Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza biopsji z górnego odcinka przewodu pokarmowego (histoGERD)

23 lipca 2012 zaktualizowane przez: Cord Langner, MD, Medical University of Graz

Ocena kliniczna i analiza histologiczna biopsji z górnego odcinka przewodu pokarmowego pacjentów z objawami choroby refluksowej i bez objawów choroby refluksowej (badanie histoGERD)

Wieloośrodkowe badanie korelujące wyniki badań histologicznych górnego odcinka przewodu pokarmowego z danymi endoskopowymi i klinicznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne wieloośrodkowe badanie z udziałem sześciu instytucji klinicznych (patrz współpracownicy) z rekrutacją kolejnych pacjentów, którzy poddawani są rutynowej endoskopii górnego odcinka kręgosłupa z kilku (niewybranych) powodów. Pacjenci będą musieli wypełnić kwestionariusz dotyczący historii objawów refluksu, w tym pytania dotyczące nawyków związanych z paleniem i piciem. Lekarz prowadzący będzie musiał wypełnić protokół kliniczny, który zawiera kwestionariusz dotyczący historii przyjmowania leków przez pacjenta.

Badanie endoskopowe przeprowadza się w rutynowy, ale wystandaryzowany sposób. W szczególności materiał biopsyjny zostanie pobrany z żołądka, połączenia żołądkowo-przełykowego oraz z dwunastnicy. Próbki będą rutynowo wysyłane do uczestniczących instytutów patologii (patrz współpracownicy) i będą oceniane przez niezależnych histopatologów posiadających specjalistyczną wiedzę z zakresu patologii przewodu pokarmowego.

Wyniki badań endoskopowych są dokumentowane w znormalizowanym protokole klinicznym. Podobnie, ocena histopatologiczna próbek jest przeprowadzana zgodnie ze znormalizowanym protokołem zgodnie z klasyfikacją WHO i zaktualizowaną klasyfikacją Sydney, odpowiednio.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci rutynowo poddawani endoskopii górnego odcinka kręgosłupa (z różnych, niewybranych przyczyn)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nic

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nieprawidłową anatomią połączenia żołądkowo-przełykowego (np. po operacji)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani endoskopii górnej
Kolejni pacjenci z objawami choroby refluksowej i bez objawów choroby refluksowej rutynowo poddawani endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego od listopada 2011 do maja 2012.
Inny: Analiza histologiczna
Systematyczna analiza histologiczna próbek biopsyjnych uzyskanych podczas rutynowego badania endoskopowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Graz

Śledczy

  • Główny śledczy: Cord Langner, MD, Medical University of Graz, Institute of Pathology, A 8036 Graz, Austria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Reflux_Multicenter_1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj