitalier Esquirol

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2012

Första postat (Uppskatta)

12 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera