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Esperienza passata del dolore e percezione del dolore sperimentale

9 giugno 2017 aggiornato da: Dominique Malauzat, Centre Hospitalier Esquirol

Le differenze nella percezione del dolore tra soggetti con e senza malattia psichiatrica possono essere influenzate dall'esperienza individuale, e non principalmente dalla patologia, sebbene il quadro patologico possa amplificarla. Lo scopo di questo studio è stabilire se le caratteristiche della sensazione di dolore sperimentale sono influenzato dall'esperienza passata di dolore, ansia ed emozione, indipendentemente dalla diagnosi. L'esperienza del dolore sarà valutata da un inventario delle situazioni potenzialmente dolorose che si possono incontrare durante la vita, per determinare i seguenti punti: Numero di eventi dolorosi nel passato, numero di punti dolorosi durante gli ultimi 6 mesi, numero di eventi dolorosi eventi di durata superiore a 6 mesi, somma delle intensità del dolore (graduata con scala analogica visiva VAS da 0 a 10), somma della gravità (valutata da 0 a 5), ​​categoria di qualificazione dell'esperienza del dolore (prevalentemente affettiva, prevalentemente sensoriale, o entrambe ).

Verranno reclutati partecipanti schizofrenici, depressi e di controllo e la loro esperienza di dolore per tutta la vita sarà messa in relazione ai risultati dei test sperimentali sul dolore (applicazione della pressione, induzione dell'ischemia), ansia ed emozione (scala HAD di ansia e depressione ospedaliera), catastrofismo (scala del dolore Scala catastrofica PCS), variazione della frequenza cardiaca (HR), variazione della pressione sanguigna (BP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La percezione di dolore sperimentale moderato (circa 3 su dieci con scala VAS analogica visiva) in soggetti con schizofrenia (Girard et coll., 2011), depressione maggiore (ED) (episodio bipolare o isolato/ricorrente) (da pubblicare) in il confronto con i controlli senza patologie psichiatriche mostra che l'esplorazione del dolore in situazioni come l'esame medico per identificare i punti dolorosi dovrebbe essere fatta nelle stesse condizioni per le persone con disturbi psichiatrici e le persone senza malattie mentali. Ma il rischio è che l'espressione del dolore, sia in condizioni sperimentali che nella vita quotidiana, non sia in relazione con la sensazione o la percezione del dolore. Numerosi fattori possono interferire nella modulazione del messaggio di dolore, come l'esperienza passata del dolore, lo stress e l'ansia, che non sono o parzialmente esplorati negli studi sperimentali. L'esperienza individuale del dolore è costruita durante tutta la vita, da diverse influenze (biologiche, psicologiche e socioculturali). Le interfacce dei sintomi dei diversi disturbi psichiatrici sembrano essere ampiamente coinvolte nel processo del dolore e nella sua progressiva costruzione. Questo studio mira a comprendere meglio le relazioni tra tutte queste variabili.

Procedure applicate:

Valutazione dell'esperienza del dolore anteriore (questionario); Test del dolore: applicazione di una pressione di 160 kPa per determinare il dolore corrispondente con VAS) e induzione dell'ischemia per determinare il tempo necessario per ottenere un dolore equivalente a 3 su 10; valutazione dell'ansia e delle emozioni (Hospital Anxiety and Depression scale), valutazione catastrofica (Pain Catastrophizing Scale), variazione della frequenza cardiaca e della pressione arteriosa (misure vegetative legate all'ansia) raccolta di diagnosi e trattamento terapeutico

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

92

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Limoges, Francia, 87025
        • Centre Hospitalier Esquirol

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti ricoverati nel centro Esquirol Hospital con schizofrenia o depressione maggiore secondo i criteri del DSM-IV-TR.

Soggetti senza anamnesi psichiatrica nota. Le persone reclutate saranno abbinate in base alle classi di età.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti con disturbo psichiatrico: diagnosi di schizofrenia o depressione maggiore secondo i criteri del DSM-IV-TR.
  • soggetti di controllo: senza storia psichiatrica nota.
  • età compresa tra i 18 e i 60 anni.

Criteri di esclusione:

  • assenza di consenso, ricovero sotto costrizione, assenza di assicurazione sanitaria.
  • impossibilità di rispondere ai questionari
  • gravidanza
  • trattamento antalgico o analgesico
  • allergia al lattice
  • ipertensione non stabilizzata, cattiva coagulazione del sangue,
  • neuropatia periferica, lesione nervosa, dermatosi agli arti superiori, lesione o patologia muscolare a livello dell'arto superiore
  • dipendenza da alcol non trattata
  • consumo di sostanze illegali nelle ultime 48 ore
  • partecipazione a un altro studio biomedico durante le 2 settimane precedenti l'inclusione e fino ai test del dolore, se questo studio può interferire con la realizzazione degli obiettivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
schizofrenia SC
soggetti con diagnosi di schizofrenia (SC) secondo il DSM-IV-TR, sottoposti a test sperimentali del dolore
Altro: prove sperimentali del dolore
depressione maggiore MD
soggetti con diagnosi di depressione maggiore (MD) secondo il DSM-IV-TR, sottoposti a test sperimentali del dolore
Altro: prove sperimentali del dolore
controlla c
soggetti senza alcuna diagnosi di disturbo psichiatrico (C) sottoposti a test sperimentali del dolore
Altro: prove sperimentali del dolore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della scala analogica visiva per il test di pressione prefissato
Lasso di tempo: un mese

i test del dolore saranno realizzati durante la prima settimana di degenza per le persone ricoverate per depressione maggiore, e durante il periodo di degenza (dopo la stabilizzazione) per le persone che presentano schizofrenia.

I controlli vengono testati entro un mese dalle informazioni sullo studio. intervallo totale: 0 - 10. L'intensità del dolore aumenta con il valore della VAS. 10 corrisponde a un dolore insopportabile.
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Esquirol

Investigatori

  • Investigatore principale: Dominique Malauzat, MD, Centre Hospitalier Esquirol

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

12 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-A00047-36

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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