상부 위장관에서 생검 분석 (histoGERD)
2012년 7월 23일 업데이트: Cord Langner, MD, Medical University of Graz
역류성 질환의 증상이 있거나 없는 환자의 상부 위장관 생검의 임상 평가 및 조직학적 분석(histoGERD 시험)
상부 위장관의 조직학적 소견을 내시경 및 임상 데이터와 연관시키기 위한 다기관 연구.
연구 개요
상세 설명
여러 가지(선택되지 않은) 이유로 정기적인 상부 내시경 검사를 받는 연속 환자를 모집하는 6개 임상 기관(공동 작업자 참조)을 포함하는 전향적 다기관 연구. 환자는 흡연 및 음주 습관에 관한 질문을 포함하여 역류 증상의 병력에 대한 설문지를 작성해야 합니다. 치료 의사는 환자의 약물 이력에 관한 설문지를 포함하는 임상 프로토콜을 작성해야 합니다.
내시경 검사는 일상적이면서도 표준화된 방식으로 수행됩니다. 특히 생검 재료는 위, 위식도 접합부 및 십이지장에서 채취됩니다. 샘플은 참여하는 병리학 연구소(협력자 참조)에 정기적으로 보내지며 위장관 병리학에 대한 전문 지식을 갖춘 독립적인 조직병리학자가 평가합니다.
내시경 소견은 표준화된 임상 프로토콜로 문서화됩니다. 마찬가지로, 샘플의 조직병리학적 평가는 WHO 분류 및 업데이트된 시드니 분류에 따른 표준화된 프로토콜에 따라 적절하게 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Graz, 오스트리아, 8036
- Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정기적으로 상부 내시경 검사를 받는 환자(선택된 이유가 아닌 다른 이유로)
설명
포함 기준:
- 없음
제외 기준:
- 위식도 접합부에 비정상적인 해부학적 구조를 가진 환자(예: 수술 후)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
어퍼 내시경 검사를 받는 환자
2011년 11월부터 2012년 5월까지 정기적으로 상부 내시경 검사를 받은 역류성 질환의 증상이 있거나 없는 연속 환자.
|
일상적인 내시경 검사에서 얻은 생검 검체의 체계적인 조직학적 분석
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cord Langner, MD, Medical University of Graz, Institute of Pathology, A 8036 Graz, Austria
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .