Przeszłe doświadczenie bólu i postrzeganie bólu eksperymentalnego
Na różnice w odczuwaniu bólu między osobami z chorobą psychiczną i bez niej może wpływać indywidualne doświadczenie, a nie patologia, chociaż rama patologiczna może to wzmacniać. Celem tego badania jest ustalenie, czy cechy eksperymentalnego odczuwania bólu są pod wpływem przeszłego doświadczenia bólu, lęku i emocji, niezależnie od diagnozy. Doświadczenie bólu zostanie ocenione poprzez inwentaryzację potencjalnie bolesnych sytuacji, z którymi można się spotkać w życiu, w celu określenia następujących punktów: Liczba bolesnych zdarzeń w przeszłości, liczba bolesnych punktów w ciągu ostatnich 6 miesięcy, liczba bolesnych zdarzenia trwające dłużej niż 6 miesięcy, suma natężeń bólu (oceniana wizualną skalą analogową VAS od 0 do 10), suma ciężkości (oceniana od 0 do 5), kategoria kwalifikacji doznań bólowych (głównie afektywny, przeważnie czuciowy lub jedno i drugie ).
Zostaną zrekrutowani uczestnicy ze schizofrenią, depresją i grupa kontrolna, a ich doświadczany przez całe życie ból zostanie porównany z wynikami eksperymentalnych testów bólu (przyłożenie ucisku, indukcja niedokrwienia), lęku i emocji (skala lęku i depresji szpitalnej HAD), katastroficznego (ból Katastrofalna skala PCS), zmiana tętna (HR), zmiana ciśnienia krwi (BP).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Percepcja umiarkowanego bólu doświadczalnego (około 3 na 10 w wizualnej skali analogowej VAS) u osób ze schizofrenią (Girard i in., 2011), dużą depresją (ED) (epizod dwubiegunowy lub izolowany/nawracający) (do publikacji) w porównanie z grupą kontrolną bez patologii psychiatrycznych pokazuje, że badanie bólu w sytuacji takiej jak badanie lekarskie w celu identyfikacji bolesnych punktów powinno odbywać się w takich samych warunkach dla osób z problemami psychicznymi i osób bez chorób psychicznych. Ale istnieje ryzyko, że wyrażanie bólu, ani w warunkach eksperymentalnych, ani w życiu codziennym, nie jest związane z odczuwaniem lub postrzeganiem bólu. Liczne czynniki mogą zakłócać modulację komunikatu o bólu, takie jak przeszłe doświadczenia bólowe, stres i niepokój, które nie są lub są częściowo badane w badaniach eksperymentalnych. Indywidualne doświadczanie bólu konstruowane jest przez całe życie z kilku wpływów (biologicznych, psychologicznych i socjokulturowych). Interfejsy objawów różnych problemów psychiatrycznych wydają się być szeroko zaangażowane w proces bólowy i jego progresywną konstrukcję. Niniejsze badanie ma na celu lepsze zrozumienie zależności między wszystkimi tymi zmiennymi.
Stosowane procedury:
Ocena doznań bólowych w odcinku przednim (kwestionariusz); Testy bólu: przyłożenie ciśnienia 160 kPa w celu określenia odpowiedniego bólu za pomocą VAS) oraz indukcja niedokrwienia w celu określenia czasu niezbędnego do uzyskania bólu odpowiadającego 3 na 10; ocena lęku i emocji (skala Lęku i Depresji Szpitalnej), ocena katastroficzna (Skala Katastrofizacji Bólu), zmienność HR i BP (miary wegetatywne związane z lękiem), zebranie diagnozy i leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limoges, Francja, 87025
- Centre Hospitalier Esquirol
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Osoby hospitalizowane w ośrodku Esquirol Hospital ze schizofrenią lub dużą depresją według kryteriów DSM-IV-TR.
Osoby bez znanej historii psychiatrycznej. Rekrutowane osoby będą dobierane według kategorii wiekowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby z problemami psychicznymi: rozpoznanie schizofrenii lub dużej depresji według kryteriów DSM-IV-TR.
- osoby kontrolne: bez znanej historii psychiatrycznej.
- wiek od 18 do 60 lat.
Kryteria wyłączenia:
- brak zgody, przymusowa hospitalizacja, brak ubezpieczenia zdrowotnego.
- nieumiejętność udzielenia odpowiedzi na kwestionariusze
- ciąża
- leczenie przeciwbólowe lub przeciwbólowe
- alergia na lateks
- nieustabilizowane nadciśnienie tętnicze, zła krzepliwość krwi,
- neuropatia obwodowa, uszkodzenie nerwów, dermatoza kończyn górnych, uszkodzenie mięśni lub patologia na poziomie górnego członka
- nieleczone uzależnienie od alkoholu
- nielegalne spożycie substancji w ciągu ostatnich 48 godzin
- udział w innym badaniu biomedycznym w okresie 2 tygodni poprzedzających włączenie do badania bólu, jeżeli badanie to może kolidować z realizacją celów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
schizofrenia SC
osoby z rozpoznaniem schizofrenii (SC) według DSM-IV-TR poddane eksperymentalnym testom bólu
|
|
|
duża depresja MD
osoby z rozpoznaniem dużej depresji (MD) według DSM-IV-TR poddano eksperymentalnym testom bólu
|
|
|
kontroluje C
osoby bez rozpoznania zaburzeń psychicznych (C) zostały poddane eksperymentalnym testom bólu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna ocena skali analogowej dla wstępnie ustalonego testu ciśnienia
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
testy bólu będą realizowane w pierwszym tygodniu hospitalizacji dla osób hospitalizowanych z powodu dużej depresji oraz w okresie hospitalizacji (po stabilizacji) dla osób ze schizofrenią. Kontrole są testowane w ciągu jednego miesiąca od informacji o badaniu. całkowity zakres: 0 - 10. Intensywność bólu wzrasta wraz z wartością VAS. 10 odpowiada bólowi nie do zniesienia. |
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dominique Malauzat, MD, Centre Hospitalier Esquirol
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-A00047-36
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .