- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01575912
Tidigare smärtupplevelse och uppfattning om experimentell smärta
Skillnader i smärtuppfattning mellan patienter med och utan psykiatrisk sjukdom kan påverkas av den individuella upplevelsen och inte primärt av patologin, även om den patologiska ramen kan förstärka den. Syftet med denna studie är att fastställa om egenskaperna hos experimentell smärtkänsla är påverkas av tidigare smärtupplevelse, ångest och känslor, oberoende av diagnosen. Smärtupplevelsen kommer att utvärderas genom en inventering av de potentiellt smärtsamma situationer som man kan stöta på genom livet, för att fastställa följande punkter: Antal smärtsamma händelser i det förflutna, antal smärtsamma punkter under de senaste 6 månaderna, antal smärtsamma händelser som varar mer än 6 månader, summan av smärtintensiteter (graderad med Visual Analogic Scale VAS från 0 till 10), tyngdkraftssumman (utvärderad från 0 till 5), kategorin för smärtupplevelsekvalificering (mestadels affektiva, mestadels sensoriska, eller bådadera) ).
Schizofrena, deprimerade och kontrolldeltagare kommer att rekryteras, och deras smärtupplevelse under hela livet kommer att sättas i relation till experimentella smärttestresultat (tryckapplikation, ischemiinduktion), ångest och känslor (Sjukhusångest- och depressionsskalan HAD), katastrofala (smärta). Catastrophizing Scale PCS), Heart Rate (HR) variation, Blod Pressure (BP) variation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Uppfattningen av modererad experimentell smärta (cirka 3 av tio med visuell analog skala VAS) hos personer med schizofreni (Girard et coll., 2011), egentlig depression (ED) (bipolär eller isolerad/återkommande episod) (kommer att publiceras) i Jämförelse med kontroller utan psykiatriska patologier visar att utforskning av smärta i situationer som läkarundersökning för att identifiera smärtsamma punkter bör göras under samma förhållanden för personer med psykiatriska besvär och personer utan psykisk sjukdom. Men risken är att uttrycket av smärta, varken i experimentella förhållanden eller i det dagliga livet, inte står i relation till känslan eller uppfattningen av smärta. Många faktorer kan störa smärtmeddelandemoduleringen, som tidigare smärtupplevelse, stress och ångest, som inte eller delvis utforskas i experimentella studier. Den individuella upplevelsen av smärta konstrueras genom hela livet, från flera influenser (biologiska, psykologiska och sociokulturella). Symtomgränssnitten för de olika psykiatriska problemen verkar vara brett involverade i smärtprocessen och dess progressiva konstruktion. Denna studie syftar till att bättre förstå sambanden mellan alla dessa variabler.
Tillämpade förfaranden:
Utvärdering av främre smärtupplevelse (frågeformulär); Smärttest: 160 kPa tryckapplicering för att bestämma motsvarande smärta med VAS), och ischemiinduktion för att bestämma den tid som krävs för att få en smärta motsvarande 3 av 10; ångest och känslomässig utvärdering (Sjukhusångest- och depressionsskalan), katastrofala utvärdering (Pain Catastrophizing Scale), HR-variation och BP-variation (vegetativa mått kopplade till ångest) insamling av diagnoser och terapeutisk behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87025
- Centre Hospitalier Esquirol
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patienter inlagda på sjukhus i Esquirol Hospital med schizofreni eller allvarlig depression enligt DSM-IV-TR-kriterierna.
Ämnen utan känd psykiatrisk historia. Rekryterade personer kommer att matchas efter åldersklasser.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med psykiatriska besvär: diagnos av schizofreni eller egentlig depression enligt DSM-IV-TR-kriterierna.
- kontrollpersoner: utan känd psykiatrisk historia.
- ålder mellan 18 och 60.
Exklusions kriterier:
- frånvaro av samtycke, sjukhusvistelse under tvång, frånvaro av sjukförsäkring.
- oförmåga att svara på frågeformulären
- graviditet
- antalgisk eller smärtstillande behandling
- allergi mot latex
- icke stabiliserat högt blodtryck, dålig blodkoagulation,
- perifer neuropati, nervskada, dermatos vid de övre extremiteterna, muskelskada eller patologi på den övre medlemsnivån
- obehandlat alkoholberoende
- olaglig konsumtion av droger under de senaste 48 timmarna
- deltagande i en annan biomedicinsk studie under de 2 veckorna före inkluderingen, och fram till smärttesterna, om denna studie kan störa förverkligandet av målen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
schizofreni SC
försökspersoner med diagnosen schizofreni (SC) enligt DSM-IV-TR, underkastade experimentella smärttester
|
|
|
allvarlig depression MD
försökspersoner med diagnosen major depression (MD) enligt DSM-IV-TR, underkastade experimentella smärttester
|
|
|
styr C
försökspersoner utan någon diagnos av psykiatrisk störning (C) underkastade experimentella smärttester
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av visuell analog skala för det förfixerade trycktestet
Tidsram: en månad
|
smärttester kommer att genomföras under den första veckan av sjukhusvistelsen för de personer som är inlagda på sjukhus för allvarlig depression och under inläggningsperioden (efter stabilisering) för de personer som uppvisar schizofreni. Kontrollerna testas inom en månad efter studieinformationen. totalt intervall: 0 - 10. Intensiteten av smärta ökar med värdet av VAS. 10 motsvarar en outhärdlig smärta. |
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dominique Malauzat, MD, Centre Hospitalier Esquirol
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012-A00047-36
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .