Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av biopsier fra den øvre mage-tarmkanalen (histoGERD)

23. juli 2012 oppdatert av: Cord Langner, MD, Medical University of Graz

Klinisk evaluering og histologisk analyse av biopsier fra den øvre mage-tarmkanalen hos pasienter med og uten symptomer på reflukssykdom (histoGERD-forsøk)

Multisenterstudie for å korrelere histologiske funn i den øvre mage-tarmkanalen med endoskopiske og kliniske data.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prospektiv multisenterstudie som involverer seks kliniske institusjoner (se samarbeidspartnere) med rekruttering av påfølgende pasienter som gjennomgår rutinemessig øvre endoskopi av flere (ikke-utvalgte) grunner. Pasientene må fylle ut et spørreskjema om deres historie med reflukssymptomer, inkludert spørsmål angående røyke- og drikkevaner. Den behandlende legen må fylle ut en klinisk protokoll som inkluderer et spørreskjema angående pasientens legemiddelhistorie.

Den endoskopiske undersøkelsen gjøres på en rutinemessig, men standardisert måte. Spesielt vil det tas biopsimateriale fra magesekken, gastroøsofageal-krysset og fra tolvfingertarmen. Prøvene vil rutinemessig bli sendt til de deltakende patologiinstituttene (se samarbeidspartnere) og vil bli vurdert av uavhengige histopatologer med spesialkompetanse innen gastrointestinal patologi.

Endoskopiske funn er dokumentert i en standardisert klinisk protokoll. På samme måte gjøres den histopatologiske vurderingen av prøvene etter en standardisert protokoll etter WHO-klassifiseringen og den oppdaterte Sydney-klassifiseringen, etter behov.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Graz, Østerrike, 8036
        • Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som rutinemessig gjennomgår øvre endoskopi (av forskjellige, ikke utvalgte årsaker)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ingen

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med unormal anatomi ved det gastroøsofageale krysset (f. etter operasjonen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som gjennomgår øvre endoskopi
Påfølgende pasienter med og uten symptomer på reflukssykdom som rutinemessig gjennomgår øvre endoskopi fra november 2011 til mai 2012.
Annen: Histologisk analyse
Systematisk histologisk analyse av biopsiprøver tatt under rutinemessig endoskopisk undersøkelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Graz

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cord Langner, MD, Medical University of Graz, Institute of Pathology, A 8036 Graz, Austria

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

12. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Reflux_Multicenter_1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere