Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van biopsieën uit het bovenste maagdarmkanaal (histoGERD)

23 juli 2012 bijgewerkt door: Cord Langner, MD, Medical University of Graz

Klinische evaluatie en histologische analyse van biopsieën uit het bovenste maagdarmkanaal van patiënten met en zonder symptomen van refluxziekte (histoGERD-onderzoek)

Multicenter studie om histologische bevindingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal te correleren met endoscopische en klinische gegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prospectieve multicenter studie waarbij zes klinische instellingen betrokken zijn (zie medewerkers) met rekrutering van opeenvolgende patiënten die om verschillende (niet-geselecteerde) redenen routinematig een endoscopie van het bovenste deel van het lichaam ondergaan. De patiënten zullen een vragenlijst moeten invullen over hun geschiedenis van refluxsymptomen, inclusief vragen over roken en drinkgewoonten. De behandelend arts zal een klinisch protocol moeten invullen met daarin een vragenlijst over de medicijngeschiedenis van de patiënt.

Het endoscopisch onderzoek wordt op een routinematige, maar gestandaardiseerde manier uitgevoerd. Er zal met name biopsiemateriaal worden genomen uit de maag, de gastro-oesofageale overgang en uit de twaalfvingerige darm. De stalen zullen routinematig naar de deelnemende instituten voor pathologie worden gestuurd (zie medewerkers) en zullen worden beoordeeld door onafhankelijke histopathologen met speciale expertise in gastro-intestinale pathologie.

Endoscopische bevindingen worden gedocumenteerd in een gestandaardiseerd klinisch protocol. Evenzo wordt de histopathologische beoordeling van de monsters uitgevoerd volgens een gestandaardiseerd protocol volgens de WHO-classificatie en de bijgewerkte Sydney-classificatie, indien van toepassing.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Graz, Oostenrijk, 8036
        • Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die routinematig endoscopie ondergaan (om verschillende, niet geselecteerde redenen)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een abnormale anatomie bij de gastro-oesofageale overgang (bijv. na de operatie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die een bovenste endoscopie ondergaan
Opeenvolgende patiënten met en zonder symptomen van refluxziekte die routinematig endoscopie ondergaan van november 2011 tot mei 2012.
Ander: Histologische analyse
Systematische histologische analyse van biopsiespecimens verkregen tijdens routinematig endoscopisch onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Graz

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cord Langner, MD, Medical University of Graz, Institute of Pathology, A 8036 Graz, Austria

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

12 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Reflux_Multicenter_1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren