Análisis de biopsias del tracto gastrointestinal superior (histoGERD)
Evaluación clínica y análisis histológico de biopsias del tracto gastrointestinal superior de pacientes con y sin síntomas de enfermedad por reflujo (ensayo histoGERD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio prospectivo multicéntrico que involucra a seis instituciones clínicas (ver colaboradores) con reclutamiento de pacientes consecutivos que se someten a endoscopia digestiva alta de rutina por varias razones (no seleccionadas). Los pacientes deberán completar un cuestionario sobre su historial de síntomas de reflujo, incluidas preguntas sobre hábitos de fumar y beber. El médico tratante deberá cumplimentar un protocolo clínico que incluye un cuestionario sobre la historia farmacológica del paciente.
El examen endoscópico se realiza de manera rutinaria, pero estandarizada. En particular, se tomará material de biopsia del estómago, la unión gastroesofágica y el duodeno. Las muestras se enviarán de forma rutinaria a los institutos de patología participantes (ver colaboradores) y serán valoradas por histopatólogos independientes con especial experiencia en patología gastrointestinal.
Los hallazgos endoscópicos se documentan en un protocolo clínico estandarizado. Asimismo, la valoración histopatológica de las muestras se realiza siguiendo un protocolo estandarizado siguiendo la clasificación de la OMS y la clasificación de Sydney actualizada, según corresponda.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Graz, Austria, 8036
- Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ninguno
Criterio de exclusión:
- Pacientes con anatomía anormal en la unión gastroesofágica (p. Post cirugía)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes sometidos a endoscopia superior
Pacientes consecutivos con y sin síntomas de enfermedad por reflujo que se sometieron de forma rutinaria a una endoscopia superior desde noviembre de 2011 hasta mayo de 2012.
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Análisis histológico sistemático de muestras de biopsia obtenidas durante el examen endoscópico de rutina
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cord Langner, MD, Medical University of Graz, Institute of Pathology, A 8036 Graz, Austria
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Reflux_Multicenter_1
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