上部消化管からの生検の分析 (histoGERD)
2012年7月23日 更新者：Cord Langner, MD、Medical University of Graz
逆流疾患の症状がある患者とない患者の上部消化管からの生検の臨床評価と組織学的分析 (histoGERD 試験)
上部消化管の組織学的所見を内視鏡および臨床データと相関させるための多施設研究。
調査の概要
詳細な説明
いくつかの（選択されていない）理由で定期的な上部内視鏡検査を受ける連続した患者を募集する6つの臨床施設（共同研究者を参照）を含む前向き多施設研究。 患者は、喫煙や飲酒習慣に関する質問など、逆流症状の病歴に関するアンケートに記入する必要があります。 担当医師は、患者の薬歴に関する質問票を含む臨床プロトコルを完了する必要があります。
内視鏡検査は日常的に行われますが、標準化された方法で行われます。 特に、生検材料は、胃、胃食道接合部、および十二指腸から採取されます。 サンプルは、参加している病理学研究所に定期的に送られ（協力者を参照）、胃腸病理学の特別な専門知識を持つ独立した組織病理学者によって評価されます。
内視鏡所見は、標準化された臨床プロトコルに記載されています。 同様に、サンプルの組織病理学的評価は、必要に応じて、WHO 分類および更新されたシドニー分類に従って標準化されたプロトコルに従って行われます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Graz、オーストリア、8036
- Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
日常的に上部内視鏡検査を受けている患者（選択された理由ではなく、さまざまな理由で）
説明
包含基準:
- なし
除外基準:
- 胃食道接合部に異常な解剖学的構造を有する患者（例： 手術後）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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上部内視鏡検査を受ける患者
2011 年 11 月から 2012 年 5 月まで定期的に上部内視鏡検査を受ける、逆流症の症状がある患者とない患者。
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定期的な内視鏡検査中に得られた生検標本の系統的な組織学的分析
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cord Langner, MD、Medical University of Graz, Institute of Pathology, A 8036 Graz, Austria
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月23日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。