Minulá zkušenost s bolestí a vnímání experimentální bolesti
Rozdíly ve vnímání bolesti mezi subjekty s psychiatrickým onemocněním a bez něj mohou být ovlivněny individuální zkušeností, a nikoli primárně patologií, i když ji patologický rámec může zesilovat. Cílem této studie je zjistit, zda jsou charakteristiky experimentálního pocitu bolesti ovlivněna minulou zkušeností s bolestí, úzkostí a emocemi, nezávisle na diagnóze. Prožívání bolesti bude vyhodnoceno inventarizací potenciálně bolestivých situací, se kterými se člověk může v životě setkat, aby se určily následující body: Počet bolestivých událostí v minulosti, počet bolestivých bodů za posledních 6 měsíců, počet bolestivých příhody trvající déle než 6 měsíců, součet intenzit bolesti (graduováno pomocí Visual Analogic Scale VAS od 0 do 10), součet gravitace (vyhodnoceno od 0 do 5), kategorie kvalifikace prožívání bolesti (většinou afektivní, většinou senzorická, nebo obojí ).
Budou přijati schizofreničtí, depresivní a kontrolní účastníci a jejich zkušenost s bolestí v průběhu života bude dána do vztahu k výsledkům experimentálních testů bolesti (aplikace tlaku, indukce ischemie), úzkosti a emocí (škála nemocniční úzkosti a deprese HAD), katastrofické (bolest Katastrofizující škála PCS), variace srdeční frekvence (HR), variace krevního tlaku (BP).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vnímání zmírněné experimentální bolesti (asi 3 z deseti s vizuální analogovou škálou VAS) u subjektů se schizofrenií (Girard et kol., 2011), velkou depresí (ED) (bipolární nebo izolovaná/rekurentní epizoda) (bude publikováno) v srovnání s kontrolami bez psychiatrických patologií ukazuje, že zkoumání bolesti v situaci, jako je lékařské vyšetření k identifikaci bolestivých bodů, by mělo být prováděno za stejných podmínek pro osoby s psychiatrickými problémy a osoby bez duševního onemocnění. Riziko však spočívá v tom, že projev bolesti, ať už v experimentálních podmínkách, ani v každodenním životě, není ve vztahu k pocitu nebo vnímání bolesti. Do modulace zprávy o bolesti může zasahovat řada faktorů, jako je předchozí zkušenost s bolestí, stres a úzkost, které nejsou nebo jsou částečně prozkoumány v experimentálních studiích. Individuální prožívání bolesti je konstruováno v průběhu celého života z několika vlivů (biologických, psychologických, sociokulturních). Zdá se, že rozhraní symptomů různých psychiatrických potíží je široce zapojeno do procesu bolesti a její progresivní konstrukce. Cílem této studie je lépe porozumět vztahům mezi všemi těmito proměnnými.
Použité postupy:
Hodnocení prožitku bolesti vpředu (dotazník); Testy bolesti: aplikace tlaku 160 kPa k určení odpovídající bolesti s VAS) a indukce ischemie ke stanovení doby potřebné k získání bolesti ekvivalentní 3 z 10; hodnocení úzkosti a emocí (škála nemocniční úzkosti a deprese), katastrofické hodnocení (škála katastrofické bolesti), variace HR a variace TK (vegetativní opatření spojená s úzkostí), shromažďování diagnóz a terapeutická léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Limoges, Francie, 87025
- Centre Hospitalier Esquirol
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Subjekty hospitalizované v centru nemocnice Esquirol se schizofrenií nebo velkou depresí podle kritérií DSM-IV-TR.
Subjekty bez známé psychiatrické anamnézy. Přijatí lidé budou seřazeni podle věkových kategorií.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- subjekty s psychiatrickými potížemi: diagnóza schizofrenie nebo velké deprese podle kritérií DSM-IV-TR.
- kontrolní subjekty: bez známé psychiatrické anamnézy.
- věk mezi 18 a 60 lety.
Kritéria vyloučení:
- absence souhlasu, hospitalizace s omezením, absence zdravotního pojištění.
- neschopnost odpovídat na dotazníky
- těhotenství
- analgická nebo analgetická léčba
- alergie na latex
- nestabilizovaný vysoký krevní tlak, špatná srážlivost krve,
- periferní neuropatie, nervová léze, dermatóza na horních končetinách, svalová léze nebo patologie na úrovni horních končetin
- neléčená závislost na alkoholu
- požití nelegálních látek za posledních 48 hodin
- účast na jiné biomedicínské studii během 2 týdnů před zařazením a do testů bolesti, pokud tato studie může narušit realizaci cílů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
schizofrenie SC
subjekty s diagnózou schizofrenie (SC) podle DSM-IV-TR, podrobené experimentálním testům bolesti
|
|
|
velká deprese MUDr
subjekty s diagnózou velké deprese (MD) podle DSM-IV-TR, podrobené experimentálním testům bolesti
|
|
|
ovládá C
subjekty bez jakékoli diagnózy psychiatrické poruchy (C) podrobené experimentálním testům bolesti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení vizuální analogové stupnice pro předem stanovený tlakový test
Časové okno: jeden měsíc
|
testy bolesti budou provedeny během prvního týdne hospitalizace u osob hospitalizovaných pro těžkou depresi a v době hospitalizace (po stabilizaci) u osob se schizofrenií. Kontroly jsou testovány do jednoho měsíce od informací ze studie. celkový rozsah: 0-10. Intenzita bolesti se zvyšuje s hodnotou VAS. 10 odpovídá nesnesitelné bolesti. |
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dominique Malauzat, MD, Centre Hospitalier Esquirol
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-A00047-36
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na experimentální testy bolesti
-
University Hospital, LilleBoehringer Ingelheim; HYLAB, Physiopathologie de l'exerciceDokončenoRehabilitace | COPD | HodnoceníFrancie
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoHypertenze | ObezitaŠpanělsko
-
Johns Hopkins UniversityStaženo
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončenoRakovina spojená s terapiíKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityPfizerDokončenoBolest, chronická | Negativní emoceSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
University of British ColumbiaSpinal Cord Injury Ontario; International Collaboration on Repair DiscoveriesDokončenoOvládnutí bolesti | Poranění míchy | Self-management chováníKanada
-
Nova Scotia Health AuthorityZápis na pozvánkuOsteoartróza kolena | Komplikace artroplastiky | Artritida kyčelního kloubu | Použití opioidů, nespecifikováno | Artritida ramene | Pooperační bolest, akutníKanada
-
University Rovira i VirgiliAktivní, ne náborBolest | Chronická bolest | Pediatrické VŠECHNYŠpanělsko
-
Hopital FochUkončeno