Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Analyse des biopsies du tractus gastro-intestinal supérieur (histoGERD)

23 juillet 2012 mis à jour par: Cord Langner, MD, Medical University of Graz

Évaluation clinique et analyse histologique des biopsies du tractus gastro-intestinal supérieur de patients avec et sans symptômes de reflux (essai histoGERD)

Étude multicentrique pour corréler les résultats histologiques dans le tractus gastro-intestinal supérieur avec les données endoscopiques et cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude multicentrique prospective impliquant six institutions cliniques (voir collaborateurs) avec recrutement de patients consécutifs qui subissent une endoscopie haute de routine pour plusieurs raisons (non sélectionnées). Les patients devront remplir un questionnaire sur leurs antécédents de symptômes de reflux, y compris des questions concernant les habitudes de consommation de tabac et d'alcool. Le médecin traitant devra remplir un protocole clinique comprenant un questionnaire concernant les antécédents médicamenteux du patient.

L'examen endoscopique se fait de façon routinière, mais standardisée. En particulier, du matériel de biopsie sera prélevé au niveau de l'estomac, de la jonction gastro-oesophagienne et du duodénum. Les échantillons seront systématiquement envoyés aux instituts de pathologie participants (voir collaborateurs) et seront évalués par des histopathologistes indépendants ayant une expertise particulière en pathologie gastro-intestinale.

Les résultats endoscopiques sont documentés dans un protocole clinique standardisé. De même, l'évaluation histopathologique des échantillons est effectuée selon un protocole standardisé suivant la classification de l'OMS et la classification de Sydney mise à jour, le cas échéant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Graz, L'Autriche, 8036
        • Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients qui subissent régulièrement une endoscopie haute (pour des raisons différentes et non sélectionnées)

La description

Critère d'intégration:

  • aucun

Critère d'exclusion:

  • Les patients présentant une anatomie anormale au niveau de la jonction gastro-œsophagienne (par ex. post-opératoire)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients subissant une endoscopie supérieure
Patients consécutifs avec et sans symptômes de reflux qui subissent régulièrement une endoscopie haute de novembre 2011 à mai 2012.
Autre: Analyse histologique
Analyse histologique systématique des échantillons de biopsie obtenus lors d'un examen endoscopique de routine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Graz

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cord Langner, MD, Medical University of Graz, Institute of Pathology, A 8036 Graz, Austria

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2012

Première publication (Estimation)

12 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Reflux_Multicenter_1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner